Kivun neurotieteen opetuksen ja sensorisen erotteluharjoittelun vaikutukset kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla
Kivun neurotieteen opetuksen ja sensorisen erottelukoulutuksen vaikutukset kivun katastrofointiin, kinesiofobiaan ja toiminnallisiin liikkeisiin kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselkäkipu on monimutkainen tila, johon vaikuttavat biologiset, psykologiset ja sensoriset tekijät. Kipuneurotieteen opetus on osoittautunut vähentävän sopeutumattomia kipuuskumuksia ja parantavan kivun käsittelyä, kun taas sensorinen erottelukoulutus kohdistuu muuttuneeseen aivokuoren esitykseen, joka esiintyy usein kroonisissa kiputiloissa. Näiden lähestymistapojen yhdistäminen voi tarjota täydentävän vaikutuksen käsittelemällä sekä kognitiivisia että sensorisia kivun ulottuvuuksia.
Tämä tutkimus arvioi sensorisen erottelukoulutuksen lisäarvoa, kun sitä tarjotaan yhdessä kipuneurotieteen opetuksen ja keskusvakautusharjoitteiden kanssa, verrattuna kontrolliinterventioon, joka yhdistää kipuneurotieteen opetuksen ja keskusvakautusharjoitteet. Koe käyttää kaksoissokko, rinnakkaisryhmä, satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua yhteensä 80 osallistujalla, joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta interventioryhmästä. Kokeellinen ryhmä saa jäsenneltyjä kipuneurotieteen opetustilaisuuksia, sensorista erottelukoulutusta pintapohjaisilla taktiilisilla erottelutehtävillä ja standardoidun keskusvakautusharjoitusohjelman. Vertailuryhmä saa saman kipuneurotieteen opetusprotokollan ja saman keskusvakautusharjoitusohjelman. Molemmat interventiot toteutetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako sensorisen erottelukoulutuksen lisääminen suurempiin parannuksiin kipuun liittyvissä kognitioissa, pelkoon liittyvässä liikkeen välttelyssä ja toiminnallisessa liikesuorituksessa. Pääasiallinen kiinnostuksen mekanismi on sensorisen erottelukoulutuksen mahdollinen vaikutus aivokuoren sensorisen kartoituksen parantamisessa, mikä voi edesauttaa kipukatastrofioinnin vähenemistä ja motorisen toiminnan parantumista. Tulosmittaukset arvioidaan lähtötasolla, 4 ja 8 viikon kohdalla (intervention päättyessä). Nykyinen tutkimus toteutetaan Nutricao Lahore Clinic -klinikalla ja Model Town Hospital Lahore -sairaalassa standardoiduin menettelyin varmistamaan interventioiden uskollisuus ja yhdenmukainen toteutus istuntojen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- Sähköposti: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MUHAMMAD SAAD JANJUA
- Puhelinnumero: +923167995435
- Sähköposti: ubs24lmspt023@ubas.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä: 19–44 vuotta Molemmat sukupuolet Mekaaninen alaselkäkivun (kesto yli 6 kuukautta ja alle 2 vuotta) >4/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai synnytyksen jälkeinen aika Trauma Psykologinen kipu Radikulaarikipu Syöpä, kasvain, pahanlaatuisuus Neurologinen vaje Viimeaikainen leikkaus <1 vuosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat 45 minuutin interventiotilaisuuden, joka koostuu kolmesta integroidusta komponentista (Kivun neurotieteen opetus, Vakausliikkeet ja Porrastettu aistinvaraisen erottelun harjoittelu)
|
Vaikka sekä kivun neurotieteen opetus että sensorinen erottelukoulutus ovat osoittaneet mahdollisia hyötyjä erikseen, niiden yhdistettyjen vaikutusten arviointiin liittyvä tutkimus on vähäistä.
Kognitiivisten (PNE) ja sensorimotoristen (SDT) lähestymistapojen yhdistäminen voi tuottaa synergistisiä vaikutuksia, parantaa kivun modulaatiota, toimintakykyä ja psykologista resilienssiä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat samat 45 minuutin istunnot, jotka koostuvat kahdesta komponentista (kivun neurotieteen opetus ja lihasten vakausharjoitukset).
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat samat 45 minuutin istunnot kahdesti viikossa, mutta he eivät saa sensorista erottelukoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 8 viikon kuluttua
|
Pain catastrophizing viittaa sopeutumattomaan kognitiiviseen ja emotionaaliseen reaktioon todelliseen tai havaittuun kipuun.
Pain Catastrophizing mitataan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla.
Pain Catastrophizing Scale on validoitu kysely, jota käytetään katastrofaalisen ajattelun mittaamiseen kivusta kärsivillä henkilöillä (Sullivan et al. 1995).
Asteikko koostuu 13 eri katastrofaalista reaktiota edustavasta kohdasta.
Jokaisen kohdan osalta osallistujat arvioivat kokemuksensa 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa 0 = Ei lainkaan (ajatus tai tunne ei koskaan esiintynyt) ja 4 = Koko ajan (ajatus tai tunne esiintyi jatkuvasti).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofointitasoa.
|
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikon hoitojakson päättymiseen
|
Kinesiofobia on heikentävä liikkeen ja fyysisen aktiivisuuden pelko, joka johtuu uskomuksesta, että liike aiheuttaa kipua tai uudelleenloukkaantumista.
Kinesiofobiaa mitataan Tampa-asteikolla kinesiofobialle.
Tampa-asteikko kinesiofobialle on laajimmin käytetty ja validoitu työkalu liikkeen tai uudelleenloukkaantumisen pelon arvioimiseen.
Se sisältää 17 kohtaa.
Jokainen kohde pisteytetään käyttäen 4-pistettä Likert-asteikkoa, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 17:stä 68:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Rekrytoinnista 8 viikon hoitojakson päättymiseen
|
|
Toiminnalliset liikkeet
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Toiminnallinen liike tarkoittaa perusliikkeitä, joita ihmiset tarvitsevat päivittäisessä elämässä suoriutuakseen normaaleista toimista turvallisesti ja tehokkaasti.
Nämä liikkeet sisältävät useiden nivelten ja lihasryhmien yhteistoiminnan koordinoituna kokonaisuutena.
Toiminnallisia liikkeitä arvioidaan käyttäen 2D-liikeanalyysiä Kinovea-ohjelmistolla.
Osallistujat suorittavat kaksi standardoitua tehtävää: eteenpäin kumartuminen ja istuma-asennosta nouseminen.
Kaikki liikkeet tallennetaan kiinteällä kameralla, joka on sijoitettu johdonmukaiselle korkeudelle (esim. 1,2 m) ja etäisyydelle (esim. 2,5 m) osallistujasta.
Kinoveaa käytetään rungon taivutuskulman, lannerangan poikkeaman keskilinjasta, lantion kallistuskulman ja tehtävän suoritusajan eristämiseen.
Korkeampi liikelaatu, vähentynyt poikkeama ja nopeampi tehtävän suoritus tulkitaan parantuneeksi toiminnalliseksi suorituskyvyksi.
|
Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBAS/ERB/FoRS/25/028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .