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PTBS-Behandlung für inhaftierte Männer und Frauen: AV

28. Januar 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

PTSD-Behandlung für inhaftierte Männer und Frauen: Arnold Ventures (AV)

Diese Forschung wird dazu beitragen festzustellen, ob eine PTBS-Behandlungsgruppe namens Kognitive Verarbeitungstherapie (KVT), die in Gemeinschaftseinrichtungen eingesetzt wird, hilfreich ist, um PTBS-Symptome bei inhaftierten Menschen zu reduzieren. Das Ziel der KVT ist es, einen Raum zu schaffen, in dem Menschen ungünstige Überzeugungen im Zusammenhang mit Trauma verändern können. Insgesamt werden 692 Teilnehmer von 6 Standorten eingeschlossen und können voraussichtlich bis zu 24 Wochen an der Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit von Gruppen-CPT bei der Reduzierung von Verhaltensberichten (Verstöße gegen Gefängnisregeln wie Übergriffe und Drogenkonsum), der Verringerung der Schwere der PTBS-Symptome und der Bewältigung des Langzeitergebnisses der Rückfälligkeit bei inhaftierten Männern und Frauen zu bestimmen.

Bis zu 692 inhaftierte Personen werden an der Gruppeneinteilung teilnehmen. Um die potenzielle Teilnehmerattribution zwischen Einwilligung, Gruppeneinteilung und der Wartelistengruppe, die die Behandlung erhält, zu berücksichtigen, könnte die Einschreibung bis zu 900 Teilnehmer betragen. Der AV-Zweig der Studie umfasst eine Wartelisten-Kontrollgruppe; diese Gruppe wird die CPT-Behandlung erhalten, nachdem die Behandlungsgruppe die Behandlung abgeschlossen hat. Die Teilnahme an der Wartelisten-Kontrollgruppe hat keinen Einfluss auf die Teilnahme an anderen Behandlungen, die in den Einrichtungen verfügbar sind.

Vor Beginn jeglicher Studienverfahren wird die informierte Einwilligung mündlich und schriftlich eingeholt. Während des Prozesses der informierten Einwilligung werden berechtigte Teilnehmer detaillierte Informationen über die Studie erhalten, einschließlich ihres Rechts, die Teilnahme jederzeit abzulehnen oder zu beenden, und der Tatsache, dass ihre Entscheidung zur Teilnahme oder Ablehnung keine Auswirkungen auf ihren Status innerhalb des Strafjustizsystems hat.

Potenzielle Teilnehmer werden kontaktiert, indem sie über das Telefonsystem innerhalb des Gefängnisses angerufen werden. Wenn sie im privaten Testraum ankommen, werden sie gefragt, ob sie mehr über die Studie erfahren und möglicherweise teilnehmen möchten. Wenn ja, durchlaufen die Teilnehmer den Einwilligungsprozess.

Berechtigte Teilnehmer werden den PCL-5 ausfüllen, um die aktuelle PTBS-Symptomatik und eine wahrscheinliche Diagnose festzustellen. Diese Bewertung wird etwa 90 Minuten dauern.

Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der CPT- oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesen. Die CPT-Gruppe wird an 10–12, 90-minütigen Behandlungssitzungen (insgesamt 18 Stunden) teilnehmen. Mit der optionalen Möglichkeit, nach jeder Sitzung 15–20 Minuten zu nehmen, um sich bei Bedarf zu entspannen und zu beruhigen. Diese Sitzungen finden über 6 bis 12 Wochen statt, abhängig von der Sitzungshäufigkeit. CPT-Gruppenmitglieder werden auch gebeten, wöchentliche Hausaufgaben (insgesamt etwa 12 Stunden) zu erledigen. In jeder CPT-Gruppe werden maximal 10, aber nicht weniger als 3 Teilnehmer aufgenommen. Wenn die Wartelisten-Kontrollgruppe die Behandlungsphase erreicht und die Teilnehmerzahl unter 3 fällt, werden zusätzliche Teilnehmer eingeschrieben, um ausreichende Zahlen aufrechtzuerhalten. Die Datenerfassung während der Behandlung spiegelt die der aktiven Wartelisten-Kontrollgruppe wider. Die Teilnehmer werden per institutioneller Post darüber informiert, in welcher Gruppe sie eingeschrieben sind.

Zusätzlich zu den Behandlungsgruppen werden CPT- und Kontrollgruppenmitglieder zu Beginn jeder Sitzung einen PCL-5 / PHQ-9 ausfüllen. Sowie eine Vorbehandlungstestsitzung vor Beginn der Behandlung. CPT- und Kontrollgruppenmitglieder werden innerhalb einer Woche nach Abschluss der 6. oder 12. Behandlungswoche eine Nachbehandlungstestsitzung absolvieren. Einrichtungen haben die Möglichkeit, eine Nachfolge-CPT-Sitzung 6–12 Wochen nach der Behandlung anzubieten. Die endgültige Nachuntersuchung erfolgt drei Monate nach Ende der Behandlung. Die Verfahren sind die gleichen wie bei anderen Nachuntersuchungszeitpunkten. Teilnehmer, die behandelt wurden, können für ein 1-zu-1-Interview ausgewählt werden, um über ihre Erfahrungen mit der Gruppe zu berichten. CPT- und Kontrollgruppenmitglieder werden gebeten, insgesamt 15–19 Sitzungen zu absolvieren (Vorbehandlung, Nachbehandlung, dreimonatige Nachuntersuchung, 1-zu-1-Interview, 12 Gruppensitzungen und eine optionale Nachfolge-CPT-Sitzung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53719
        • Rekrutierung
        • Psychiatric Institute and Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Teilnehmer werden von der Warteliste für Traumabehandlung des Justizministeriums rekrutiert, die auf Folgendes gescreent wurden:

  • Keine aktiven Psychosesymptome, die die Fähigkeit des Einzelnen zur Teilnahme an der Gruppe beeinträchtigen würden
  • Keine aktiven Suizidgedanken mit Absicht oder Plan
  • In der Lage und bereit, an Gruppentherapie teilzunehmen

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Erfüllung der PCL-5-Kriterien für eine aktuelle PTBS-Diagnose innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
  • Kein geplanter Entlassungstermin vor Ende der Behandlungsgruppe
  • In der Lage, die Einwilligungserklärung zu verstehen, gemessen durch den Einwilligungsquiz
  • Keine Teilnahme an früheren CPT-Gruppen im UW-Projekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmergruppen stellen zunächst Daten als Kontrollgruppe bereit und erhalten dann CPT zur Behandlung von PTBS
Experimental: Kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) Gruppe
Teilnehmergruppen von 6-10 Personen erhalten CPT zur Behandlung von PTBS über 6 Wochen oder 12 Wochen, je nach Sitzungshäufigkeit.
CPT: eine Form der kognitiven Verhaltenstherapie, die zur Behandlung von PTBS empfohlen wird.
Wird in 8–12 Sitzungen à 90 Minuten durchgeführt, mit Schwerpunkt auf der Bearbeitung traumabezogener Kognitionen und der Hinterfragung traumabezogener Überzeugungen.
Beinhaltet Hausaufgaben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Durchführungsberichte
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen in der Studie
Wirksamkeit von Gruppen-CPT bei der Reduzierung von Verhaltensberichten gemessen an der Anzahl von Verstößen gegen Gefängnisregeln wie Übergriffe und Drogenkonsum.
Bis zu 26 Wochen in der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)-Schweregradscores
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), bis zu 12 Wochen (nach der Intervention) und bis zu 24 Wochen (drei Monate Nachbeobachtung)
Die PTBS-Symptomausprägung wird mittels des PCL-5-Fragebogens gemessen (Werte von 0, keine Symptome, bis 80, hohe Ausprägung).
Die Teilnehmer werden den PCL-5-Fragebogen zu den Zeitpunkten vor der Intervention, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten ausfüllen.
Baseline (vor der Intervention), bis zu 12 Wochen (nach der Intervention) und bis zu 24 Wochen (drei Monate Nachbeobachtung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael R Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0630: AV
  • A538900 (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 1/23/2026 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PTBS

Klinische Studien zur Kognitive Verarbeitungstherapie

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