Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Smerte-Neurovidenskabsundervisning med Sensorisk Diskriminationstræning Blandt Patienter med Kronisk Lændesmerte

2. december 2025 opdateret af: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekter af Smerte Neurovidenskabsundervisning med Sensorisk Diskriminationstræning på Smertekatastrofisering, Kinesiofobi og Funktionelle Bevægelser blandt Patienter med Kronisk Lændesmerter: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Den aktuelle undersøgelse er et dobbeltblindt, parallelgruppebaseret randomiseret kontrolleret forsøg med 80 deltagere med kroniske lændesmerter. Forsøget vil sammenligne et program med Smerte Neurovidenskabs Uddannelse plus Sensorisk Diskriminationstræning og kropskernestabilitetsøvelser med et program med kun Smerte Neurovidenskabs Uddannelse og kropskernestabilitetsøvelser. Interventioner vil blive leveret to gange om ugen i otte uger. Det primære resultatmål er smertekatastrofisering. Sekundære resultatmål inkluderer kinesiofobi og funktionelle bevægelser. Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter 4 og 8 uger. Forsøget vil blive gennemført på Nutricao Lahore Clinic og Model Town Hospital, Lahore. Hypotesen er, at Smerte Neurovidenskabs Uddannelse med Sensorisk Diskriminationstræning vil resultere i større reduktioner i smertekatastrofisering og kinesiofobi samt forbedringer i funktionelle bevægelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk lændesmerter er en kompleks tilstand, der påvirkes af biologiske, psykologiske og sensoriske faktorer. Smerte neurovidenskabsundervisning har vist sig at reducere maladaptive smerteopfattelser og forbedre smertebehandling, mens sensorisk diskriminationstræning retter sig mod ændret kortikal repræsentation, der ofte forekommer ved kroniske smerter. En kombination af disse tilgange kan give en komplementær effekt ved at adressere både de kognitive og sensoriske dimensioner af smerte.

Denne undersøgelse vil evaluere den ekstra værdi af sensorisk diskriminationstræning, når den leveres sammen med smerte neurovidenskabsundervisning og kropskernestabilitetsøvelser, sammenlignet med en kontrolintervention, der kombinerer smerte neurovidenskabsundervisning og kropskernestabilitetsøvelser. Forsøget bruger et dobbeltblindt, parallelgrupperandomiseret kontrolleret design med i alt 80 deltagere diagnosticeret med kroniske lændesmerter.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to interventionsgrupper. Den eksperimentelle gruppe vil modtage struktureret smerte neurovidenskabsundervisningssessioner, sensorisk diskriminationstræning ved hjælp af overfladebaserede taktile diskriminationsopgaver og et standardiseret kropskernestabilitetsøvelsesprogram. Sammenligningsgruppen vil modtage den samme smerte neurovidenskabsundervisningsprotokol og det samme kropskernestabilitetsøvelsesprogram. Begge interventioner vil blive leveret to gange om ugen i otte uger, hvor hver session varer 45 minutter.

Undersøgelsen har til formål at undersøge, om tilføjelsen af sensorisk diskriminationstræning resulterer i større forbedringer af smerterelaterede kognitioner, frygtrelateret bevægelsesundgåelse og funktionel bevægelsespræstation. Den primære mekanisme af interesse er den potentielle effekt af sensorisk diskriminationstræning på at forbedre kortikal sensorisk kortlægning, hvilket kan bidrage til reduceret smertekatastrofisering og forbedret motorisk funktion. Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, efter 4 og 8 uger (slutningen af interventionen). Den aktuelle undersøgelse vil blive udført på Nutricao Lahore Clinic og Model Town Hospital Lahore under standardiserede procedurer for at sikre interventionsintegritet og konsekvent levering på tværs af sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 19 til 44 Begge køn Mekanisk lændesmerter (varighed mere end 6 måneder og mindre end 2 år) >4/10 Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller efter fødsel Trauma Psykologiske smerter Radikulære smerter Kræft, tumor, ondartet svulst Neurologisk deficit Ny operation <1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage en 45-minutters interventionssession bestående af tre integrerede komponenter (Pain Neuroscience Education, Core Stability Exercises og Graded Sensory Discrimination Training)
Selvom både Smerte Neurovidenskabs Uddannelse og Sensorisk Diskriminations Træning individuelt har vist potentiale for fordele, er der mangel på forskning, der evaluerer deres kombinerede effekter. Integration af kognitive (PNE) og sensomotoriske (SDT) tilgange kan producere synergistiske effekter, der forbedrer smerte modulation, funktionel kapacitet og psykologisk modstandsdygtighed.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage de samme 45-minutters sessioner, der består af to komponenter (Pain Neuroscience Education og Core Stability Exercises).
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage de samme 45-minutters sessioner to gange om ugen, men vil ikke modtage sensorisk diskriminationstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Smertekatastrofisering henviser til en maladaptiv kognitiv og følelsesmæssig reaktion på faktisk eller opfattet smerte. Smertekatastrofisering måles ved Smertekatastrofiseringsskalaen. Smertekatastrofiseringsskalaen er et valideret spørgeskema, der bruges til at måle graden af katastrofetænkning hos personer, der oplever smerte (Sullivan et al. 1995). Skalaen består af 13 punkter, der hver repræsenterer en forskellig katastrofiseringsreaktion. For hvert punkt vurderer deltagerne deres oplevelse ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = Slet ikke (tanken eller følelsen forekom aldrig) og 4 = Hele tiden (tanken eller følelsen forekom vedvarende). Den samlede score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer højere niveauer af smertekatastrofisering.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 8 uger
Kinesiofobi er en invalidiserende frygt for bevægelse og fysisk aktivitet på grund af troen på, at bevægelse vil forårsage smerter eller gen-skade. Kinesiofobi måles med Tampa-skalaen for kinesiofobi. Tampa-skalaen for kinesiofobi er det mest udbredte og validerede værktøj til at vurdere frygten for bevægelse eller gen-skade. Den indeholder 17 punkter. Hvert punkt scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala med 1 = meget uenig og 4 = meget enig. Samlet score spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større kinesiofobi.
Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 8 uger
Funktionelle Bevægelser
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Funktionel bevægelse refererer til de grundlæggende bevægelser, som folk har brug for i dagligdagen for at udføre normale aktiviteter sikkert og effektivt. Disse bevægelser involverer flere led og muskelgrupper, der arbejder sammen på en koordineret måde. Funktionelle bevægelser vil blive vurderet ved hjælp af 2D-bevægelsesanalyse gennem Kinovea-softwaren. Deltagerne vil udføre to standardiserede opgaver: foroverbøjning og oprejst siddestilling. Alle bevægelser vil blive optaget ved hjælp af et fast kamera placeret i en konsistent højde (f.eks. 1,2 m) og afstand (f.eks. 2,5 m) fra deltageren. Kinovea vil blive brugt til at udtrække rygbøjningsvinkel, lumbal afvigelse fra midterlinjen, bækkenhældningsvinkel og opgavefærdiggørelsestid. Højere bevægelseskvalitet, reduceret afvigelse og hurtigere opgavefærdiggørelse vil blive fortolket som forbedret funktionel præstation.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD, der bruges i resultatpublikationen, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Det vil være tilgængeligt efter afslutningen af undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Gennem den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner