A korai posztoperatív atelektázis megelőzése és kezelése a MetaNeb rendszerrel tápcsere műtéten átesett betegeknél
A korai posztoperatív atelektázis megelőzése és kezelése a MetaNeb rendszerrel olyan betegeknél, akiken nyelőcső-műtétet végeztek
A klinikai vizsgálat célja annak értékelése, hogy a MetaNeb® rendszer hatékonyan meg tudja-e akadályozni és kezelni a korai posztoperatív atelektázist olyan felnőtt betegekben, akiket nyelőcsőrák miatt végzett nyelőcső-műtét után intenzív osztályra (ICU) kerültek.
A fő kérdés, amelyre választ szeretne adni: a MetaNeb® rendszer jelentősen csökkentheti-e a tüdő ultrahang pontszámát (LUSS), amely a posztoperatív 1. és 2. napon jelentkező atelektázist jelzi? A résztvevők véletlenszerűen a szokásos kezelés vagy a MetaNeb csoportba kerülnek, tüdő ultrahang és elektromos impedancia tomográfia (EIT) vizsgálatokon vesznek részt a posztoperatív 1. és 2. napon, legalább 4 MetaNeb terápiás kezelésben részesülnek a posztoperatív 1. napon, ha az intervenciós csoportba tartoznak, oxigenizációs indexeiket figyelik, az intenzív osztályon (ICU) tartózkodás időtartamát, a mechanikus lélegeztetés előfordulását, a bronchoszkópos beavatkozás szükségességét és mellékhatásokat, mint például légmell előfordulását monitorozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Minhui Dong
- Telefonszám: 692959 +86 02164041990
- E-mail: dong.minhui@zs-hospital.sh.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200030
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Minhui Dong
- Telefonszám: 692959 +86 021 64041990
- E-mail: dong.minhui@zs-hospital.sh.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18 és 85 év között.
- Azok a betegek, akiket nyelőcsőrák miatt végzett nyelőcső-műtét után intenzív osztályra (ICU) terveznek felvenni.
Kizárási kritériumok:
- Mesterséges légút jelenléte az intenzív osztályra (ICU) történő felvételkor.
- A tervezett intenzív osztályos tartózkodás kevesebb, mint 24 óra.
- Azok a betegek, akiknél a MetaNeb® Rendszer használata ellenjavallt, vagy akik szervi vagy pszichiátriai állapotuk miatt nem képesek együttműködni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Standard Group
|
Szabványos műtét utáni ellátás, beleértve a köhögésre és a köpetképzésre vonatkozó útmutatást, a forgatást és a hátpercussziót, valamint a korai mobilizációt (ágyból való felkelés testmozgás céljából).
|
|
Kísérleti: MetaNeb Csoport
|
A MetaNeb csoportban a betegek a műtét utáni 1. napon legalább 4 MetaNeb terápiás kezelést kapnak (minden kezelés 10 perces CPEP és CHFO módú ciklusokat tartalmaz).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tüdő ultrahang pontszámok (LUSS) különbsége, amely atelektázist jelez a műtét utáni 1. és 2. napon
Időkeret: A műtét utáni 1. naptól a 2. napig
|
A műtét utáni 1. naptól a 2. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elektromos impedancia tomográfiával (EIT) értékelt dorsális ventilációs régió különbsége a műtét utáni 1. és 2. napon
Időkeret: A műtét utáni 1. naptól a 2. napig
|
A műtét utáni 1. naptól a 2. napig
|
|
A PaO2/FiO2 arányok különbsége a műtét utáni 1. és 2. napon
Időkeret: A műtét utáni 1. naptól a 2. napig
|
A műtét utáni 1. naptól a 2. napig
|
|
Azon esetek száma, amelyek intenzív osztályos tartózkodásuk során bronchoszkópos beavatkozásban részesültek
Időkeret: A felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátásig
|
A felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátásig
|
|
Azoknak az eseteknek a száma, amelyek magas áramlású oxigénterápián vagy gépi lélegeztetésen estek át
Időkeret: A felvételtől az intenzív osztály elhagyásáig
|
A felvételtől az intenzív osztály elhagyásáig
|
|
Intenzív osztályon töltött idő
Időkeret: A felvételtől az intenzív osztály elhagyásáig
|
A felvételtől az intenzív osztály elhagyásáig
|
|
A beavatkozás során pneumothoraxot kifejlődő esetek száma
Időkeret: A felvételtől a beavatkozás végéig, a műtét utáni 2. napig
|
A felvételtől a beavatkozás végéig, a műtét utáni 2. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2024847
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .