神经导航在偏瘫卒中患者重复经颅磁刺激（rTMS）中的影响 (NeurorTMS-HS)

这是一项在台中荣民总医院进行的单中心、随机、两组平行分配干预性试验，旨在比较神经导航引导下重复经颅磁刺激（rTMS）与传统rTMS在偏瘫亚急性期卒中患者中的疗效。

背景：重复经颅磁刺激（rTMS）因其在卒中康复中的潜力而受到认可，亚急性期对未受影响运动皮层的低频（1 Hz）刺激在上肢运动功能恢复方面被评为A级（明确有效）。然而，rTMS的疗效高度依赖于线圈在目标皮层区域的准确且一致的放置。

研究假设：我们假设使用神经导航（通过红外追踪与脑部MRI结合建立精确的三维坐标参考）将显著提高治疗精度，减少所需的定位时间，并最终实现优于传统手动定位方法的临床结果。

干预细节：

1. 参与者：将招募30名符合条件的患者（年龄20-85岁），卒中后2周至6个月，并表现出单侧上肢无力。
2. 刺激参数：所有参与者将接受低频rTMS（1 Hz），强度为运动阈值（RMT）的80%。每次治疗包括1,200个脉冲，持续约20分钟。
3. 分组：

(1) 实验组（n=15）：在所有10次治疗中，线圈定位将由神经导航系统引导。该系统追踪线圈和患者头部相对于初始M1热点位置。

(2) 对照组（n=15）：线圈定位将依赖标准手动定位（例如，帽子定位）。

结果评估：

本研究将追踪三个主要结果：FMA评分（运动功能的关键指标）、线圈定位偏差（精度指标）以及初始热点定位所需的时间。次要结果包括功能和痉挛性测量，如Barthel指数（BI）、改良Rankin量表（mRS）、改良Ashworth量表（mAS）和神经生理参数（MEP、EEG）。

时间线：

所有结果指标将在三个时间点进行评估：基线（T0）、治疗后（T1，第3周）和1个月随访（T2，第7周）。

安全性：

所有不良事件，包括罕见的严重事件如癫痫发作（<0.01%）和晕厥，将按照标准紧急处理方案管理，如果不良效应持续或出现显著临床无力，将停止治疗。研究方案符合既定的安全指南。