回肠造口术与横结肠造口术比较研究
2025年12月12日 更新者：Ahmed Esam Ahmed Taher Mahmoud、Assiut University
结直肠手术中回肠造口术与横结肠造口术的比较
在低位前切除或结直肠吻合术后，常构建保护性转流造口以减轻吻合口漏的影响，这是结直肠手术中最令人担忧的并发症之一。
回肠袢式造口（LI）和横结肠袢式造口（TC）都是公认的转流方法。随机和观察性研究表明，与不进行转流相比，粪便转流显著降低了漏的临床严重程度和再次手术的需求。
选择LI还是TC仍然存在争议。回肠袢式造口技术简单，且与较短的手术时间和关闭时较少的感染并发症相关。然而，它携带特定风险，包括高输出造口、脱水、电解质失衡和肾功能损害，这些可能导致再次住院。相反，横结肠袢式造口与较少的液体和电解质问题相关，但关闭时脱垂、皮肤刺激和伤口并发症的发生率更高。
比较LI和TC的荟萃分析表明，没有明显的优越性，每种方法都显示出不同的发病模式。一些随机试验表明LI的主要发病率较低，而其他试验则未发现显著差异。鉴于结果的异质性和高质量、足够样本量的试验有限，需要进一步的随机证据来指导结直肠手术中最佳造口的选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed E T Mahmoud, bachelor
- 电话号码：00201019220327
- 邮箱：aet.mah1699@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 年龄≥18岁的成人，因良性或恶性结直肠疾病接受择期低位前切除或结肠肛门吻合术。
- 外科医生认为需要造口转流的患者，例如急诊切除和吻合病例，其中需要覆盖性造口。
- 能够提供知情同意。
排除标准：
• 已有造口的患者。
- 严重合并症妨碍造口建立（例如，晚期肾衰竭、未控制的心脏病）。
- 广泛腹膜癌病或不可切除疾病的患者。
- 怀孕或哺乳期妇女。
- 无法配合随访或提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：转向性回肠造口术
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一种外科手术，将回肠的一段游离并作为造口转流技术放置，以保护任何远端吻合口
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有源比较器：横结肠造口
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一种外科手术，通过游离横结肠的一段作为造口转流技术，以保护任何远端吻合口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床或放射学证实的吻合口漏参与者人数
大体时间：从结直肠手术索引到术后30天
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各分组中经临床体征（如发热、腹痛、腹膜炎或脓性分泌物）和/或增强放射影像学检查确诊发生吻合口瘘的参与者数量。
计量单位为参与者人数。
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从结直肠手术索引到术后30天
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吻合口漏严重程度采用Clavien-Dindo分级评估
大体时间：从结直肠手术到术后30天
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各治疗组中发生吻合口漏的参与者中Clavien-Dindo并发症分级分布情况。
测量单位为各Clavien-Dindo分级类别中的参与者数量。 |
从结直肠手术到术后30天
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需要手术处理的吻合口漏参与者人数
大体时间：从结直肠手术指标到术后30天
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需要手术干预（包括再次开腹手术、腹腔镜冲洗、造口修复或新建造口）的吻合口漏参与者人数。
测量单位将为参与者人数。
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从结直肠手术指标到术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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索引手术期间术中失血量
大体时间：索引手术的术中阶段
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根据麻醉或手术记录记载的，在本次结直肠切除术及造口术中的估计失血量。
计量单位为毫升。
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索引手术的术中阶段
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需要输血或干预的术后出血参与者人数
大体时间：从择期结直肠手术至术后30天
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经历术后出血的参与者人数，该出血发生在索引手术后，需要输血、内镜下止血、放射栓塞或再次手术。计量单位将为参与者人数。
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从择期结直肠手术至术后30天
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索引手术的术中时间
大体时间：索引手术的术中期间
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从皮肤切开到皮肤缝合测量的结直肠切除术和转流性造口术的持续时间。
测量单位为分钟。 |
索引手术的术中期间
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指数手术后住院时长
大体时间：基线
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从手术日到出院日，在首次结直肠手术和造口术实施期间的住院天数。
计量单位为天。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed H Othman, Doctorate、Assiut University
- 研究主任：Mohamed abulfetouh, Doctorate、Assiut University
- 研究主任：Ahmed G Hemdan, doctorate、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月30日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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