Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie PTSD u osadzonych mężczyzn i kobiet: AV

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Leczenie PTSD u osadzonych mężczyzn i kobiet: Arnold Ventures (AV)

To badanie pomoże określić, czy grupa leczenia PTSD, nazywana Terapią Poznawczo-Przetwarzającą (CPT), stosowana w warunkach społecznościowych, jest pomocna w zmniejszaniu objawów PTSD u osób przebywających w zakładach karnych. Celem CPT jest stworzenie przestrzeni dla ludzi, aby mogli modyfikować nieprzydatne przekonania związane z traumą. Łącznie 692 uczestników zostanie zrekrutowanych z 6 lokalizacji i mogą spodziewać się udziału w badaniu przez okres do 24 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest określenie skuteczności grupowej terapii CPT w redukcji raportów o zachowaniu (naruszeniach regulaminu więziennego, takich jak napady i używanie substancji), zmniejszeniu nasilenia objawów PTSD oraz rozwiązaniu długoterminowego problemu recydywy wśród uwięzionych populacji męskich i żeńskich.

Do 692 osadzonych będzie uczestniczyć w przydziale do grup. Aby uwzględnić potencjalne przypisanie uczestników między zgodą, przydziałem do grup a grupą listy oczekujących otrzymującą leczenie, rekrutacja może obejmować do 900 uczestników. Oddział AV badania obejmuje grupę kontrolną listy oczekujących; ta grupa otrzyma terapię CPT po zakończeniu leczenia przez grupę leczoną. Uczestnictwo w grupie kontrolnej listy oczekujących nie wpłynie na udział w jakichkolwiek innych terapiach dostępnych w placówkach.

Przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania, świadoma zgoda zostanie uzyskana ustnie i pisemnie. Podczas procesu świadomej zgody, kwalifikujący się uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje o badaniu, w tym o prawie do odmowy lub przerwania udziału w dowolnym momencie oraz o fakcie, że ich decyzja o udziale lub odmowie nie będzie miała wpływu na ich status w systemie wymiaru sprawiedliwości karnej.

Potencjalni uczestnicy zostaną skontaktowani przez telefon w systemie więziennym. Po przybyciu do prywatnej sali testowej, zostaną zapytani, czy chcieliby dowiedzieć się o badaniu i potencjalnie wziąć w nim udział. Jeśli tak, uczestnicy przechodzą proces zgody.

Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią PCL-5, aby ustalić obecną symptomatologię PTSD i prawdopodobną diagnozę. Ta ocena zajmie około 90 minut.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy CPT lub grupy kontrolnej listy oczekujących. Grupa CPT będzie uczestniczyć w 10-12 sesjach terapeutycznych po 90 minut (łącznie 18 godzin). Z opcjonalną możliwością poświęcenia 15-20 minut po każdej sesji na odprężenie i uspokojenie, jeśli to konieczne. Sesje te będą odbywać się przez 6 do 12 tygodni, w zależności od częstotliwości sesji. Członkowie grupy CPT są również proszeni o wypełnianie cotygodniowych zadań domowych (łącznie około 12 godzin). W każdej grupie CPT będzie maksymalnie 10 uczestników, ale nie mniej niż 3. Gdy grupa kontrolna listy oczekujących osiągnie fazę leczenia, jeśli liczba uczestników spadnie poniżej 3, zostaną zrekrutowani dodatkowi uczestnicy, aby utrzymać odpowiednią liczbę. Zbieranie danych podczas leczenia będzie odzwierciedlać to z aktywnej grupy kontrolnej listy oczekujących. Uczestnicy zostaną powiadomieni pocztą instytucjonalną, do której grupy zostali przydzieleni.

Oprócz grup terapeutycznych, członkowie grup CPT i kontrolnej wypełnią PCL-5/PHQ-9 na początku każdej sesji. Oraz sesję testową przed leczeniem przed rozpoczęciem terapii. Członkowie grup CPT i kontrolnej wypełnią testy po leczeniu w ciągu jednego tygodnia po zakończeniu 6 lub 12 tygodnia leczenia. Placówki będą miały opcję zaoferowania jednej sesji CPT po leczeniu 6-12 tygodni po terapii. Ostateczna obserwacja odbędzie się trzy miesiące po zakończeniu leczenia. Procedury będą takie same jak w przypadku innych obserwacji w punktach czasowych. Uczestnicy, którzy otrzymają leczenie, mogą zostać wybrani do wywiadu 1 na 1, aby usłyszeć o ich doświadczeniach z grupą. Członkowie grup CPT i kontrolnej zostaną poproszeni o ukończenie łącznie 15-19 sesji (przed leczeniem, po leczeniu, obserwacja trzy miesiące po leczeniu, wywiad 1 na 1, 12 sesji grupowych i jedna opcjonalna sesja CPT po leczeniu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53719
        • Rekrutacyjny
        • Psychiatric Institute and Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy będą rekrutowani z listy oczekujących na leczenie traumy w Departamencie Więziennictwa, którzy zostali przebadani pod kątem:

  • Brak aktywnych objawów psychozy, które mogłyby zakłócić zdolność osoby do udziału w grupie
  • Brak aktywnych myśli samobójczych z zamiarem lub planem
  • Zdolność i gotowość do uczestniczenia w terapii grupowej

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • spełniają kryteria PCL-5 dla aktualnej diagnozy PTSD w ciągu 2 miesięcy od rekrutacji
  • brak zaplanowanej daty zwolnienia przed końcem grupy terapeutycznej
  • zdolność do zrozumienia formularza zgody, mierzona quizem zgody
  • nie uczestniczyli w poprzednich grupach CPT w ramach projektu UW

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupy uczestników najpierw dostarczą dane jako grupa kontrolna, a następnie otrzymają CPT w celu leczenia PTSD
Eksperymentalny: Terapia Przetwarzania Poznawczego (CPT) w grupie
Grupy uczestników liczące 6-10 osób otrzymają CPT w leczeniu PTSD przez 6 tygodni lub 12 tygodni, w zależności od częstotliwości sesji.
CPT: rodzaj terapii poznawczo-behawioralnej zalecanej w leczeniu PTSD.
Realizowana w 8-12 sesjach trwających 90 minut, ze szczególnym naciskiem na rozpoznawanie i kwestionowanie przekonań związanych z traumą.
Obejmuje zadania domowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba raportów z prowadzenia
Ramy czasowe: Do 26 tygodni w badaniu
Skuteczność grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (CPT) w redukcji zgłoszeń dotyczących zachowań agresywnych mierzona liczbą naruszeń regulaminu więziennego, takich jak napady i używanie substancji psychoaktywnych.
Do 26 tygodni w badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika nasilenia objawów według Skali PTSD Checklist dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: linia bazowa (przed interwencją), do 12 tygodni (po interwencji) i do 24 tygodni (trzy miesiące obserwacji)
Nasilenie objawów PTSD jest mierzone za pomocą kwestionariusza PCL-5 (wyniki od 0, brak objawów, do 80, wysokie nasilenie). Uczestnicy wypełnią kwestionariusz PCL-5 podczas punktów czasowych przed, po i trzy miesiące po badaniu.
linia bazowa (przed interwencją), do 12 tygodni (po interwencji) i do 24 tygodni (trzy miesiące obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0630: AV
  • A538900 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 1/23/2026 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Terapia Przetwarzania Poznawczego

Subskrybuj