疼痛神经科学教育与感觉辨别训练对慢性腰痛患者的影响
2025年12月2日 更新者:Dr. Muhammad Tariq Rafiq、Lahore University of Biological and Applied Sciences
疼痛神经科学教育联合感觉辨别训练对慢性腰痛患者疼痛灾难化、运动恐惧症和功能运动的影响:一项随机对照试验
本研究是一项双盲、平行组随机对照试验,涉及80名患有慢性腰痛的患者。
试验将比较疼痛神经科学教育加感觉辨别训练和核心稳定性训练与单独进行疼痛神经科学教育和核心稳定性训练的效果。
干预措施将每周进行两次,持续八周。
主要结局指标是疼痛灾难化。
次要结局指标包括运动恐惧症和功能性运动。
评估将在基线、第4周和第8周进行。
试验将在拉合尔的Nutricao Lahore诊所和Model Town医院进行。
假设是,疼痛神经科学教育与感觉辨别训练相结合,将导致疼痛灾难化和运动恐惧症的更大程度减少,以及功能性运动的改善。
研究概览
详细说明
慢性腰痛是一种受生物学、心理学和感觉因素共同影响的复杂病症。 疼痛神经科学教育已被证明可以减少适应不良的疼痛信念并改善疼痛处理,而感觉辨别训练则针对慢性疼痛病症中经常出现的皮层表征改变。 结合这两种方法可能通过同时解决疼痛的认知和感觉维度产生互补效应。
本研究将评估在疼痛神经科学教育和核心稳定性训练基础上增加感觉辨别训练的附加价值,并与结合疼痛神经科学教育和核心稳定性训练的对照组干预进行比较。 试验采用双盲、平行组随机对照设计,共纳入80名诊断为慢性腰痛的参与者。
参与者将被随机分配到两个干预组之一。 实验组将接受结构化的疼痛神经科学教育课程、采用表面触觉辨别任务的感觉辨别训练以及标准化的核心稳定性训练计划。 对照组将接受相同的疼痛神经科学教育方案和相同的核心稳定性训练计划。 两种干预均将每周进行两次,持续八周,每次课程时长为45分钟。
本研究旨在探讨增加感觉辨别训练是否能更大程度地改善疼痛相关认知、恐惧相关运动回避和功能性运动表现。 主要关注机制是感觉辨别训练对改善皮层感觉映射的潜在影响,这可能有助于减少疼痛灾难化并改善运动功能。 结果指标将在基线期、第4周和第8周(干预结束时)进行评估。 当前研究将在拉合尔营养诊所和拉合尔模范城医院按照标准化程序进行,以确保干预保真度和各疗程间的一致性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- 邮箱:tariq.rafiq@ubas.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名:MUHAMMAD SAAD JANJUA
- 电话号码:+923167995435
- 邮箱:ubs24lmspt023@ubas.edu.pk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄:19至44岁,男女不限,机械性腰痛(持续时间超过6个月且少于2年)>4/10 数字疼痛评定量表(NPRS)
排除标准:
- 妊娠或产后、创伤、心理性疼痛、放射性疼痛、癌症、肿瘤、恶性肿瘤、神经功能缺损、近期手术<1年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
实验组的参与者将接受一次45分钟的干预课程,该课程包含三个综合组成部分(疼痛神经科学教育、核心稳定性训练和分级感觉辨别训练)
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尽管疼痛神经科学教育和感觉辨别训练各自都显示出潜在益处,但评估两者结合效果的研究仍然匮乏。
整合认知(PNE)和感觉运动(SDT)方法可能产生协同效应,改善疼痛调节、功能能力和心理韧性。
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有源比较器:对照组
对照组参与者将接受相同的45分钟疗程,包括两个组成部分(疼痛神经科学教育和核心稳定性练习)。
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对照组参与者将每周接受两次相同的45分钟课程,但不会接受感觉辨别训练。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛灾难化
大体时间:从入组到8周治疗结束
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疼痛灾难化指个体对实际或感知的疼痛产生的一种适应不良的认知与情绪反应。
疼痛灾难化程度通过疼痛灾难化量表进行测量。
疼痛灾难化量表是一种经过验证的问卷,用于评估疼痛个体灾难化思维的程度(Sullivan 等人,1995年)。
该量表包含13个项目,每个项目代表一种不同的灾难化反应。
针对每个项目,参与者需使用李克特5点量表评估自身体验,其中0 = 完全没有(从未产生该想法或感受),4 = 总是(持续产生该想法或感受)。
总分范围为0至52分,分数越高表明疼痛灾难化程度越严重。
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从入组到8周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动恐惧症
大体时间:从入组到8周治疗结束
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运动恐惧症是一种因认为运动会引发疼痛或再次受伤而产生的、对运动和身体活动的衰弱性恐惧。
运动恐惧症通过坦帕运动恐惧量表进行测量。
坦帕运动恐惧量表是评估对运动或再次受伤的恐惧最广泛使用且经过验证的工具。
它包含17个项目。
每个项目采用4点李克特量表评分,其中1=非常不同意,4=非常同意。
总分范围从17到68分,分数越高表示运动恐惧症越严重。
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从入组到8周治疗结束
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功能性动作
大体时间:从入组到8周治疗结束
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功能性运动是指人们在日常生活中为安全高效地进行正常活动所需的基本动作。
这些动作涉及多个关节和肌肉群以协调的方式共同工作。
功能性运动将通过Kinovea软件进行二维运动分析来评估。
参与者将执行两项标准化任务:前屈和坐立。
所有动作将使用固定摄像机记录,摄像机与参与者保持固定高度(例如1.2米)和距离(例如2.5米)。
Kinovea将用于提取躯干屈曲角度、腰椎偏离中线程度、骨盆倾斜角度和任务完成时间。
更高的运动质量、更小的偏离以及更快的任务完成时间将被解读为功能性表现改善。
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从入组到8周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Muhammad Tariq Rafiq、Lahore University of Biological & Applied Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UBAS/ERB/FoRS/25/028
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
仅用于结果发表的IPD将被共享。
IPD 共享时间框架
该研究完成后将可用。
IPD 共享访问标准
通过通讯作者。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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