Effekter av smerte nevrovitenskapelig opplæring med sensorisk diskriminasjonstrening blant pasienter med kronisk lavryggsmerte
Effekter av smerte nevrovitenskapelig opplæring med sensorisk diskrimineringstrening på smertekatastrofisering, kinesiofobi og funksjonelle bevegelser blant pasienter med kronisk lavryggsmerte: En randomisert kontrollert studie
Studien vil sammenligne et program med Smerte Nevrovitenskap Utdanning pluss Sensorisk Diskriminasjonstrening og kjerne-stabilitetsøvelser med et program med kun Smerte Nevrovitenskap Utdanning og kjerne-stabilitetsøvelser.
Intervensjonene vil bli gjennomført to ganger i uken i åtte uker.
Det primære utfallet er smertekatastrofisering.
Sekundære utfall inkluderer kinesiofobi og funksjonelle bevegelser.
Vurderinger vil bli gjennomført ved baseline, etter 4 og 8 uker.
Studien vil bli gjennomført på Nutricao Lahore Clinic og Model Town Hospital i Lahore.
Hypotesen er at Smerte Nevrovitenskap Utdanning med Sensorisk Diskriminasjonstrening vil føre til større reduksjoner i smertekatastrofisering og kinesiofobi, samt forbedringer i funksjonelle bevegelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk lavryggsmerte er en kompleks tilstand som påvirkes av biologiske, psykologiske og sansebetingede faktorer. Smerte nevrovitenskapelig opplæring har vist seg å redusere maladaptive smerteoppfatninger og forbedre smerteprosessering, mens sensorisk diskrimineringstrening retter seg mot endret kortikal representasjon som ofte forekommer ved kroniske smerteforhold. Å kombinere disse tilnærmingene kan gi en komplementær effekt ved å adressere både de kognitive og sensoriske dimensjonene ved smerte.
Denne studien vil vurdere merverdien av sensorisk diskrimineringstrening når den leveres sammen med smerte nevrovitenskapelig opplæring og kjerne-stabilitetsøvelser, sammenlignet med en kontrollintervensjon som kombinerer smerte nevrovitenskapelig opplæring og kjerne-stabilitetsøvelser. Forsøket bruker et dobbeltblindet, parallellgrupperandomisert kontrollert design med totalt 80 deltakere diagnostisert med kronisk lavryggsmerte.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper. Eksperimentgruppen vil motta strukturerte økter med smerte nevrovitenskapelig opplæring, sensorisk diskrimineringstrening ved bruk av overflatebaserte taktile diskriminasjonsoppgaver, og et standardisert kjerne-stabilitetsøvelsesprogram. Sammenligningsgruppen vil motta samme smerte nevrovitenskapelig opplæringsprotokoll og samme kjerne-stabilitetsøvelsesprogram. Begge intervensjonene vil bli gitt to ganger per uke i åtte uker, med hver økt varig i 45 minutter.
Studien har som mål å undersøke om tillegg av sensorisk diskrimineringstrening resulterer i større forbedringer i smerterelaterte kognisjoner, fryktrelatert bevegelsesunngåelse og funksjonell bevegelsesytelse. Den primære mekanismen av interesse er den potensielle effekten av sensorisk diskrimineringstrening på å forbedre kortikal sensorisk kartlegging, som kan bidra til redusert smertekatastrofisering og forbedret motorisk funksjon. Resultatmål vil bli vurdert ved baseline, etter 4 og 8 uker (slutten av intervensjonen). Denne studien vil bli gjennomført ved Nutricao Lahore Clinic og Model Town Hospital Lahore under standardiserte prosedyrer for å sikre intervensjonstilfredshet og konsistent levering på tvers av øktene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-post: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: MUHAMMAD SAAD JANJUA
- Telefonnummer: +923167995435
- E-post: ubs24lmspt023@ubas.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 19 til 44 Begge kjønn Mekanisk lavryggsmerter (varighet mer enn 6 måneder og mindre enn 2 år) >4/10 Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet eller postpartum Traume Psykologiske smerter Radikulære smerter Kreft, svulst, malignitet Nevrologisk underskudd Nylig kirurgi <1år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i eksperimentgruppen vil motta en 45-minutters intervensjonsøkt som består av tre integrerte komponenter (Pain Neuroscience Education, Core Stability Exercises og Graded Sensory Discrimination Training)
|
Selv om både smerte nevrovitenskapelig opplæring og sensorisk diskrimineringstrening har vist potensielle fordeler hver for seg, er det mangel på forskning som evaluerer deres kombinert effekt.
Integrering av kognitive (PNE) og sensorimotoriske (SDT) tilnærminger kan gi synergistiske effekter, forbedre smerte modulering, funksjonell kapasitet og psykologisk motstandskraft.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta de samme 45-minutters øktene som består av to komponenter (Smerte nevrovitenskapelig opplæring og Kjerne stabilitetsøvelser).
|
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta de samme 45-minutters øktene to ganger per uke, men vil ikke motta sensorisk diskrimineringstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Smertekatastrofisering refererer til en maladaptiv kognitiv og emosjonell respons på faktisk eller opplevd smerte.
Smertekatastrofisering måles med Smertekatastrofiseringsskalaen.
Smertekatastrofiseringsskalaen er et valideret spørreskjema som brukes til å måle graden av katastrofetenkning hos personer som opplever smerte (Sullivan et al. 1995).
Skalaen består av 13 elementer, hvor hvert representerer en forskjellig katastrofiseringsrespons.
For hvert element rangerer deltakerne sin opplevelse ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = Ikke i det hele tatt (tanken eller følelsen oppsto aldri) og 4 = Hele tiden (tanken eller følelsen oppsto vedvarende).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52, hvor høyere poengsummer indikerer større nivåer av smertekatastrofisering.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Kinesiofobi er en invalidiserende frykt for bevegelse og fysisk aktivitet på grunn av troen på at bevegelse vil forårsake smerte eller ny skade.
Kinesiofobi måles med Tampa-skalaen for kinesiofobi.
Tampa-skalaen for kinesiofobi er det mest brukte og validerte verktøyet for å vurdere frykt for bevegelse eller ny skade.
Den inneholder 17 elementer.
Hvert element poengsettes ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala med 1 = sterkt uenig og 4 = sterkt enig.
Totalpoengsummen varierer fra 17 til 68, hvor høyere poengsummer indikerer større kinesiofobi.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Funksjonelle bevegelser
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Funksjonell bevegelse refererer til de grunnleggende bevegelsene folk trenger i dagliglivet for å utføre normale aktiviteter trygt og effektivt.
Disse bevegelsene involverer flere ledd og muskelgrupper som samarbeider på en koordinert måte.
Funksjonelle bevegelser vil bli vurdert ved hjelp av 2D-bevegelsesanalyse gjennom Kinovea-programvaren.
Deltakere vil utføre to standardiserte oppgaver: fremoverbøyning og oppreising fra sittende stilling.
Alle bevegelser vil bli registrert med et fast kamera plassert i en konsekvent høyde (f.eks. 1,2 m) og avstand (f.eks. 2,5 m) fra deltakeren.
Kinovea vil bli brukt til å trekke ut vinkelen for bøyning av overkroppen, lumbal avvik fra midtlinjen, bekkenvinkel og oppgavefullføringstid.
Høyere bevegelseskvalitet, redusert avvik og raskere oppgavefullføring vil bli tolket som forbedret funksjonell ytelse.
|
Fra registrering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .