O Impacto da Neuronavegação na rTMS para Pacientes com AVC Hemiparético. (NeurorTMS-HS)

Este é um ensaio de intervenção, unicêntrico, randomizado, com dois grupos de atribuição paralela, conduzido no Hospital Geral de Veteranos de Taichung para comparar a eficácia da rTMS guiada por neuronavegação versus a rTMS convencional em doentes com hemiparesia na fase subaguda após acidente vascular cerebral.

Antecedentes: A Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) é reconhecida pelo seu potencial na reabilitação pós-AVC, com a estimulação de baixa frequência (1 Hz) sobre o córtex motor não afetado na fase subaguda classificada como Grau A (definitivamente eficaz) para a recuperação motora do membro superior. No entanto, a eficácia da rTMS depende em grande medida da colocação precisa e consistente da bobina sobre a área cortical alvo.

Hipótese do Estudo: Hipotetizamos que a utilização de neuronavegação - que integra rastreamento por infravermelhos com ressonância magnética cerebral para estabelecer uma referência de coordenadas 3D precisa - aumentará significativamente a precisão do tratamento, reduzirá o tempo necessário para localização e, em última análise, levará a resultados clínicos superiores em comparação com os métodos convencionais de direcionamento manual.

Detalhes da Intervenção:

1. Participantes: Serão recrutados 30 doentes elegíveis (idade 20-85 anos) que estejam entre 2 semanas e 6 meses após o AVC e apresentem fraqueza unilateral do membro superior.
2. Parâmetros de Estimulação: Todos os participantes receberão rTMS de baixa frequência (1 Hz) a 80% do limiar motor de repouso (RMT). Cada sessão consiste em 1.200 pulsos administrados ao longo de aproximadamente 20 minutos.
3. Agrupamento:

(1) Grupo Experimental (n=15): O posicionamento da bobina será guiado por um sistema de neuronavegação ao longo de todas as 10 sessões. O sistema rastreia a bobina e a cabeça do doente em relação ao hotspot M1 inicial.

(2) Grupo de Controlo (n=15): O posicionamento da bobina dependerá da localização manual padrão (ex.: posicionamento por touca).

Avaliações de Resultados:

O estudo acompanhará três resultados primários: pontuação FMA (uma medida chave da função motora), desvio do posicionamento da bobina (uma medida de precisão) e o tempo necessário para a localização inicial do hotspot. Os resultados secundários incluem medidas funcionais e de espasticidade, como o Índice de Barthel (BI), a Escala Modificada de Rankin (mRS), a Escala Modificada de Ashworth (mAS) e parâmetros neurofisiológicos (MEP, EEG).

Cronograma:

Todas as medidas de resultado serão avaliadas em três momentos: Linha de Base (T0), Pós-tratamento (T1, Semana 3) e Follow-up de 1 mês (T2, Semana 7).

Segurança:

Todos os eventos adversos, incluindo eventos graves raros como convulsões (<0,01%) e síncope, serão geridos de acordo com protocolos de emergência padrão, e o tratamento será interrompido se os efeitos adversos persistirem ou ocorrer fraqueza clínica significativa. O protocolo do estudo está dentro das diretrizes de segurança estabelecidas.