A Fájdalom Neurobiológiai Oktatás Érzékszervi Diszkriminációs Tréninggel Való Hatásai Krónikus Derékfájásban Szenvedő Betegek Körében
A fájdalomnevelés neurológiai oktatás és érzékszervi diszkriminációs képzés hatása a fájdalomkatasztrófizálásra, kineziofóbiára és funkcionális mozgásokra krónikus derékfájdalommal küzdő betegek körében: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus derékfájás egy összetett állapot, amelyet biológiai, pszichológiai és érzékszervi tényezők befolyásolnak. A Fájdalom Neurobiológiai Nevelés kimutathatóan csökkenti a maladaptív fájdalombeli hiedelmeket és javítja a fájdalomfeldolgozást, míg az Érzékszervi Diszkriminációs Tréning a krónikus fájdalmi állapotokban gyakran előforduló módosult kortikális reprezentációt célozza. Ezen megközelítések kombinálása kiegészítő hatást kínálhat a fájdalom kognitív és érzékszervi dimenzióinak együttes kezelésével.
Ez a tanulmány értékeli az Érzékszervi Diszkriminációs Tréning hozzáadott értékét, amikor azt a Fájdalom Neurobiológiai Nevelés és a core stabilitási gyakorlatok mellett alkalmazzák, összehasonlítva egy kontroll intervencióval, amely a Fájdalom Neurobiológiai Nevelést és a core stabilitási gyakorlatokat kombinálja. A vizsgálat kettős vak, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollált kísérleti tervezést alkalmaz, összesen 80 krónikus derékfájással diagnosztizált résztvevővel.
A résztvevők véletlenszerűen lesznek beosztva a két intervenciós csoport egyikébe. A kísérleti csoport strukturált Fájdalom Neurobiológiai Nevelési üléseket, felszíni tapintási diszkriminációs feladatokon alapuló Érzékszervi Diszkriminációs Tréninget és szabványosított core stabilitási gyakorlatprogramot kap. Az összehasonlító csoport ugyanazt a Fájdalom Neurobiológiai Nevelési protokollt és ugyanazt a core stabilitási gyakorlatprogramot kapja. Mindkét intervenció hetente kétszer kerül nyolc héten át történő alkalmazásra, minden ülés 45 percig tart.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az Érzékszervi Diszkriminációs Tréning hozzáadása nagyobb javulást eredményez-e a fájdalomhoz kapcsolódó kogníciókban, a félelemhez kapcsolódó mozgáskerülésben és a funkcionális mozgásteljesítményben. Az elsődleges vizsgálati mechanizmus az Érzékszervi Diszkriminációs Tréning potenciális hatása a kortikális érzékszervi térképezés javítására, ami hozzájárulhat a fájdalomkatasztrofizálás csökkenéséhez és a motoros funkció javulásához. Az eredménymérő eszközök a kiindulási állapot, a 4. és a 8. héten (az intervenció végén) kerülnek felmérésre. A jelen vizsgálat a Nutricao Lahore Klinikán és a Model Town Hospital Lahore-ban kerül végrehajtásra szabványosított eljárások szerint, hogy biztosítsa az intervenció hűségét és az ülések közötti konzisztens végrehajtást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: MUHAMMAD SAAD JANJUA
- Telefonszám: +923167995435
- E-mail: ubs24lmspt023@ubas.edu.pk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor: 19 és 44 között mindkét nem Mechanikus derékfájás (több mint 6 hónap és kevesebb mint 2 év tartam) >4/10 Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szülés utáni időszak Traumás esemény Pszichológiai fájdalom Gyökérizom fájdalom Rák, tumor, rosszindulatú daganat Neurológiai deficit Friss műtét <1 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport résztvevői egy 45 perces intervenciós foglalkozást kapnak, amely három integrált komponensből áll (Fájdalom-neurotudományos oktatás, Központi stabilitási gyakorlatok és Fokozatos érzékszervi diszkriminációs tréning)
|
Bár mind a fájdalom-neurológia oktatás, mind az érzékszervi diszkriminációs képzés egyedülálló előnyöket mutatott, kevés kutatás vizsgálja ezek kombinált hatásait.
A kognitív (PNE) és szenzomotoros (SDT) megközelítések integrálása szinergikus hatást eredményezhet, javítva a fájdalommodulációt, a funkcionális kapacitást és a pszichológiai rezilienciát.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportban résztvevők ugyanazt a 45 perces ülést kapják, amely két komponensből áll (fájdalomneurobiológiai oktatás és központi stabilitási gyakorlatok).
|
A kontrollcsoport résztvevői ugyanazt a 45 perces üléseket kapják hetente kétszer, de nem részesülnek érzékszervi diszkriminációs képzésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomkatasztrófázás
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A fájdalomkatasztrofizálás a tényleges vagy észlelt fájdalomra adott maladaptív kognitív és érzelmi válaszra utal.
A fájdalomkatasztrofizálást a Fájdalomkatasztrofizálási Skálával mérik.
A Fájdalomkatasztrofizálási Skála egy validált kérdőív, amelyet a fájdalmat tapasztaló egyének katasztrofizáló gondolkodásának mértékének mérésére használnak (Sullivan et al. 1995).
A skála 13 tételből áll, amelyek mindegyike egy különböző katasztrofizáló választ képvisel.
Minden tételnél a résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik tapasztalataikat, ahol 0 = Egyáltalán nem (a gondolat vagy érzés soha nem fordult elő) és 4 = Mindig (a gondolat vagy érzés folyamatosan előfordult).
A teljes pontszám 0 és 52 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fokú fájdalomkatasztrofizálást jeleznek.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kineziofóbia
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A kineziofóbia egy gyengítő félelem a mozgás és a fizikai aktivitás iránt, amely abból a meggyőződésből ered, hogy a mozgás fájdalmat vagy újrasérülést okoz.
A kineziofóbiát a Tampa Skála méri.
A Tampa Skála a legszélesebb körben használt és validált eszköz a mozgás vagy újrasérülés iránti félelem felmérésére.
17 tételt tartalmaz.
Minden tételt egy 4 pontos Likert-skálával pontoznak, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 4 = teljesen egyetértek.
A teljes pontszám 17 és 68 között van, a magasabb pontszámok nagyobb kineziofóbiát jeleznek.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Funkcionális Mozgások
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A funkcionális mozgás a mindennapi életben szükséges alapvető mozdulatokra utal, amelyekkel az emberek a normális tevékenységeket biztonságosan és hatékonyan tudják végezni.
Ezek a mozdulatok több ízületet és izomcsoportot foglalnak magukban, amelyek koordinált módon működnek együtt.
A funkcionális mozdulatokat 2D mozgáselemzéssel értékelik a Kinovea szoftver segítségével.
A résztvevők két szabványosított feladatot hajtanak végre: előrehajlást és ülésből felállást.
Az összes mozdulatot egy rögzített kamerával rögzítik, amely következetes magasságban (pl. 1,2 m) és távolságban (pl. 2,5 m) van a résztvevőtől.
A Kinovea szoftvert használják a törzs hajlítási szögének, a derék gerinc középvonaltól való eltérésének, a medenceferdülési szögnek és a feladat teljesítési idejének kinyerésére.
A magasabb mozgásminőséget, a csökkentett eltérést és a gyorsabb feladatvégzést javult funkcionális teljesítményként értelmezik.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBAS/ERB/FoRS/25/028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .