회장루와 횡행결장루 비교 연구
2025년 12월 12일 업데이트: Ahmed Esam Ahmed Taher Mahmoud, Assiut University
대장 직장 수술에서 회장 유도루 대 횡행 결장루
보호용 분로 스토마는 대장직장 문합술 누출이라는 대장 수술에서 가장 두려워하는 합병증의 결과를 완화하기 위해 저위 전방 절제술 또는 대장직장 문합술 후에 자주 만들어집니다.
루프 회장루(LI)와 루프 횡행 결장루(TC)는 모두 인정된 분로 방법입니다. 무작위 및 관찰 연구는 분로를 하지 않는 경우에 비해 분변 분로가 누출의 임상적 심각성과 재수술 필요성을 현저히 감소시킨다는 것을 보여주었습니다.
LI와 TC 사이의 선택은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 루프 회장루는 기술적으로 간단하며 폐쇄 시 수술 시간이 짧고 패혈증 합병증이 적습니다. 그러나 고분비 스토마, 탈수, 전해질 불균형 및 신장 손상과 같은 특정 위험을 수반하며, 이는 재입원으로 이어질 수 있습니다. 반대로, 루프 횡행 결장루는 체액 및 전해질 문제가 적지만, 탈출증, 피부 자극 및 폐쇄 시 창상 합병증의 비율이 더 높습니다.
LI와 TC를 비교한 메타분석은 명확한 우월성을 보여주지 않으며, 각 접근법이 뚜렷한 형태의 이환율을 나타냅니다. 일부 무작위 시험은 LI에서 주요 이환율이 낮을 수 있다고 제안한 반면, 다른 시험에서는 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 결과의 이질성과 고품질의 충분한 통계적 검정력을 가진 시험이 제한적이라는 점을 고려할 때, 대장 수술에서 최적의 스토마 선택을 안내하기 위해 추가적인 무작위 증거가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed E T Mahmoud, bachelor
- 전화번호: 00201019220327
- 이메일: aet.mah1699@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 양성 또는 악성 대장 질환으로 선택적 저위 전방 절제술 또는 결장항문 문합술을 받는 만 18세 이상 성인.
- 외과 의사가 긴급 절제 및 문합술 사례와 같이 덮개 스토마가 필요한 경우와 같이 분리 스토마가 필요하다고 결정한 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
• 기존 스토마가 있는 환자.
- 스토마 생성이 불가능한 심각한 동반 질환(예: 진행성 신부전, 조절되지 않는 심장 질환).
- 광범위한 복막 암종증 또는 절제 불가능한 질환이 있는 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 추적 관찰을 준수하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전환 회장루
|
회장의 일부를 동원하여 스토마 전환 기법으로 배치하여 원위부 문합을 보호하는 수술적 시술
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|
활성 비교기: 횡행 결장 조루술
|
가로결장의 일부를 분리하여 스토마로 만드는 수술 절차로, 원위부 문합을 보호하기 위한 우회 기술로 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 또는 방사선학적으로 확인된 문합부 누출이 있는 참가자 수
기간: 대장암 수술부터 수술 후 30일까지
|
임상적 징후(예: 발열, 복통, 복막염 또는 농성 분비물) 및/또는 조영증강 영상 검사를 통해 확인된 문합부 누출이 발생한 각 군의 참가자 수.
측정 단위는 참가자 수입니다. |
대장암 수술부터 수술 후 30일까지
|
|
Clavien-Dindo 분류에 따른 문합부 누출의 중증도
기간: 수술 전 대장 수술 준비부터 수술 후 30일까지
|
각 군에서 문합부 누출이 발생한 참가자들 사이의 Clavien-Dindo 합병증 등급 분포.
측정 단위는 각 Clavien-Dindo 등급 범주별 참가자 수입니다.
|
수술 전 대장 수술 준비부터 수술 후 30일까지
|
|
수술적 처치가 필요한 문합부 누출이 발생한 참가자 수
기간: 결장 직장 수술부터 수술 후 30일까지
|
재개복술, 복강경 세척술, 장루 수정술 또는 새로운 장루 조성술을 포함하여 수술적 개입이 필요한 문합부 누출이 있는 참가자 수.
측정 단위는 참가자 수입니다.
|
결장 직장 수술부터 수술 후 30일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인덱스 수술 중 수술 중 출혈량
기간: 인덱스 수술 중 수술 중 기간
|
대장 절제술 및 장루 조성술 동안 추정된 출혈량으로, 마취 기록 또는 수술 기록에 기록된 내용입니다.
측정 단위는 밀리리터입니다.
|
인덱스 수술 중 수술 중 기간
|
|
수혈 또는 중재가 필요한 수술 후 출혈이 발생한 참가자 수
기간: 대장암 수술 시점부터 수술 후 30일까지
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색인 수술 후 수혈, 내시경 지혈, 방사선 색전술 또는 재수술이 필요한 수술 후 출혈을 경험한 참가자 수.
측정 단위는 참가자 수입니다.
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대장암 수술 시점부터 수술 후 30일까지
|
|
인덱스 수술의 수술 시간
기간: 지표 수술의 수술 중 기간
|
피부 절개부터 피부 봉합까지 측정한 대장 절제술과 회장루 조성술의 지속 시간입니다.
측정 단위는 분입니다.
|
지표 수술의 수술 중 기간
|
|
인덱스 수술 후 입원 기간
기간: 기준선
|
대장암 수술 및 스토마 생성이 시행된 입원 기간 동안의 입원 기간(일)로, 수술일부터 퇴원일까지를 의미합니다.
측정 단위는 일(day)입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohamed H Othman, Doctorate, Assiut University
- 연구 책임자: Mohamed abulfetouh, Doctorate, Assiut University
- 연구 책임자: Ahmed G Hemdan, doctorate, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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