Effekter av smärtneurovetenskaplig utbildning med sensorisk diskrimineringsträning hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Effekter av smärtneurovetenskaplig utbildning med sensorisk diskrimineringsträning på smärtkatastrofisering, kinesiofobi och funktionella rörelser hos patienter med kronisk ländryggssmärta: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk ländryggssmärta är ett komplext tillstånd som påverkas av biologiska, psykologiska och sensoriska faktorer. Pain Neuroscience Education har visat sig minska maladaptiva smärtföreställningar och förbättra smärtbearbetning, medan Sensory Discrimination Training riktar in sig på förändrad kortikal representation som ofta förekommer vid kroniska smärttillstånd. Att kombinera dessa tillvägagångssätt kan erbjuda en komplementär effekt genom att adressera både kognitiva och sensoriska dimensioner av smärta.
Denna studie kommer att utvärdera mervärdet av Sensory Discrimination Training när den levereras tillsammans med Pain Neuroscience Education och core stability-övningar, jämfört med en kontrollintervention som kombinerar Pain Neuroscience Education och core stability-övningar. Försöket använder ett dubbelblindat, parallellgruppsrandomiserat kontrollerat design med totalt 80 deltagare diagnosticerade med kronisk ländryggssmärta.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två interventionsgrupper. Experimentgruppen kommer att få strukturerade Pain Neuroscience Education-sessioner, Sensory Discrimination Training med ytbaserade taktila diskrimineringsuppgifter och ett standardiserat core stability-träningsprogram. Jämförelsegruppen kommer att få samma Pain Neuroscience Education-protokoll och samma core stability-träningsprogram. Båda interventionerna kommer att ges två gånger per vecka i åtta veckor, med varje session på 45 minuter.
Studien syftar till att undersöka om tillägget av Sensory Discrimination Training resulterar i större förbättringar av smärtrelaterade kognitioner, rädslerelaterad rörelseundvikning och funktionell rörelseprestation. Den primära mekanismen av intresse är den potentiella effekten av Sensory Discrimination Training på att förbättra kortikal sensorisk kartläggning, vilket kan bidra till minskat smärtkatastroftänkande och förbättrad motorisk funktion. Utfallsmått kommer att bedömas vid baslinje, 4 och 8 veckor (slutet av interventionen). Den aktuella studien kommer att genomföras på Nutricao Lahore Clinic och Model Town Hospital Lahore under standardiserade procedurer för att säkerställa interventionsfidelitet och konsekvent genomförande över sessionerna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-post: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: MUHAMMAD SAAD JANJUA
- Telefonnummer: +923167995435
- E-post: ubs24lmspt023@ubas.edu.pk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 19 till 44 år Båda könen Mekanisk lågryggssmärta (varaktighet mer än 6 månader och mindre än 2 år) >4/10 Numerisk smärtskala (NPRS)
Exklusionskriterier:
- Graviditet eller efter förlossning Trauma Psykologisk smärta Radikulär smärta Cancer, tumör, malignitet Neurologiskt underskott Nyligen genomförd operation <1år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få en 45-minuters interventionssession bestående av tre integrerade komponenter (Pain Neuroscience Education, Core Stability Exercises och Graded Sensory Discrimination Training)
|
Även om både smärtneurovetenskaplig utbildning och sensorisk diskrimineringsträning har visat potentiella fördelar individuellt, finns det brist på forskning som utvärderar deras kombinerade effekter.
Integrering av kognitiva (PNE) och sensorimotoriska (SDT) tillvägagångssätt kan ge synergistiska effekter, vilket förbättrar smärtmodulering, funktionell kapacitet och psykologisk motståndskraft.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få samma 45-minuterssessioner som består av två komponenter (Pain Neuroscience Education och Core Stability Exercises).
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få samma 45-minuterssessioner två gånger per vecka, men kommer inte att få sensorisk diskrimineringsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtkatastrofisering
Tidsram: Från rekrytering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Smärtkatastrofiering avser en maladaptiv kognitiv och emotionell respons på faktisk eller upplevd smärta.
Smärtkatastrofiering mäts med Smärtkatastrofieringsskalan.
Smärtkatastrofieringsskalan är ett validerat frågeformulär som används för att mäta graden av katastroftänkande hos individer som upplever smärta (Sullivan et al. 1995).
Skalan består av 13 frågor, var och en representerar en olika katastrofierande respons.
För varje fråga betygsätter deltagarna sin upplevelse med en 5-gradig Likert-skala, där 0 = Inte alls (tanken eller känslan uppstod aldrig) och 4 = Hela tiden (tanken eller känslan uppstod ihållande).
Det totala poängintervallet är från 0 till 52, där högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastrofiering.
|
Från rekrytering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Kinesiofobi är en förlamande rädsla för rörelse och fysisk aktivitet på grund av tron att rörelse kommer att orsaka smärta eller återskada.
Kinesiofobi mäts med Tampa-skalan för kinesiofobi.
Tampa-skalan för kinesiofobi är det mest använda och validerade verktyget för att bedöma rädslan för rörelse eller återskada.
Den innehåller 17 frågor.
Varje fråga poängsätts med en 4-gradig Likert-skala där 1 = starkt ogillar och 4 = starkt gillar.
Totalskalan sträcker sig från 17 till 68, där högre poäng indikerar större kinesiofobi.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Funktionella Rörelser
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Funktionell rörelse avser de grundläggande rörelser som människor behöver i vardagen för att utföra normala aktiviteter säkert och effektivt.
Dessa rörelser involverar flera leder och muskelgrupper som arbetar tillsammans på ett koordinerat sätt.
Funktionella rörelser kommer att bedömas med 2D-rörelseanalys genom Kinovea-programvaran.
Deltagarna kommer att utföra två standardiserade uppgifter: framåtböjning och sitt-till-stå.
Alla rörelser kommer att spelas in med en fast kamera placerad på en konsekvent höjd (t.ex. 1,2 m) och avstånd (t.ex. 2,5 m) från deltagaren.
Kinovea kommer att användas för att extrahera bökningsvinkel för ryggrad, ländryggsavvikelse från mittlinjen, bäckenlutningsvinkel och uppgiftsgenomförandetid.
Högre rörelsekvalitet, minskad avvikelse och snabbare uppgiftsgenomförande kommer att tolkas som förbättrad funktionell prestation.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBAS/ERB/FoRS/25/028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .