Effecten van Pijnneurowetenschap Educatie met Sensorische Discriminatie Training bij Patiënten met Chronische Lage Rugpijn
Effecten van Pijn Neurowetenschap Educatie met Sensorische Discriminatie Training op Pijncatastroferen, Kinesiofobie en Functionele Bewegingen bij Patiënten met Chronische Lage Rugpijn: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn is een complexe aandoening die wordt beïnvloed door biologische, psychologische en sensorische factoren. Pijnneurowetenschappelijk onderwijs is aangetoond dat het maladaptieve pijnovertuigingen vermindert en de pijnverwerking verbetert, terwijl sensorische discriminatietraining gericht is op veranderde corticale representatie die vaak voorkomt bij chronische pijncondities. Het combineren van deze benaderingen kan een complementair effect bieden door zowel de cognitieve als sensorische dimensies van pijn aan te pakken.
Deze studie zal de toegevoegde waarde van sensorische discriminatietraining evalueren wanneer deze wordt aangeboden naast pijnneurowetenschappelijk onderwijs en core stability-oefeningen, vergeleken met een controle-interventie die pijnneurowetenschappelijk onderwijs en core stability-oefeningen combineert. De proef gebruikt een dubbelblinde, parallelle groep gerandomiseerde gecontroleerde opzet met in totaal 80 deelnemers bij wie chronische lage rugpijn is gediagnosticeerd.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen. De experimentele groep krijgt gestructureerde sessies pijnneurowetenschappelijk onderwijs, sensorische discriminatietraining met behulp van oppervlaktegebaseerde tactiele discriminatietaken en een gestandaardiseerd core stability-oefenprogramma. De vergelijkingsgroep krijgt hetzelfde pijnneurowetenschappelijk onderwijsprotocol en hetzelfde core stability-oefenprogramma. Beide interventies worden twee keer per week aangeboden gedurende acht weken, waarbij elke sessie 45 minuten duurt.
De studie heeft tot doel te onderzoeken of de toevoeging van sensorische discriminatietraining leidt tot grotere verbeteringen in pijngerelateerde cognities, angstgerelateerde bewegingsvermijding en functionele bewegingsprestaties. Het primaire mechanisme van belang is het potentiële effect van sensorische discriminatietraining op het verbeteren van corticale sensorische mapping, wat kan bijdragen aan verminderde pijncatastrofering en verbeterde motorische functie. Uitkomstmaten worden beoordeeld bij baseline, na 4 en na 8 weken (einde interventie). De huidige studie wordt uitgevoerd in Nutricao Lahore Clinic en Model Town Hospital Lahore volgens gestandaardiseerde procedures om interventietrouw en consistente uitvoering tussen sessies te waarborgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: tariq.rafiq@ubas.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: MUHAMMAD SAAD JANJUA
- Telefoonnummer: +923167995435
- E-mail: ubs24lmspt023@ubas.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 19 tot 44 Beide geslachten Mechanische lage rugpijn (duur meer dan 6 maanden en minder dan 2 jaar) >4/10 Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap of post-partum Trauma Psychologische pijn Radiculaire pijn Kanker, tumor, maligniteit Neurologisch tekort Recente operatie <1 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep
Deelnemers in de experimentele groep zullen een interventiesessie van 45 minuten ontvangen bestaande uit drie geïntegreerde componenten (Pain Neuroscience Education, Core Stability Exercises en Graded Sensory Discrimination Training)
|
Hoewel zowel Pijn Neurowetenschap Educatie als Sensorische Discriminatie Training individueel potentiële voordelen hebben aangetoond, is er een gebrek aan onderzoek naar hun gecombineerde effecten.
Het integreren van cognitieve (PNE) en sensomotorische (SDT) benaderingen kan synergetische effecten opleveren, waardoor pijnmodulatie, functionele capaciteit en psychologische veerkracht verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep ontvangen dezelfde sessies van 45 minuten bestaande uit twee componenten (Pijnneurowetenschap Educatie en Core Stability Oefeningen).
|
Deelnemers in de controlegroep ontvangen dezelfde sessies van 45 minuten, twee keer per week, maar ontvangen geen sensorische discriminatietraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijncatastroferen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Pijncatastroferen verwijst naar een maladaptieve cognitieve en emotionele reactie op feitelijke of waargenomen pijn.
Pijncatastroferen wordt gemeten met de Pijn Catastroferen Schaal.
De Pijn Catastroferen Schaal is een gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om de mate van catastrofaal denken te meten bij personen die pijn ervaren (Sullivan et al. 1995).
De schaal bestaat uit 13 items, elk vertegenwoordigt een andere catastroferende reactie.
Voor elk item beoordelen deelnemers hun ervaring met behulp van een 5-punts Likertschaal, waarbij 0 = Helemaal niet (de gedachte of het gevoel kwam nooit voor) en 4 = Altijd (de gedachte of het gevoel kwam aanhoudend voor).
De totaalscore varieert van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van pijncatastroferen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Kinesiofobie is een verlammende angst voor beweging en fysieke activiteit vanwege de overtuiging dat beweging pijn of hernieuwd letsel zal veroorzaken.
Kinesiofobie wordt gemeten met de Tampa Schaal voor Kinesiofobie.
De Tampa Schaal voor Kinesiofobie is het meest gebruikte en gevalideerde instrument om de angst voor beweging of hernieuwd letsel te beoordelen.
Het bevat 17 items.
Elk item wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal waarbij 1 = sterk mee oneens en 4 = sterk mee eens.
De totaalscore varieert van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op een grotere kinesiofobie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Functionele Bewegingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Functionele beweging verwijst naar de basisbewegingen die mensen in het dagelijks leven nodig hebben om normale activiteiten veilig en efficiënt uit te voeren.
Deze bewegingen omvatten meerdere gewrichten en spiergroepen die op een gecoördineerde manier samenwerken.
Functionele bewegingen zullen worden beoordeeld met behulp van 2D-bewegingsanalyse via de Kinovea-software.
Deelnemers zullen twee gestandaardiseerde taken uitvoeren: vooroverbuigen en zitten-staan.
Alle bewegingen zullen worden opgenomen met een vaste camera die op een consistente hoogte (bijv. 1,2 m) en afstand (bijv. 2,5 m) van de deelnemer is gepositioneerd.
Kinovea zal worden gebruikt om de rompflexiehoek, lumbale afwijking van de middellijn, bekkenkantelhoek en taakuitvoeringstijd te extraheren.
Hogere bewegingskwaliteit, verminderde afwijking en snellere taakuitvoering zullen worden geïnterpreteerd als verbeterde functionele prestaties.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBAS/ERB/FoRS/25/028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .