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Tratamento de TEPT para Homens e Mulheres Encarcerados: AV

28 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Tratamento de TEPT para Homens e Mulheres Reclusos: Arnold Ventures (AV)

Esta investigação ajudará a identificar se um grupo de tratamento para PTSD, denominado Terapia de Processamento Cognitivo (CPT), utilizado em contextos comunitários, é eficaz na redução dos sintomas de PTSD entre pessoas que estão encarceradas. O objetivo da CPT é criar um espaço para que as pessoas modifiquem crenças prejudiciais relacionadas com o trauma. Serão inscritos um total de 692 participantes de 6 locais, podendo esperar estar no estudo até 24 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O principal objetivo deste projeto é determinar a eficácia da CPT em grupo na redução dos relatórios de conduta (violações das regras da prisão, como agressões e uso de substâncias), na redução da gravidade dos sintomas de TEPT e abordar o resultado a longo prazo da reincidência em populações prisionais masculinas e femininas.

Até 692 indivíduos encarcerados participarão na atribuição de grupo. Para contabilizar a potencial atribuição de participantes entre o consentimento, a atribuição de grupo e o grupo de lista de espera que recebe tratamento, o recrutamento poderá incluir até 900 participantes. O ramo AV do estudo envolve um grupo de controlo de lista de espera; este grupo receberá o tratamento CPT após o grupo de tratamento completar o tratamento. A participação no grupo de controlo de lista de espera não afetará a participação em quaisquer outros tratamentos disponíveis nas instalações.

Antes de iniciar quaisquer procedimentos do estudo, o consentimento informado será obtido oralmente e por escrito. Durante o processo de consentimento informado, os participantes elegíveis receberão informações detalhadas sobre o estudo, incluindo o seu direito de recusar ou descontinuar a participação a qualquer momento e o facto de que a sua decisão de participar ou recusar não terá qualquer influência na sua situação no sistema de justiça criminal.

Os potenciais participantes serão contactados através do sistema telefónico dentro da prisão. Quando chegarem à sala de testes privada, será-lhes perguntado se gostariam de saber mais sobre o estudo e potencialmente participar. Se assim for, os participantes passam pelo processo de consentimento.

Os participantes elegíveis completarão o PCL-5 para determinar a sintomatologia atual de TEPT e o diagnóstico provável. Esta avaliação terá aproximadamente 90 minutos.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo CPT ou ao grupo de controlo de lista de espera. O grupo CPT participará em 10-12 sessões de tratamento de 90 minutos cada (18 horas no total). Com a oportunidade opcional de tirar 15-20 minutos após cada sessão para descontrair e acalmar, se necessário. Estas sessões ocorrerão ao longo de 6 a 12 semanas, dependendo da frequência das sessões. Os membros do grupo CPT também são solicitados a completar trabalhos de casa semanais (aproximadamente 12 horas no total). Um máximo de 10 participantes, mas não menos de 3, serão incluídos em cada grupo CPT. Quando o grupo de controlo de lista de espera atingir a fase de tratamento, se o número de participantes descer abaixo de 3, serão recrutados participantes adicionais para manter números suficientes. A recolha de dados durante o tratamento espelhará a do grupo de controlo de lista de espera ativo. Os participantes serão notificados via correio institucional sobre o grupo em que foram inscritos.

Para além dos grupos de tratamento, os membros dos grupos CPT e de controlo completarão um PCL-5/PHQ-9 no início de cada sessão. Assim como uma sessão de testes pré-tratamento antes do início do tratamento. Os membros dos grupos CPT e de controlo completarão testes pós-tratamento dentro de uma semana após completar a semana 6 ou 12 de tratamento. As instalações terão a opção de oferecer uma sessão de seguimento CPT 6-12 semanas após o tratamento. O seguimento final ocorrerá três meses após o fim do tratamento. Os procedimentos serão os mesmos que noutros pontos de seguimento. Os participantes que receberem tratamento poderão ser selecionados para uma entrevista individual para relatar as suas experiências com o grupo. Será solicitado aos membros dos grupos CPT e de controlo que completem 15-19 sessões no total (pré-tratamento, pós-tratamento, seguimento de três meses, entrevista individual, 12 sessões de grupo e uma sessão de seguimento CPT opcional).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Michael R Koenigs, PhD
  • Número de telefone: (608) 263-1679
  • E-mail: mrkoenigs@wisc.edu

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
        • Recrutamento
        • Psychiatric Institute and Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os participantes serão recrutados da lista de espera de tratamento de trauma do Departamento de Correções que foram rastreados para:

  • Sem sintomas ativos de psicose que possam interferir na capacidade do indivíduo de participar no grupo
  • Sem ideação suicida ativa com intenção ou plano
  • Capaz e disposto a participar em terapia de grupo

Critérios de Inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • atender aos critérios PCL-5 para diagnóstico atual de TEPT dentro de 2 meses após o recrutamento
  • sem data de libertação agendada antes do final do grupo de tratamento
  • capaz de compreender o formulário de consentimento, conforme medido pelo questionário de consentimento
  • não participou em grupos anteriores de CPT com o projeto UW

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os grupos de participantes fornecerão dados primeiro como grupo de controle e, em seguida, receberão CPT para tratar TEPT
Experimental: Terapia de Processamento Cognitivo (TPC) em grupo
Grupos de 6-10 participantes receberão CPT para tratar TEPT durante 6 semanas ou 12 semanas, dependendo da frequência das sessões.
CPT: um tipo de terapia cognitivo-comportamental recomendada para o tratamento de TEPT. Entregue em 8 a 12 sessões de 90 minutos, com ênfase na abordagem de cognições relacionadas com o trauma e no questionamento de crenças relacionadas com o trauma. Inclui trabalhos de casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Relatórios de Condução
Prazo: Até 26 semanas em estudo
Eficácia da CPT em grupo na redução de relatórios de conduta medidos pelo número de violações das regras da prisão, como agressões e consumo de substâncias.
Até 26 semanas em estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação de gravidade da Lista de Verificação de TEPT para o DSM-5 (PCL-5)
Prazo: baseline (pré-intervenção), até 12 semanas (pós-intervenção) e até 24 semanas (seguimento de três meses)
A gravidade dos sintomas de TEPT é medida pelo questionário PCL-5 (pontuação de 0, sem sintomas, a 80, gravidade elevada).
Os participantes preencherão o questionário PCL-5 nos momentos de avaliação pré, pós e de acompanhamento aos três meses.
baseline (pré-intervenção), até 12 semanas (pós-intervenção) e até 24 semanas (seguimento de três meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-0630: AV
  • A538900 (Outro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 1/23/2026 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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