Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Schmerz-Neuro-Wissenschaftsaufklärung mit sensorischem Diskriminationstraining bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekte von Pain Neuroscience Education mit Sensorischer Diskriminationstraining auf Schmerzkatastrophisierung, Kinesiophobie und Funktionelle Bewegungen bei Patienten mit Chronischen Rückenschmerzen: Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Die vorliegende Studie ist eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie mit 80 Teilnehmern mit chronischen Kreuzschmerzen. Die Studie vergleicht ein Programm aus Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung plus sensorischem Diskriminationstraining und Rumpfstabilitätsübungen mit einem Programm aus Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung und Rumpfstabilitätsübungen allein. Die Interventionen werden acht Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Schmerzkatastrophisierung. Sekundäre Ergebnisse umfassen Kinesiophobie und funktionelle Bewegungen. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 4 und nach 8 Wochen durchgeführt. Die Studie wird in der Nutricao Lahore Clinic und dem Model Town Hospital in Lahore durchgeführt. Die Hypothese ist, dass Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung mit sensorischem Diskriminationstraining zu einer stärkeren Reduktion der Schmerzkatastrophisierung und Kinesiophobie sowie zu Verbesserungen der funktionellen Bewegungen führen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Kreuzschmerzen sind ein komplexes Krankheitsbild, das durch biologische, psychologische und sensorische Faktoren beeinflusst wird. Die Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung hat sich als wirksam erwiesen, um maladaptive Schmerzüberzeugungen zu reduzieren und die Schmerzverarbeitung zu verbessern, während das Sensorische Diskriminationstraining auf veränderte kortikale Repräsentationen abzielt, die häufig bei chronischen Schmerzzuständen auftreten. Die Kombination dieser Ansätze könnte einen komplementären Effekt bieten, indem sowohl kognitive als auch sensorische Dimensionen des Schmerzes adressiert werden.

Diese Studie wird den Mehrwert des Sensorischen Diskriminationstrainings bewerten, wenn es zusammen mit Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung und Rumpfstabilitätsübungen durchgeführt wird, im Vergleich zu einer Kontrollintervention, die Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung und Rumpfstabilitätsübungen kombiniert. Die Studie verwendet ein doppelblinden, parallelgruppen-randomisierten kontrollierten Design mit insgesamt 80 Teilnehmern, bei denen chronische Kreuzschmerzen diagnostiziert wurden.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt. Die Experimentalgruppe erhält strukturierte Sitzungen zur Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung, Sensorisches Diskriminationstraining mit oberflächenbasierten taktilen Diskriminationsaufgaben und ein standardisiertes Rumpfstabilitätsübungsprogramm. Die Vergleichsgruppe erhält dasselbe Protokoll zur Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung und dasselbe Rumpfstabilitätsübungsprogramm. Beide Interventionen werden zweimal pro Woche über acht Wochen hinweg durchgeführt, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauert.

Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die Hinzunahme des Sensorischen Diskriminationstrainings zu größeren Verbesserungen bei schmerzbezogenen Kognitionen, angstbedingter Bewegungsvermeidung und funktioneller Bewegungsleistung führt. Der primäre Wirkmechanismus von Interesse ist die potenzielle Wirkung des Sensorischen Diskriminationstrainings auf die Verbesserung der kortikalen sensorischen Abbildung, die zur Verringerung der Schmerzkatastrophisierung und zur Verbesserung der motorischen Funktion beitragen könnte. Die Ergebnisparameter werden zu Studienbeginn, nach 4 und 8 Wochen (Ende der Intervention) erhoben. Die aktuelle Studie wird in der Nutricao Lahore Clinic und dem Model Town Hospital Lahore unter standardisierten Verfahren durchgeführt, um die Interventionsintegrität und eine konsistente Durchführung über alle Sitzungen hinweg sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 19 bis 44 Beide Geschlechter Mechanischer Rückenschmerz (Dauer mehr als 6 Monate und weniger als 2 Jahre) >4/10 Numerische Schmerzskala (NPRS)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder postpartal Trauma Psychologische Schmerzen Radikuläre Schmerzen Krebs, Tumor, Malignität Neurologisches Defizit Kürzliche Operation <1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhalten eine 45-minütige Interventionssitzung, die aus drei integrierten Komponenten besteht (Schmerz-Neuro-Wissenschaftsaufklärung, Core-Stabilitätsübungen und graduiertes sensorisches Diskriminationstraining).
