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식도 절제술을 받은 환자에서 MetaNeb 시스템을 이용한 수술 후 조기 무기폐증의 예방 및 치료

2025년 12월 15일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

식도절제술 환자에서 MetaNeb 시스템을 사용한 조기 수술 후 무기폐증의 예방 및 치료

이 임상시험의 목표는 식도암으로 식도절제술을 받고 중환자실에 입원한 성인 환자에서 MetaNeb® 시스템이 수술 후 조기 무기폐를 효과적으로 예방하고 치료할 수 있는지 평가하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은: MetaNeb® 시스템이 수술 후 1일 및 2일에 무기폐를 나타내는 폐 초음파 점수(LUSS)를 유의미하게 감소시킬 수 있는가?입니다. 참가자는 무작위로 표준 치료군 또는 MetaNeb 군에 배정되고, 수술 후 1일 및 2일에 폐 초음파 및 전기 임피던스 단층촬영(EIT) 평가를 받으며, 중재군인 경우 수술 후 1일에 최소 4회의 MetaNeb 치료를 받고, 산화 지수, 중환자실 체류 기간, 기계 환기 발생률, 기관지경 중재 필요성, 그리고 기흉과 같은 부작용에 대해 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

178

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 85세 사이의 연령.
  2. 식도암으로 인한 식도절제술 후 중환자실 입원이 예정된 환자.

제외 기준:

  1. 중환자실 입원 시 인공기도가 있는 경우.
  2. 중환자실 체류 예정 기간이 24시간 미만인 경우.
  3. MetaNeb® 시스템 사용에 금기증이 있거나, 신체적 또는 정신적 상태로 인해 협조가 불가능한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 표준 그룹
행동: 표준 치료
표준 수술 후 관리, 기침과 객담 배출에 대한 지침, 체위 변경과 등 두드림, 그리고 조기 체위 변경(신체 활동을 위해 침대에서 일어나기)을 포함합니다.
실험적: MetaNeb 그룹
장치: 메타네브 치료
MetaNeb 그룹의 환자들은 수술 후 1일째 최소 4회의 MetaNeb 치료를 받습니다(각 세션은 총 10분 동안 CPEP 및 CHFO 모드의 사이클을 포함합니다).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 1일차와 2일차에 무기폐를 나타내는 폐 초음파 점수(LUSS)의 차이
기간: 수술 후 1일부터 2일까지
수술 후 1일부터 2일까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 1일차와 2일차에 전기 임피던스 단층촬영(EIT)으로 평가한 등쪽 환기 영역의 차이
기간: 수술 후 1일부터 2일까지
수술 후 1일부터 2일까지
수술 후 1일차와 2일차의 PaO2/FiO2 비율 차이
기간: 수술 후 1일부터 2일까지
수술 후 1일부터 2일까지
중환자실 입원 중 기관지경 검사 시술을 받은 사례 수
기간: 입원부터 중환자실 퇴원까지
입원부터 중환자실 퇴원까지
고유량 산소 치료 또는 기계적 환기를 받은 사례 수
기간: 입원부터 중환자실 퇴실까지
입원부터 중환자실 퇴실까지
중환자실 체류 기간
기간: 입원부터 중환자실 퇴실까지
입원부터 중환자실 퇴실까지
중재 중 기흉이 발생한 사례 수
기간: 입원부터 수술 후 2일째 중재 종료까지
입원부터 수술 후 2일째 중재 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2024847

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이는 MetNeb 회사의 이익을 저해할 수 있으며, 여전히 더 많은 협상이 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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