采用MetaNeb系统预防和治疗食管切除术患者术后早期肺不张
2025年12月15日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
使用MetaNeb系统预防和治疗食管切除术后患者早期肺不张
本临床试验的目的是评估MetaNeb®系统是否能有效预防和治疗食管癌食管切除术后入住ICU的成年患者术后早期肺不张。
其主要旨在回答的问题是：MetaNeb®系统能否显著降低术后第1天和第2天指示肺不张的肺部超声评分（LUSS）？参与者将被随机分配至标准治疗组或MetaNeb组，在术后第1天和第2天接受肺部超声和电阻抗断层扫描（EIT）评估，若在干预组则在术后第1天接受至少4次MetaNeb治疗，并监测氧合指数、ICU住院时间、机械通气发生率、支气管镜干预需求以及气胸等不良事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
178
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Minhui Dong
- 电话号码：692959 +86 02164041990
- 邮箱：dong.minhui@zs-hospital.sh.cn
学习地点
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- Zhongshan Hospital Fudan University
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接触：
- Minhui Dong
- 电话号码：692959 +86 021 64041990
- 邮箱：dong.minhui@zs-hospital.sh.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至85岁之间。
- 计划在食管癌食管切除术后入住ICU的患者。
排除标准：
- 入住ICU时已有人工气道。
- 计划ICU停留时间少于24小时。
- 存在MetaNeb®系统使用禁忌症，或因器质性或精神疾病无法配合的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：标准组
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标准术后护理，包括咳嗽与咳痰指导、翻身与背部叩击，以及早期活动（下床进行体力活动）。
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实验性的：MetaNeb 集团
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MetaNeb组患者于术后第1天接受至少4次MetaNeb治疗（每次治疗包括CPEP和CHFO模式循环，总计10分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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表示术后第1天和第2天肺不张的肺部超声评分（LUSS）差异
大体时间：从术后第1天至第2天
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从术后第1天至第2天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后第1天和第2天通过电阻抗断层扫描（EIT）评估的背侧通气区域差异
大体时间：从术后第1天到第2天
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从术后第1天到第2天
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术后第1天和第2天PaO2/FiO2比值的差异
大体时间：从术后第1天到第2天
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从术后第1天到第2天
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在ICU住院期间接受支气管镜干预的病例数
大体时间：从入院到ICU出院
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从入院到ICU出院
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接受高流量氧疗或机械通气的病例数量
大体时间：从入院到ICU出院
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从入院到ICU出院
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ICU住院时长
大体时间：从入院到ICU出院
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从入院到ICU出院
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干预期间发生气胸的病例数
大体时间：从入院至术后第2天干预结束
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从入院至术后第2天干预结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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