唇部重新定位术与肌肉牵引术在治疗露龈笑中的比较
2025年12月2日 更新者：Suez Canal University
上唇提肌及鼻翼控制技术与传统唇部复位术治疗露龈笑的对照随机临床试验
本临床试验的目的是比较和评估传统和改良唇复位术治疗露龈笑的有效性。
它旨在回答的主要问题：
这些治疗方式（传统唇复位术与上唇及鼻翼提肌（EMULWN）的约束术）中，哪一种在治疗露龈笑方面具有最持久的疗效和最低的复发率？
研究人员将比较：
- 主要结果是治疗前后通过测量笑线（牙龈暴露量）和笑容指数来减少过度的牙龈暴露。
- 次要结果是测量治疗后6个月内的持久性和复发可能性，同时保持较高的患者满意度。
研究概览
详细说明
对于寻求长期矫正过度牙龈暴露的患者，存在不同的治疗方式。
唇部复位术和肌肉牵引技术均显示出在减少牙龈暴露量方面的改善，而上唇和鼻翼肌肉的遏制手术则表现出持久且令人满意的美学效果，术后患者不适感和疼痛较少，但需要更多时间进行研究或可能需要进行一些调整。
此外，唇部复位术对患者显示出令人满意的效果，但术后即刻疼痛感较强。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Egypt
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Cairo、Egypt、埃及、1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
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Ismailia Governorate
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Ismailia、Ismailia Governorate、埃及、1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者年龄在18至38岁之间。
- 由于上唇过短和唇提肌过度活跃（唇部活动度>8毫米），导致牙龈微笑在4至6毫米之间。
- 根据牙龈炎症指数、出血指数和牙周袋探诊深度的检查，牙周健康良好。
- 健康患者或全身性疾病控制良好的患者。
排除标准：
- 吸烟者。
- 怀孕或哺乳期妇女。
- 附着龈少于3毫米，可能给瓣设计、稳定和缝合带来困难。
- 垂直向颌骨过度超过6毫米。
- 全身性疾病控制不佳，无法进行局部麻醉。
- 被动萌出异常，需要行牙龈切除术或根向复位瓣术。
- 牙龈微笑的骨骼性原因，如上颌前突。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：唇复位术
用于治疗牙龈过度暴露的唇部复位术
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在口腔前庭黏膜处进行局部麻醉。
从右侧第一磨牙近中缘角至左侧第一磨牙近中缘角，在黏膜牙龈交界处作一厚度部分切口。
在唇黏膜处，平行于第一条切口，距离黏膜牙龈交界处根尖方向10至12毫米处，作第二条厚度部分切口。
在两侧第一磨牙处连接切口，形成椭圆形轮廓。
在切口轮廓内去除上皮组织，使下方结缔组织暴露。
注意避免损伤黏膜下层的任何小唾液腺。
使用间断稳定缝线在中线及切口边缘其他位置将平行切口线对合，确保唇中线与牙齿中线正确对齐。
随后，采用连续锁边缝合将两侧皮瓣末端对合。
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有源比较器：上唇及鼻翼提肌（EMULWN）的遏制
上唇和鼻翼提肌（EMULWN）技术治疗露龈笑的限制
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在口腔前庭黏膜和唇部施行局部麻醉后，于唇系带处做一垂直切口，并从该切口起沿膜龈交界线向两侧延伸至尖牙高度处，再做两个水平切口。
使用Goldman Fox剪刀及弯曲止血钳小心剥离皮瓣，将侧切牙及尖牙高度处两侧的外层上皮与肌束黏膜分离。
采用可吸收缝线将上唇提肌及鼻翼肌向下牵拉，使其肌束重新定位至角化牙龈的最上部区域。
根据需要放置多针简单缝合，以固定牵拉后的肌肉位置。
手术最后使用4-0丝线对唇系带及水平切口进行连续缝合。
外部缝线应在10-15天后拆除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量微笑线（牙龈暴露量，以毫米为单位）
大体时间：在基线时、一个月后、3个月后以及6个月后
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本研究的第一主要终点是通过测量治疗前后的微笑线（牙龈暴露的毫米数）来评估过度牙龈暴露的变化。 1/微笑线（牙龈暴露）类型1：极高微笑线：可见2毫米或更多的边缘牙龈和附着龈，或对于健康但牙周组织减少的情况，可见牙骨质-釉质交界处根方超过2毫米的牙根或牙龈。此类微笑被归类为“露龈笑”。类型2：高微笑线：可见0至2毫米的边缘牙龈和附着龈，或对于减少和健康的牙周组织，可见牙骨质-釉质交界处根方0至2毫米的牙根和牙龈。 类型3：平均微笑线：仅可见牙龈外展隙。类型4：低微笑线：牙龈外展隙和牙骨质-釉质交界处不可见。 |
在基线时、一个月后、3个月后以及6个月后
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测量治疗前后的微笑指数比率。
大体时间：在基线时、一个月后、3个月后和6个月后
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该研究的第二个主要终点是通过测量微笑指数比率（即口角宽度/唇间隙）来评估过度牙龈暴露的变化，从而可视化和量化正面微笑。
该比率用于比较患者之间的微笑。
微笑指数越低，笑容看起来越不年轻。
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在基线时、一个月后、3个月后和6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对其微笑的满意度
大体时间：在基线、一个月、三个月和六个月时
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患者对其微笑的满意度按以下等级记录：0（非常满意）；1（满意）；2（基本满意）；3（不满意）。
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在基线、一个月、三个月和六个月时
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患者不适
大体时间：治疗后立即
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患者不适感采用视觉模拟量表进行记录，评分范围为0到10分，其中0分表示无不适，10分表示极度不适。
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治疗后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hany Kamel Shalaby, professor、Suez Canal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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