Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie i leczenie wczesnej pooperacyjnej atelektazy przy użyciu systemu MetaNeb u pacjentów po esofagektomii

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Zapobieganie i leczenie wczesnej pooperacyjnej atelektazy z wykorzystaniem systemu MetaNeb u pacjentów po przełykektomii

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy system MetaNeb® może skutecznie zapobiegać i leczyć wczesną pooperacyjną niedodmę u dorosłych pacjentów przyjętych na OIT po wycięciu przełyku z powodu raka przełyku.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy system MetaNeb® może znacząco zmniejszyć wynik badania ultrasonograficznego płuc (LUSS) wskazujący na niedodmę w pierwszym i drugim dniu pooperacyjnym? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy standardowego leczenia lub grupy MetaNeb, przejdą badania ultrasonograficzne płuc i tomografii impedancji elektrycznej (EIT) w pierwszym i drugim dniu pooperacyjnym, otrzymają co najmniej 4 sesje terapii MetaNeb w pierwszym dniu pooperacyjnym, jeśli znajdą się w grupie interwencyjnej, będą monitorowani pod kątem wskaźników utlenowania, czasu pobytu na OIT, częstości wentylacji mechanicznej, potrzeby interwencji bronchoskopowej oraz zdarzeń niepożądanych, takich jak odma opłucnowa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek między 18 a 85 lat.
  2. Pacjenci zaplanowani do przyjęcia na OIOM po wycięciu przełyku z powodu raka przełyku.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność sztucznych dróg oddechowych w momencie przyjęcia na OIOM.
  2. Planowany pobyt na OIOM krótszy niż 24 godziny.
  3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania systemu MetaNeb® lub niezdolni do współpracy z powodu schorzeń organicznych lub psychiatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa Standardowa
Behawioralne: Standard opieki
Standardowa opieka pooperacyjna, obejmująca wskazówki dotyczące kaszlu i odkrztuszania, obracania się i oklepywania pleców oraz wczesnej mobilizacji (wstawania z łóżka w celu aktywności fizycznej).
Eksperymentalny: MetaNeb Group
Urządzenie: Terapia MetaNeb
Pacjenci w grupie MetaNeb otrzymują co najmniej 4 sesje terapii MetaNeb w pierwszym dniu pooperacyjnym (każda sesja obejmuje cykle trybów CPEP i CHFO łącznie trwające 10 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica wyników ultrasonografii płuc (LUSS) wskazująca na niedodmę w 1. i 2. dniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od 1. do 2. dnia pooperacyjnego
Od 1. do 2. dnia pooperacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w wentylacji regionu grzbietowego ocenianego za pomocą tomografii impedancyjnej (EIT) w 1. i 2. dniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od 1 do 2 dnia pooperacyjnego
Od 1 do 2 dnia pooperacyjnego
Różnica wskaźników PaO2/FiO2 w pierwszej i drugiej dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od 1. do 2. dnia pooperacyjnego
Od 1. do 2. dnia pooperacyjnego
Liczba przypadków, u których wykonano interwencję bronchoskopową podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu z OIT
Od przyjęcia do wypisu z OIT
Liczba przypadków, które przeszły terapię tlenem o wysokim przepływie lub wentylację mechaniczną
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu z OIT
Od przyjęcia do wypisu z OIT
Długość pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu z OIT
Od przyjęcia do wypisu z OIT
Liczba przypadków, u których dochodzi do odmy opłucnowej podczas interwencji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia interwencji w 2. dniu pooperacyjnym
Od przyjęcia do zakończenia interwencji w 2. dniu pooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2024847

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Może to zagrozić interesom firmy MetNeb i nadal musimy to dalej negocjować.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedma, pooperacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj