Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse og behandling af tidlig postoperativ atelektase ved brug af MetaNeb-systemet hos patienter, der har gennemgået esofagektomi

15. december 2025 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Forebyggelse og behandling af tidlig postoperativ atelektase ved brug af MetaNeb-systemet hos patienter, der har gennemgået øsofagektomi

Formålet med denne kliniske forsøg er at evaluere, om MetaNeb®-systemet effektivt kan forebygge og behandle tidlig postoperativ atelektase hos voksne patienter indlagt på intensivafdeling efter esophagektomi for spiserørskræft.

Det primære spørgsmål, forsøget sigter mod at besvare, er: kan MetaNeb®-systemet signifikant reducere lungeultralydsscoren (LUSS), der indikerer atelektase på postoperativ dag 1 og 2? Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten standardbehandling eller MetaNeb-gruppen, gennemgå lungeultralyds- og elektrisk impedanstopografi (EIT)-vurderinger på postoperativ dag 1 og 2, modtage mindst 4 sessioner af MetaNeb-terapi på postoperativ dag 1, hvis de er i interventionsgruppen, blive overvåget for oxygenationsindeks, intensivafdelingsopholdets varighed, forekomst af mekanisk ventilation, behov for bronkoskopisk intervention og bivirkninger som pneumothorax.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 85 år.
  2. Patienter, der er planlagt til intensiv afdeling efter esofagektomi for spiserørskræft.

Eksklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af kunstige luftveje ved indlæggelsen på intensiv afdeling.
  2. Planlagt ophold på intensiv afdeling under 24 timer.
  3. Patienter med kontraindikationer mod brugen af MetaNeb® Systemet, eller patienter, der ikke kan samarbejde på grund af organiske eller psykiatriske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Standardgruppe
Adfærdsmæssigt: Standard behandling
Standard postoperativ pleje, herunder vejledning om hoste og ekspektorering, drejning og rygperkussion, og tidlig mobilisering (at komme ud af sengen for fysisk aktivitet).
Eksperimentel: MetaNeb-gruppen
Enhed: MetaNeb-terapi
Patienter i MetaNeb-gruppen modtager mindst 4 sessioner med MetaNeb-terapi på postoperativ dag 1 (hver session inkluderer cyklusser af CPEP- og CHFO-tilstande i alt 10 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i lungescanning-score (LUSS), der indikerer atelektase på postoperativ dag 1 og 2
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til dag 2
Fra postoperativ dag 1 til dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i den dorsale ventilationsregion vurderet ved elektrisk impedanstratografi (EIT) på postoperativ dag 1 og 2
Tidsramme: Fra postoperativ dag 1 til dag 2
Fra postoperativ dag 1 til dag 2
Forskellen i PaO₂/FiO₂-forhold på postoperativ dag 1 og 2
Tidsramme: Fra første postoperativ dag til dag 2
Fra første postoperativ dag til dag 2
Antallet af tilfælde, der gennemgik bronkoskopi-intervention under intensivafdelingsoppholdet
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra intensivafdeling
Fra indlæggelse til udskrivelse fra intensivafdeling
Antallet af tilfælde, der gennemgik iltbehandling med høj flow eller mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivning fra intensiv afdeling
Fra indlæggelse til udskrivning fra intensiv afdeling
Længde af intensivafdelingsopphold
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra intensiv
Fra indlæggelse til udskrivelse fra intensiv
Antallet af tilfælde, der udvikler pneumothorax under interventionen
Tidsramme: Fra indlæggelse til afslutning af intervention på postoperativ dag 2
Fra indlæggelse til afslutning af intervention på postoperativ dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2024847

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det kan kompromittere MetNeb-virksomhedens interesser, og vi skal stadig forhandle det nærmere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atelektaser, postoperativ lunge

Kliniske forsøg med Standard behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner