Účinky výuky neurovědy o bolesti s tréninkem senzorické diskriminace u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Účinky edukace o neurovědě bolesti s tréninkem senzorické diskriminace na katastrofizaci bolesti, kineziofobii a funkční pohyby u pacientů s chronickou bolestí v dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie bude porovnávat program Pain Neuroscience Education (vzdělávání o neurovědě bolesti) plus Sensory Discrimination Training (trénink senzorické diskriminace) a cvičení na stabilizaci jádra s programem samotného Pain Neuroscience Education a cvičení na stabilizaci jádra.
Intervence budou prováděny dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Primárním výsledkem je katastrofizace bolesti.
Sekundární výsledky zahrnují kineziofobii a funkční pohyby.
Hodnocení budou provedena na začátku, po 4 a 8 týdnech.
Studie bude provedena na klinice Nutricao Lahore a v nemocnici Model Town Hospital v Láhauru.
Hypotézou je, že Pain Neuroscience Education s Sensory Discrimination Training povede k většímu snížení katastrofizace bolesti a kineziofobie, stejně jako ke zlepšení funkčních pohybů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronická bolest v dolní části zad je komplexní stav ovlivněný biologickými, psychologickými a senzorickými faktory. Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti prokázalo schopnost snížit maladaptivní přesvědčení o bolesti a zlepšit zpracování bolesti, zatímco trénink senzorické diskriminace cílí na změněnou kortikální reprezentaci, která se často vyskytuje u chronických bolestivých stavů. Kombinace těchto přístupů může nabídnout komplementární efekt tím, že řeší jak kognitivní, tak senzorické dimenze bolesti.
Tato studie vyhodnotí přidanou hodnotu tréninku senzorické diskriminace při jeho poskytování spolu s vzděláváním v neurovědě bolesti a cvičením na stabilitu jádra, ve srovnání s kontrolní intervencí kombinující vzdělávání v neurovědě bolesti a cvičení na stabilitu jádra. Studie používá dvojitě zaslepený, paralelně skupinový randomizovaný kontrolovaný design s celkem 80 účastníky diagnostikovanými s chronickou bolestí v dolní části zad.
Účastníci budou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou intervenčních skupin. Experimentální skupina obdrží strukturované sezení vzdělávání v neurovědě bolesti, trénink senzorické diskriminace využívající úkoly hmatové diskriminace na povrchu a standardizovaný program cvičení na stabilitu jádra. Srovnávací skupina obdrží stejný protokol vzdělávání v neurovědě bolesti a stejný program cvičení na stabilitu jádra. Obě intervence budou poskytovány dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 45 minut.
Studie si klade za cíl prozkoumat, zda přidání tréninku senzorické diskriminace vede k většímu zlepšení v kognicích souvisejících s bolestí, vyhýbání se pohybu souvisejícímu se strachem a funkčním pohybovým výkonem. Primární mechanismus zájmu je potenciální efekt tréninku senzorické diskriminace na zlepšení kortikální senzorické mapy, což může přispět ke snížení katastrofizace bolesti a zlepšení motorické funkce. Výsledné měření bude hodnoceno na začátku, ve 4. a 8. týdnu (konec intervence). Současná studie bude provedena na Nutricao Lahore Clinic a Model Town Hospital Lahore podle standardizovaných postupů, aby byla zajištěna věrnost intervence a konzistentní poskytování napříč sezeními.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: MUHAMMAD SAAD JANJUA
- Telefonní číslo: +923167995435
- E-mail: ubs24lmspt023@ubas.edu.pk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk: 19 až 44 let Oba pohlaví Mechanická bolest v dolní části zad (trvání více než 6 měsíců a méně než 2 roky) >4/10 Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Exkluzní kritéria:
- Těhotenství nebo poporodní období Trauma Psychologická bolest Radikulární bolest Rakovina, nádor, malignita Neurologický deficit Nedávná operace <1rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny absolvují 45minutovou intervenční sezení skládající se ze tří integrovaných komponent (Vzdělávání o neurovědě bolesti, Cvičení na stabilitu středu těla a Postupný trénink senzorické diskriminace)
|
Ačkoli jak neurovědecké vzdělávání o bolesti, tak trénink senzorické diskriminace prokázaly individuální potenciální přínosy, existuje nedostatek výzkumu hodnotícího jejich kombinované účinky.
Integrace kognitivních (PNE) a senzomotorických (SDT) přístupů může vyvolat synergické účinky, zlepšující modulaci bolesti, funkční kapacitu a psychickou odolnost.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině obdrží stejné 45minutové sezení sestávající ze dvou složek (Vzdělávání v neurovědě bolesti a Cvičení pro stabilizaci trupu).
|
Účastníci v kontrolní skupině budou mít stejné 45minutové sezení dvakrát týdně, ale nebudou dostávat senzorické diskriminační trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Katastrofizace bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Katastrofizace bolesti označuje maladaptivní kognitivní a emocionální reakci na skutečnou nebo vnímanou bolest.
Katastrofizace bolesti se měří pomocí Škály katastrofizace bolesti.
Škála katastrofizace bolesti je validovaný dotazník používaný k měření míry katastrofického myšlení u jedinců prožívajících bolest (Sullivan et al. 1995).
Škála se skládá z 13 položek, z nichž každá představuje jinou katastrofickou reakci.
Pro každou položku účastníci hodnotí svou zkušenost pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 0 = Vůbec ne (myšlenka nebo pocit se nikdy nevyskytl) a 4 = Po celou dobu (myšlenka nebo pocit se vyskytoval trvale).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň katastrofizace bolesti.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziophobia
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Kineziophobia je ochromující strach z pohybu a fyzické aktivity kvůli přesvědčení, že pohyb způsobí bolest nebo opětovné zranění.
Kineziophobia se měří pomocí Tampaské škály pro kineziophobii.
Tampaská škála pro kineziophobii je nejpoužívanější a nejlépe ověřený nástroj pro hodnocení strachu z pohybu nebo opětovného zranění.
Obsahuje 17 položek.
Každá položka je hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály s 1 = naprosto nesouhlasím a 4 = naprosto souhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre znamená větší kineziophobii.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Funkční pohyby
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 8 týdnech
|
Funkční pohyb označuje základní pohyby, které lidé potřebují v každodenním životě k bezpečnému a efektivnímu provádění běžných činností.
Tyto pohyby zahrnují více kloubů a svalových skupin pracujících společně koordinovaným způsobem.
Funkční pohyby budou hodnoceny pomocí 2D analýzy pohybu prostřednictvím softwaru Kinovea.
Účastníci provedou dva standardizované úkoly: předklon a vstávání ze sedu.
Všechny pohyby budou zaznamenány pomocí pevné kamery umístěné ve stálé výšce (např. 1,2 m) a vzdálenosti (např. 2,5 m) od účastníka.
Kinovea bude použita k extrakci úhlu ohnutí trupu, odchylky bederní páteře od středové linie, úhlu náklonu pánve a času dokončení úkolu.
Vyšší kvalita pohybu, snížená odchylka a rychlejší dokončení úkolu budou interpretovány jako zlepšený funkční výkon.
|
Od zápisu do ukončení léčby po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBAS/ERB/FoRS/25/028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy