Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande och behandling av tidig postoperativ atelektas med MetaNeb-systemet hos patienter som genomgått esofagektomi

15 december 2025 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Förebyggande och behandling av tidig postoperativ atelektas med hjälp av MetaNeb-systemet hos patienter som genomgått esofagektomi

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera om MetaNeb®-systemet effektivt kan förebygga och behandla tidig postoperativ atelektas hos vuxna patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning efter esofagektomi för esofaguscancer.

Den främsta frågan som studien syftar till att besvara är: kan MetaNeb®-systemet signifikant minska lungultraljudspoängen (LUSS) som indikerar atelektas på postoperativa dag 1 och 2? Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen standardbehandling eller MetaNeb-gruppen, genomgå lungultraljuds- och elektrisk impedanstomografi (EIT)-bedömningar på postoperativa dag 1 och 2, få minst 4 sessioner av MetaNeb-terapi på postoperativ dag 1 om de tillhör interventionsgruppen, övervakas för syresättningsindex, vårdtid på intensivvårdsavdelning, förekomst av mekanisk ventilation, behov av bronkoskopisk intervention och biverkningar som pneumotorax.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 85 år.
  2. Patienter som är planerade för intensivvårdsupptagning efter esofagektomi för esofaguscancer.

Exklusionskriterier:

  1. Närvaro av konstgjord luftväg vid tidpunkten för intensivvårdsupptagning.
  2. Planerad intensivvårdstid kortare än 24 timmar.
  3. Patienter med kontraindikationer för användning av MetaNeb®-systemet, eller de som inte kan samarbeta på grund av organiska eller psykiatriska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Standardgrupp
Beteende: Standardbehandling
Standard postoperativ vård, inklusive vägledning om hostning och expektorering, vändning och ryggpercussion samt tidig mobilisering (att gå upp ur sängen för fysisk aktivitet).
Experimentell: MetaNeb-gruppen
Enhet: MetaNeb-terapi
Patienter i MetaNeb-gruppen får minst 4 sessioner av MetaNeb-terapi på första dagen efter operationen (varje session inkluderar cykler av CPEP- och CHFO-lägen som totalt uppgår till 10 minuter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i lungultraljudspoäng (LUSS) som indikerar atelektas på postoperativ dag 1 och 2
Tidsram: Från postoperativ dag 1 till dag 2
Från postoperativ dag 1 till dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i den dorsala ventilationsregionen som bedömts med elektrisk impedanstomografi (EIT) på postoperativ dag 1 och 2
Tidsram: Från postoperativ dag 1 till dag 2
Från postoperativ dag 1 till dag 2
Skillnaden i PaO2/FiO2-kvoter på postoperativ dag 1 och 2
Tidsram: Från postoperativ dag 1 till dag 2
Från postoperativ dag 1 till dag 2
Antalet fall som genomgick bronkoskopiintervention under vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från antagning till intensivvårdsutskrivning
Från antagning till intensivvårdsutskrivning
Antalet fall som genomgick högt flödes syrgasbehandling eller mekanisk ventilation
Tidsram: Från inläggning till utskrivning från IVA
Från inläggning till utskrivning från IVA
Längd på intensivvårdsvistelse
Tidsram: Från inläggning till utskrivning från IVA
Från inläggning till utskrivning från IVA
Antalet fall som utvecklar pneumotorax under interventionen
Tidsram: Från upptagning till slutet av interventionen vid postoperativ dag 2
Från upptagning till slutet av interventionen vid postoperativ dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2024847

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det kan kompromettera MetNeb-företagets intressen och vi behöver fortfarande förhandla vidare om det.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera