Varhaisen postoperatiivisen atelektasin ehkäisy ja hoito MetaNeb-järjestelmällä potilailla, jotka ovat käyneet läpi esofagektomian
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Atelektaasin varhaisen leikkausjälkeisen esiintymisen ehkäisy ja hoito MetaNeb-järjestelmän avulla potilailla, jotka ovat käyneet läpi ruokatorven poistoleikkauksen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko MetaNeb®-järjestelmällä tehokkaasti ehkäistä ja hoitaa varhaista leikkauksen jälkeistä atelektaasia aikuispotilailla, jotka on otettu tehohoitoon ruokatorvensyövän vuoksi tehdyn esofagektomian jälkeen.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on: voiko MetaNeb®-järjestelmä merkittävästi vähentää keuhko-ultraäänituloksia (LUSS), jotka osoittavat atelektaasia leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja 2? Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko vakiomuotoiseen hoitoon tai MetaNeb-ryhmään, heille tehdään keuhko-ultraääni- ja sähköinen impedanssitomografia (EIT) -arvioinnit leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2, interventioryhmään kuuluvat saavat vähintään 4 MetaNeb-hoitojaksoa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, heidän happoindeksejään seurataan, tehohoidon kestoa, mekaanisen hengitysavun esiintyvyyttä, bronkoskooppisen toimenpiteen tarvetta ja haittatapahtumia, kuten pneumotoraksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
178
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minhui Dong
- Puhelinnumero: 692959 +86 02164041990
- Sähköposti: dong.minhui@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Minhui Dong
- Puhelinnumero: 692959 +86 021 64041990
- Sähköposti: dong.minhui@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–85 vuotta.
- Potilaat, jotka on suunniteltu siirrettäväksi teho-osastolle ruokatorven syövän resektion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keinotekoinen hengitystie teho-osastolle saapuessa.
- Suunniteltu teho-osastolla oleskelu alle 24 tuntia.
- Potilaat, joilla on MetaNeb®-järjestelmän käyttöön liittyviä vasta-aiheita tai jotka eivät kykene yhteistyöhön orgaanisten tai psykiatristen tilojen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Standard Group
|
Tavallinen leikkauksen jälkeinen hoito, joka sisältää ohjeet yskimiseen ja yskösliman erittämiseen, kääntymiseen ja selän koputtamiseen sekä varhaiseen liikkeelle pääsemiseen (nouseminen sängystä liikuntatarkoituksiin).
|
|
Kokeellinen: MetaNeb-ryhmä
|
Potilaat MetaNeb-ryhmässä saavat vähintään 4 MetaNeb-terapiasessiota leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (jokainen sessio sisältää CPEP- ja CHFO-tilojen syklejä, yhteensä 10 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitulosten (LUSS) ero, joka osoittaa atelektaasia leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja 2
Aikaikkuna: Postoperaation päivästä 1 päivään 2
|
Postoperaation päivästä 1 päivään 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selkäosan tuuletusalueen ero sähköimpedanssitomografian (EIT) avulla arvioituna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja 2
Aikaikkuna: Toisesta leikkauspäivästä toiseen päivään
|
Toisesta leikkauspäivästä toiseen päivään
|
|
PaO2/FiO2-suhdeeron ero leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja 2
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 2
|
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 2
|
|
Tapausten määrä, joille suoritettiin bronkoskooppi-interventio tehohoidon aikana
Aikaikkuna: Tulosyksiköstä tehohoitoyksikön kotiutuksen
|
Tulosyksiköstä tehohoitoyksikön kotiutuksen
|
|
Tapausten lukumäärä, joille tehtiin korkean virtauksen happiterapiaa tai mekaanista hengitystä
Aikaikkuna: Tulosyksiköstä tehohoidosta kotiutukseen
|
Tulosyksiköstä tehohoidosta kotiutukseen
|
|
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tulosyönnöstä tehohoidon päättymiseen
|
Tulosyönnöstä tehohoidon päättymiseen
|
|
Puusontaan kehittyvien tapausten määrä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Tulohetkestä hoitotoimenpiteen päättymiseen toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Tulohetkestä hoitotoimenpiteen päättymiseen toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024847
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Se saattaa vaarantaa MetNeb-yhtiön etuja, ja meidän on vielä neuvoteltava siitä lisää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .