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만성 요통 환자를 대상으로 한 통증 신경과학 교육과 감각 변별 훈련의 효과

2025년 12월 2일 업데이트: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

만성 요통 환자에서 통증 신경과학 교육과 감각 변별 훈련이 통증 파국화, 운동 공포증 및 기능적 움직임에 미치는 효과: 무작위 대조군 시험

본 연구는 만성 요통 환자 80명을 대상으로 하는 이중맹검, 병렬군 무작위 대조 시험입니다. 이 시험은 통증 신경과학 교육에 감각 변별 훈련과 코어 안정성 운동을 결합한 프로그램과 통증 신경과학 교육과 코어 안정성 운동만으로 구성된 프로그램을 비교할 것입니다. 중재는 8주 동안 주 2회 실시됩니다. 주요 결과는 통증 파국화입니다. 2차 결과에는 운동 공포증과 기능적 움직임이 포함됩니다. 평가는 기저선, 4주, 8주에 실시됩니다. 시험은 라호르의 Nutricao Lahore Clinic과 Model Town Hospital에서 진행됩니다. 가설은 감각 변별 훈련을 포함한 통증 신경과학 교육이 통증 파국화와 운동 공포증의 더 큰 감소와 기능적 움직임의 개선을 가져올 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 요통은 생물학적, 심리적, 감각적 요인에 의해 영향을 받는 복잡한 상태입니다. 통증 신경과학 교육은 부적응적 통증 신념을 감소시키고 통증 처리를 개선하는 것으로 나타났으며, 감각 변별 훈련은 만성 통증 상태에서 빈번히 발생하는 변화된 대뇌 피질 표현을 대상으로 합니다. 이러한 접근법들을 결합함으로써 통증의 인지적 및 감각적 차원을 모두 다루어 상호 보완적 효과를 제공할 수 있습니다.

이 연구는 통증 신경과학 교육과 코어 안정성 운동에 감각 변별 훈련을 추가 제공했을 때의 부가적 가치를, 통증 신경과학 교육과 코어 안정성 운동을 결합한 대조 중재와 비교하여 평가할 것입니다. 이 시험은 만성 요통 진단을 받은 총 80명의 참가자를 대상으로 이중 맹검, 병렬 그룹 무작위 통제 설계를 사용합니다.

참가자들은 두 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 실험 그룹은 구조화된 통증 신경과학 교육 세션, 표면 기반 촉각 변별 과제를 사용한 감각 변별 훈련, 그리고 표준화된 코어 안정성 운동 프로그램을 받을 것입니다. 비교 그룹은 동일한 통증 신경과학 교육 프로토콜과 동일한 코어 안정성 운동 프로그램을 받을 것입니다. 두 중재 모두 8주 동안 주당 2회 제공되며, 각 세션은 45분간 지속됩니다.

이 연구는 감각 변별 훈련의 추가가 통증 관련 인지, 공포 관련 움직임 회피, 그리고 기능적 움직임 수행에서 더 큰 개선을 가져오는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 주요 관심 메커니즘은 감각 변별 훈련이 대뇌 피질 감각 매핑을 개선함으로써 통증 재앙화 감소와 운동 기능 개선에 기여할 수 있는 잠재적 효과입니다. 결과 측정은 기준선, 4주, 그리고 8주(중재 종료 시)에 평가될 것입니다. 본 연구는 표준화된 절차에 따라 라호르 영양 클리닉과 라호르 모델 타운 병원에서 수행되어 중재 충실도와 세션 간 일관된 제공을 보장할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이: 19세에서 44세, 양성 모두 기계적 요통(지속 기간 6개월 이상 2년 미만) >4/10 수치 통증 평가 척도(NPRS)

제외 기준:

  • 임신 또는 산후, 외상, 심리적 통증, 신경근통, 암, 종양, 악성 종양, 신경학적 결손, 최근 수술 <1년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군 참가자들은 통증 신경과학 교육, 코어 안정성 운동, 단계별 감각 변별 훈련이라는 세 가지 통합 구성요소로 구성된 45분간의 중재 세션을 받게 됩니다.
다른: 통증 신경과학 교육과 감각 식별 훈련 및 코어 안정성 운동
통증 신경과학 교육(PNE)과 감각 구별 훈련(SDT) 모두 개별적으로 잠재적 이점을 입증했지만, 이들의 결합 효과를 평가한 연구는 부족합니다. 인지적(PNE)과 감각운동적(SDT) 접근법을 통합하면 시너지 효과를 창출하여 통증 조절, 기능적 능력, 심리적 회복력을 향상시킬 수 있습니다.
활성 비교기: 대조군
대조군 참가자들은 두 가지 구성 요소(통증 신경과학 교육 및 코어 안정성 운동)로 구성된 동일한 45분 세션을 받게 됩니다.
다른: 통증 신경과학 교육 및 코어 안정성 운동
대조군 참가자들은 주당 2회 45분 세션을 동일하게 받지만, 감각 변별 훈련은 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 부정적 사고
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
통증 파국화는 실제 또는 지각된 통증에 대한 부적응적 인지 및 정서적 반응을 의미합니다. 통증 파국화는 통증 파국화 척도를 통해 측정됩니다. 통증 파국화 척도는 통증을 경험하는 개인의 파국적 사고 정도를 측정하는 데 사용되는 검증된 설문지입니다(Sullivan 외. 1995). 이 척도는 각각 다른 파국화 반응을 나타내는 13개 항목으로 구성됩니다. 각 항목에 대해 참가자는 5점 리커트 척도를 사용하여 자신의 경험을 평가하며, 여기서 0 = 전혀 아님(생각이나 감정이 전혀 발생하지 않음)이고 4 = 항상(생각이나 감정이 지속적으로 발생함)입니다. 총점은 0점에서 52점까지이며, 점수가 높을수록 통증 파국화 수준이 더 높음을 나타냅니다.
등록부터 8주 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키네시오포비아
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
키네시오포비아는 움직임이 통증이나 재손상을 초래할 것이라는 믿음으로 인해 발생하는 움직임과 신체 활동에 대한 심각한 공포입니다. 키네시오포비아는 Tampa Scale for Kinesiophobia로 측정됩니다. Tampa Scale for Kinesiophobia는 움직임이나 재손상에 대한 공포를 평가하기 위해 가장 널리 사용되고 검증된 도구입니다. 이 도구는 17개의 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 4점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)로 점수화됩니다. 총점은 17점에서 68점 사이이며, 점수가 높을수록 키네시오포비아가 더 심각함을 나타냅니다.
등록부터 8주 치료 종료까지
기능적 움직임
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
기능적 움직임은 일상생활에서 정상 활동을 안전하고 효율적으로 수행하기 위해 필요한 기본적인 동작을 의미합니다. 이러한 움직임은 여러 관절과 근육 그룹이 조화롭게 함께 작용하는 방식으로 이루어집니다. 기능적 움직임은 Kinovea 소프트웨어를 통한 2D 동작 분석을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 앞으로 굽히기와 앉았다 일어서기의 두 가지 표준화된 과제를 수행합니다. 모든 움직임은 참가자로부터 일정한 높이(예: 1.2m)와 거리(예: 2.5m)에 위치한 고정 카메라를 사용하여 기록됩니다. Kinovea는 몸통 굽힘 각도, 중앙선에서의 요추 편차, 골반 기울기 각도 및 과제 완료 시간을 추출하는 데 사용됩니다. 더 높은 움직임 품질, 감소된 편차 및 더 빠른 과제 완료는 향상된 기능적 수행으로 해석됩니다.
등록부터 8주 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lahore University of Biological and Applied Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UBAS/ERB/FoRS/25/028

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과 발표에 사용된 IPD만 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

교신 저자를 통해.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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