Obwohl sowohl die Schmerzneurowissenschaftliche Aufklärung (PNE) als auch das Sensorische Diskriminationstraining (SDT) individuelle potenzielle Vorteile gezeigt haben, gibt es nur wenige Forschungsarbeiten, die ihre kombinierten Effekte bewerten. Die Integration kognitiver (PNE) und sensomotorischer (SDT) Ansätze könnte synergetische Effekte erzeugen, die Schmerzmodulation, funktionelle Kapazität und psychische Widerstandsfähigkeit verbessern.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die gleichen 45-minütigen Sitzungen, die aus zwei Komponenten bestehen (Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung und Core-Stabilitäts-Übungen).
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die gleichen 45-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche, erhalten jedoch kein sensorisches Diskriminationstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
Schmerzkatastrophisierung bezieht sich auf eine maladaptive kognitive und emotionale Reaktion auf tatsächliche oder wahrgenommene Schmerzen. Schmerzkatastrophisierung wird mit der Schmerzkatastrophisierungs-Skala gemessen. Die Schmerzkatastrophisierungs-Skala ist ein validierter Fragebogen, der verwendet wird, um das Ausmaß des katastrophisierenden Denkens bei Personen zu messen, die Schmerzen erleben (Sullivan et al. 1995). Die Skala besteht aus 13 Items, von denen jedes eine andere katastrophisierende Reaktion darstellt. Für jedes Item bewerten die Teilnehmer ihre Erfahrung anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 = Überhaupt nicht (der Gedanke oder das Gefühl trat nie auf) und 4 = Ständig (der Gedanke oder das Gefühl trat anhaltend auf). Der Gesamtscore reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte ein größeres Ausmaß an Schmerzkatastrophisierung anzeigen.
Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kinesiophobie ist eine lähmende Angst vor Bewegung und körperlicher Aktivität aufgrund der Überzeugung, dass Bewegung Schmerzen oder eine erneute Verletzung verursachen wird. Die Kinesiophobie wird mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie gemessen. Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist das am weitesten verbreitete und validierte Instrument zur Bewertung der Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung. Sie enthält 17 Items. Jedes Item wird mit einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = starke Ablehnung und 4 = starke Zustimmung bedeutet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte eine stärkere Kinesiophobie anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Funktionelle Bewegungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Funktionelle Bewegung bezieht sich auf die grundlegenden Bewegungen, die Menschen im täglichen Leben benötigen, um normale Aktivitäten sicher und effizient auszuführen. Diese Bewegungen umfassen mehrere Gelenke und Muskelgruppen, die koordiniert zusammenarbeiten. Funktionelle Bewegungen werden mithilfe einer 2D-Bewegungsanalyse durch die Kinovea-Software bewertet. Die Teilnehmer werden zwei standardisierte Aufgaben ausführen: Vorwärtsbeugen und Aufstehen vom Sitzen. Alle Bewegungen werden mit einer festen Kamera aufgezeichnet, die in einer konstanten Höhe (z. B. 1,2 m) und Entfernung (z. B. 2,5 m) vom Teilnehmer positioniert ist. Kinovea wird verwendet, um den Rumpfbeugewinkel, die Lendenwirbelsäulenabweichung von der Mittellinie, den Beckenneigungswinkel und die Aufgabenabschlusszeit zu extrahieren. Eine höhere Bewegungsqualität, reduzierte Abweichung und schnellere Aufgabenabschlusszeit werden als verbesserte funktionelle Leistung interpretiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur IPD, die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendet werden, werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es wird nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Über den korrespondierenden Autor.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Abonnieren