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Efeitos da Educação em Neurociência da Dor com Treino de Discriminação Sensorial em Pacientes com Dor Lombar Crónica

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efeitos da Educação em Neurociência da Dor com Treino de Discriminação Sensorial sobre a Catastrofização da Dor, Cinesiofobia e Movimentos Funcionais em Pacientes com Dor Lombar Crónica: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

O presente estudo é um ensaio clínico aleatorizado, duplamente cego, de grupos paralelos, que envolve 80 participantes com dor lombar crónica.
O ensaio irá comparar um programa de Educação em Neurociência da Dor mais Treino de Discriminação Sensorial e exercícios de estabilidade do core com um programa apenas de Educação em Neurociência da Dor e exercícios de estabilidade do core.
As intervenções serão realizadas duas vezes por semana durante oito semanas.
O desfecho primário é a catastrofização da dor.
Os desfechos secundários incluem cinesiofobia e movimentos funcionais.
As avaliações serão realizadas na linha de base, às 4 e às 8 semanas.
O ensaio será realizado na Nutricao Lahore Clinic e no Model Town Hospital, Lahore.
A hipótese é que a Educação em Neurociência da Dor com Treino de Discriminação Sensorial resultará em maiores reduções na catastrofização da dor e na cinesiofobia, bem como em melhorias nos movimentos funcionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor lombar crónica é uma condição complexa influenciada por fatores biológicos, psicológicos e sensoriais. A Educação em Neurociência da Dor demonstrou reduzir crenças de dor desadaptativas e melhorar o processamento da dor, enquanto o Treino de Discriminação Sensorial visa a representação cortical alterada que frequentemente ocorre em condições de dor crónica. A combinação destas abordagens pode oferecer um efeito complementar ao abordar tanto as dimensões cognitivas como sensoriais da dor.

Este estudo avaliará o valor acrescentado do Treino de Discriminação Sensorial quando fornecido em conjunto com a Educação em Neurociência da Dor e exercícios de estabilidade central, em comparação com uma intervenção de controlo que combina Educação em Neurociência da Dor e exercícios de estabilidade central. O ensaio utiliza um desenho controlado randomizado de grupos paralelos e duplo-cego, com um total de 80 participantes diagnosticados com dor lombar crónica.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um dos dois grupos de intervenção. O grupo experimental receberá sessões estruturadas de Educação em Neurociência da Dor, Treino de Discriminação Sensorial utilizando tarefas de discriminação táctil baseadas na superfície, e um programa padronizado de exercícios de estabilidade central. O grupo de comparação receberá o mesmo protocolo de Educação em Neurociência da Dor e o mesmo programa de exercícios de estabilidade central. Ambas as intervenções serão fornecidas duas vezes por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar 45 minutos.

O estudo visa investigar se a adição do Treino de Discriminação Sensorial resulta em maiores melhorias nas cognições relacionadas com a dor, na evitação de movimentos relacionada com o medo e no desempenho funcional do movimento. O mecanismo primário de interesse é o efeito potencial do Treino de Discriminação Sensorial na melhoria do mapeamento sensorial cortical, o que pode contribuir para a redução da catastrofização da dor e para a melhoria da função motora. As medidas de resultado serão avaliadas no início, às 4 e às 8 semanas (fim da intervenção). O estudo atual será conduzido na Clínica Nutrição Lahore e no Hospital Model Town Lahore sob procedimentos padronizados para garantir a fidelidade da intervenção e uma prestação consistente entre sessões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade: 19 a 44 Ambos os Géneros Dor lombar mecânica (duração superior a 6 meses e inferior a 2 anos) >4/10 Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez ou pós-parto Trauma Dor psicológica Dor radicular Cancro, tumor, malignidade Défice neurológico Cirurgia recente <1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental
Os participantes no grupo experimental receberão uma sessão de intervenção de 45 minutos composta por três componentes integrados (Educação sobre Neurociência da Dor, Exercícios de Estabilidade do Core e Treino Graduado de Discriminação Sensorial)
Embora tanto a Educação em Neurociência da Dor como o Treino de Discriminação Sensorial tenham demonstrado benefícios potenciais individualmente, há uma escassez de investigação a avaliar os seus efeitos combinados. A integração de abordagens cognitivas (PNE) e sensoriomotoras (SDT) pode produzir efeitos sinérgicos, melhorando a modulação da dor, a capacidade funcional e a resiliência psicológica.
Comparador Ativo: Grupo de controlo
Os participantes no grupo de controlo receberão as mesmas sessões de 45 minutos, que consistem em dois componentes (Educação em Neurociência da Dor e Exercícios de Estabilidade Central).
Os participantes no grupo de controlo receberão as mesmas sessões de 45 minutos duas vezes por semana, mas não receberão treino de discriminação sensorial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Catastrofização da Dor
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
A catastrofização da dor refere-se a uma resposta cognitiva e emocional desadaptativa à dor real ou percebida. A Catastrofização da Dor é medida pela Escala de Catastrofização da Dor. A Escala de Catastrofização da Dor é um questionário validado utilizado para medir o grau de pensamento catastrófico em indivíduos que experienciam dor (Sullivan et al. 1995). A escala consiste em 13 itens, cada um representando uma resposta de catastrofização diferente. Para cada item, os participantes classificam a sua experiência usando uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 = Nada (o pensamento ou sentimento nunca ocorreu) e 4 = Sempre (o pensamento ou sentimento ocorreu persistentemente). A pontuação total varia de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de catastrofização da dor.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
A cinesiofobia é um medo debilitante de movimento e atividade física devido à crença de que o movimento causará dor ou nova lesão. A cinesiofobia é medida pela Escala de Tampa para Cinesiofobia. A Escala de Tampa para Cinesiofobia é a ferramenta mais amplamente utilizada e validada para avaliar o medo do movimento ou de nova lesão. Contém 17 itens. Cada item é pontuado usando uma escala Likert de 4 pontos com 1 = discordo totalmente e 4 = concordo totalmente. A pontuação total varia de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando maior cinesiofobia.
Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Movimentos Funcionais
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
O movimento funcional refere-se aos movimentos básicos que as pessoas necessitam na vida diária para realizar atividades normais de forma segura e eficiente. Estes movimentos envolvem múltiplas articulações e grupos musculares a trabalhar em conjunto de forma coordenada. Os movimentos funcionais serão avaliados utilizando análise de movimento 2D através do software Kinovea. Os participantes realizarão duas tarefas padronizadas: flexão anterior e sentar-para-pôr-se-de-pé. Todos os movimentos serão registados utilizando uma câmara fixa posicionada a uma altura consistente (por exemplo, 1,2 m) e distância (por exemplo, 2,5 m) do participante. O Kinovea será utilizado para extrair o ângulo de flexão do tronco, o desvio lombar da linha média, o ângulo de inclinação pélvica e o tempo de conclusão da tarefa. Uma maior qualidade de movimento, um desvio reduzido e uma conclusão mais rápida da tarefa serão interpretados como uma melhoria do desempenho funcional.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão partilhados apenas os Dados Individuais dos Participantes (IPD) utilizados na publicação dos resultados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Estará disponível após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Através do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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