Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PTSD kezelés fogvatartott férfiak és nők számára: AV

2026. január 28. frissítette: University of Wisconsin, Madison

PTSD kezelés bebörtönzött férfiak és nők számára: Arnold Ventures (AV)

Ez a kutatás segít meghatározni, hogy egy PTSD kezelési csoport, az úgynevezett Kognitív Feldolgozó Terápia (CPT), amelyet közösségi környezetekben használnak, hatékony-e a PTSD tüneteinek csökkentésében a bebörtönzött személyek körében. A CPT célja egy olyan tér létrehozása, ahol az emberek módosíthatják a trauma kapcsán kialakult nem segítő hiedelmeiket. Összesen 692 résztvevőt vesznek fel 6 helyszínről, és várhatóan legfeljebb 24 hétig tartózkodnak a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A projekt elsődleges célja annak meghatározása, hogy a csoportos CPT mennyire hatékony a magatartási jelentések (börtönszabályok megsértése, például támadások és szerhasználat) csökkentésében, a PTSD tünetek súlyosságának csökkentésében, valamint a visszaesés hosszú távú eredményeinek kezelésében férfi és női fogvatartott populációkban.

Legfeljebb 692 fogvatartott vesz részt a csoportos hozzárendelésben. A potenciális résztvevők hozzárendelésének figyelembevételére a hozzájárulás, a csoportos hozzárendelés és a várólistás csoport kezelésének kapcsán a felvétel akár 900 résztvevőt is jelenthet. A tanulmány AV ága egy várólistás kontrollcsoportot foglal magában; ez a csoport a CPT kezelést a kezelőcsoport kezelésének befejezése után kapja meg. A várólistás kontrollcsoportban való részvétel nem befolyásolja a részvételt az intézményekben elérhető bármely más kezelésben.

A tanulmányi eljárások megkezdése előtt tájékoztatott beleegyezést szereznek meg szóban és írásban. A tájékoztatott beleegyezési folyamat során a jogosult résztvevők részletes információkat kapnak a tanulmányról, beleértve a bármikori részvétel megtagadásának vagy abbahagyásának jogát, valamint azt a tényt, hogy a részvételről vagy a visszautasításról szóló döntésüknek nincs hatása a büntető igazságszolgáltatási rendszeren belüli státuszukra.

A potenciális résztvevőket a börtönön belüli telefonrendszeren keresztül hívják fel. Amikor megérkeznek a privát tesztelő szobába, megkérdezik őket, hogy szeretnének-e a tanulmányról tájékozódni és esetleg részt venni. Ha igen, a résztvevők beleegyezést adnak.

A jogosult résztvevők kitöltik a PCL-5-öt a jelenlegi PTSD tünetek és a valószínű diagnózis megállapításához. Ez az értékelés körülbelül 90 percet vesz igénybe.

A résztvevők véletlenszerűen lesznek hozzárendelve a CPT vagy a várólistás kontrollcsoporthoz. A CPT csoport 10-12, 90 perces kezelési ülésen vesz részt (összesen 18 óra). Opcionális lehetőséggel, hogy szükség esetén minden ülés után 15-20 percet töltsenek stresszoldással és megnyugvással. Ezek az ülések 6-12 héten keresztül zajlanak, az ülések gyakoriságától függően. A CPT csoport tagjaitól azt is kérik, hogy teljesítsék a heti házi feladatokat (összesen körülbelül 12 óra). Legfeljebb 10, de legalább 3 résztvevőt fognak bevonni minden CPT csoportba. Amikor a várólistás kontrollcsoport eléri a kezelési fázist, ha a résztvevők száma 3 alá csökken, további résztvevőket fognak felvenni a megfelelő szám fenntartása érdekében. A kezelés alatti adatgyűjtés tükrözni fogja az aktív várólistás kontrollcsoportét. A résztvevők intézményi levélben kapják meg értesítést arról, hogy melyik csoportba kerültek.

A kezelőcsoportok mellett a CPT és a kontrollcsoport tagjai a PCL-5 / PHQ-9 kitöltését teljesítik minden ülés elején. Valamint egy előkezelési tesztelési ülést a kezelés megkezdése előtt. A CPT és a kontrollcsoport tagjai a kezelés utáni tesztelést egy héten belül a kezelés 6. vagy 12. hetének befejezése után teljesítik. Az intézményeknek lehetőségük van egy követő CPT ülés felajánlására a kezelést követő 6-12 héten belül. A végső követés három hónappal a kezelés befejezése után történik. Az eljárások megegyeznek a többi időpont követésével. A kezelést kapó résztvevők kiválaszthatók egy egyéni interjúra, hogy halljanak a csoporttal kapcsolatos tapasztalataikról. A CPT és a kontrollcsoport tagjaitól azt várják el, hogy összesen 15-19 ülést teljesítsenek (előkezelési, utókezelési, három hónapos követési kezelés, egyéni interjú, 12 csoportos ülés és egy opcionális követő CPT ülés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53719
        • Toborzás
        • Psychiatric Institute and Clinic
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A résztvevőket a Büntetés-végrehajtási Osztály trauma kezelésének várólistájáról toborzzák, akik a következők alapján kerültek kiválasztásra:

  • Nincsenek aktív pszichózis tünetei, amelyek akadályoznák az egyén csoportos részvételét
  • Nincs aktív öngyilkossági gondolat szándékkal vagy tervvel
  • Képesek és hajlandóak részt venni csoportterápián

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • a regisztrációtól számított 2 hónapon belül a PCL-5 kritériumainak megfelelő aktuális PTSD diagnózissal rendelkezik
  • nincs ütemezett szabadulási dátuma a kezelőcsoport befejezése előtt
  • képes megérteni a beleegyező nyilatkozatot, amit a beleegyezési teszt mér
  • nem vett részt a korábbi CPT csoportokban az UW projekttel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A résztvevő csoportok először kontrollcsoportként szolgáltatnak adatokat, majd CPT-t kapnak a PTSD kezelésére
Kísérleti: Kognitív Feldolgozó Terápia (CPT) csoport
A résztvevői csoportok 6-10 főből kapnak CPT-t a PTSD kezelésére 6 hét vagy 12 hét alatt, a terápiás ülések gyakoriságától függően.
CPT: egyfajta kognitív viselkedésterápia, amelyet PTSD kezelésére ajánlanak. 8-12, 90 perces ülés keretében zajlik, hangsúlyt fektetve a traumával kapcsolatos kogníciók kezelésére és a traumával kapcsolatos hiedelmek megkérdőjelezésére. Tartalmaz házi feladatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elkészített Jelentések Száma
Időkeret: Legfeljebb 26 hét a vizsgálat során
A csoportos CPT hatékonysága a magatartási jelentések csökkentésében, amelyet a börtönszabályok megsértésének száma mér, mint például a támadások és a kábítószer-fogyasztás.
Legfeljebb 26 hét a vizsgálat során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DSM-5-ös PTSD-kérdőív (PCL-5) súlyossági pontszámának változása
Időkeret: alapvonal (intervenció előtt), legfeljebb 12 hét (intervenció után) és legfeljebb 24 hét (három hónapos követés)
A PTSD tünetek súlyosságát a PCL-5 kérdőívvel mérik (0-tól, nincsenek tünetek, 80-ig, magas súlyosság). A résztvevők a PCL-5 kérdőívet a kezelés előtti, utáni és a három hónapos utókövetési időpontokban töltik ki.
alapvonal (intervenció előtt), legfeljebb 12 hét (intervenció után) és legfeljebb 24 hét (három hónapos követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-0630: AV
  • A538900 (Egyéb azonosító: UW- Madison)
  • Protocol Version 1/23/2026 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel