Összehasonlítás a szájpadlizás és az izomtrakciós technika között a gummy smile kezelésében
2025. december 2. frissítette: Suez Canal University
Ellenőrzött randomizált klinikai vizsgálat a felső ajak emelőizomának és az orrszárny technikájának megkötése a hagyományos ajakrepozicionálással szemben a fogínyes mosoly kezelésére
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a hagyományos és a módosított ajak-repozicionálás hatékonyságának összehasonlítása és értékelése a gummy smile kezelésében.
A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:
E kezelési módok közül (hagyományos ajak-repozicionálás és a felső ajak és orrszárny emelőizomának (EMULWN) megfékezése) melyik biztosítja a legtartósabb eredményt és a legkevesebb visszaesést a gummy smile kezelésében?
A kutatók összehasonlítják:
- A primer kimenetel a túlzott fogíny-megjelenés csökkenése volt a mosolyvonal (fogíny-megjelenés) és a mosolyindex mérésével a kezelési módok előtt és után.
- A szekunder kimenetel a tartósság és a visszaesés lehetőségének mérése volt 6 hónappal a kezelés után, magas betegelégedettség mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A túlzott fogínymutatás hosszú távú korrekcióját kereső páciensek számára különböző kezelési módok állnak rendelkezésre.
Mind a ajakrepozicionálás, mind az izomtrakciós technikák javulást mutattak a fogínymutatás mértékének csökkenésében, míg a felső ajak és az orrszárny izmának tartósító műtéte tartós és kielégítő esztétikai eredményt mutatott, kevesebb páciens kellemetlenséggel és kevesebb fájdalommal azonnal a beavatkozás után, de több időre van szükség a tanulmányozáshoz, vagy némi módosításra lehet szükség.
Továbbá az ajakrepozicionálás kielégítő eredményt mutatott a páciensek számára, de több fájdalommal azonnal a beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egyiptom, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egyiptom, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 38 év közötti felnőtt betegek.
- 4 és 6 mm közötti gummy smile (ragadós mosoly) rövid felső ajak és hiperaktív ajakemelő izmok miatt (ajakmozgás >8 mm).
- Jó parodontális állapot a fogínygyulladási index, vérzési index és fogínytáskák mélységének szondázása alapján.
- Egészséges betegek vagy jól kontrollált szisztémás betegséggel élők.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Kevesebb, mint 3 mm tapadó fogíny, ami nehézséget okozhat a lebenytervezésben, stabilizálásban és varrásban.
- Több mint 6 mm-es vertikális maxilláris többlet.
- Rosszul kontrollált szisztémás betegségek, amelyek kizárják a helyi érzéstelenítést.
- Megváltozott passzív törés, amely fogínyeltávolítást vagy apikálisan pozicionált lebenyt igényel.
- A gummy smile csontváz okai, mint a kiálló felső állcsont.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ajak-átpozícionálás
ajakhelyzet-átállítás túlzott ínykimutatás kezelésére
|
A helyi érzéstelenítést a vestibularis nyálkahártyában alkalmazták.
A mucogingivális határon részleges vastagságú metszést végeztek a jobb első őrlőfog mesialis vonalszögétől a bal első őrlőfog mesialis vonalszögéig.
Egy második, részleges vastagságú metszést, párhuzamosan az elsővel, a labialis nyálkahártyában végeztek, 10-12 mm-re apikálisan a mucogingivális határtól.
A metszéseket mindkét első őrlőfognál összekapcsolták, elliptikus körvonalat létrehozva.
A metszések körvonalán belül az epitéliumot eltávolították, így az alatta lévő kötőszövet kitettsé vált.
Ügyeltek arra, hogy a submucosa bármely kis nyálmirigye ne sérüljön.
A párhuzamos metszésvonalakat megszakított stabilizációs varratokkal közelítették egymáshoz a középvonalnál és a metszés szélei mentén más helyeken, hogy a száj középvonalának megfelelő igazítása biztosított legyen a fogak középvonalához.
Ezután folyamatos, egymásba kapcsolt varratot alkalmaztak mindkét lebenyvég közelítésére.
|
|
Aktív összehasonlító: A felső ajak és az orrszárny emelőizomának (EMULWN) korlátozása
A felső ajak és az orrszárny felemelő izomának (EMULWN) befogásos technikája a túlzott fogínyláthatóság kezelésében
|
A helyi érzéstelenítést a vestibularis nyálkahártyában és az ajakban alkalmazták, majd függőleges metszést végeztek a felső ajak féken, valamint további két vízszintes metszést a mucogingivális vonalon, a fék metszésétől kezdve a szemfogak magasságáig.
A lebenyt óvatosan elválták Goldman Fox ollóval és egy ívelt vérzéscsillapítóval, elválasztva a külső epitélt az izomköteg nyálkahártyájától mindkét oldalon az oldalsó metszőfogak és szemfogak magasságában.
Egy felszívódó varrófonal segítségével a felső ajak és az orrszárny emelőizmát lefelé húzták, közelebb helyezve annak kötegét a keratinizált íny legmagasabb részéhez.
Egyszerű öltéseket végeztek, annyit, amennyire szükség volt, hogy a meghúzott izmot ebben a helyzetben tartsák.
Az eljárást folyamatos varrással fejezték be a felső ajak féken és a vízszintes metszéseken, 4-0 selyem varrófonal használatával.
A külső öltéseket 10-15 nap múlva el kell távolítani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mosolyvonal mérése (a fogíny látható részének mennyisége milliméterben)
Időkeret: alapvonalon, egy hónap után, 3 hónap után és 6 hónap után
|
A vizsgálat elsődleges kimeneteli mutatója a túlzott fogínytükrözés változásának mérése volt a mosolyvonal (a fogínytükrözés milliméterben kifejezett mértéke) kezelés előtti és utáni mérésével. 1/Mosolyvonal (fogínytükrözés) 1. típus: Nagyon magas mosolyvonal: 2 mm vagy több marginális és tapadó fogíny látható, vagy egészséges, de csökkentett parodontium esetén a cementum-zománc határtól apikális irányban több mint 2 mm gyökér vagy fogíny látható. Ez a mosoly a „fogínyos mosolyként” van osztályozva. 2. típus: Magas mosolyvonal: 0 és 2 mm közötti marginális és tapadó fogíny látható, vagy a csökkentett és egészséges parodontium esetén a cementum-zománc határtól apikális irányban 0 és 2 mm közötti gyökér és fogíny láthatóság. 3. típus: Átlagos mosolyvonal: Csak a fogínyembrazúrák láthatók. 4. típus: Alacsony mosolyvonal: Sem a fogínyembrazúra, sem a cementum-zománc határ nem látható. |
alapvonalon, egy hónap után, 3 hónap után és 6 hónap után
|
|
A mosolyindex-arány mérése a kezelés előtt és után.
Időkeret: alapvonalon, egy hónap után, 3 hónap után és 6 hónap után
|
A vizsgálat második elsődleges kimenetele a túlzott ínykilátszás változásának mérése volt a mosolyindex-arány mérésével, amely (intercommissuralis szélesség/interlabiális rés) a frontális mosoly megjelenítésére és kvantifikálására szolgál.
Az arányt a mosolyok összehasonlítására használják a betegek között.
Minél alacsonyabb a mosolyindex, annál kevésbé tűnik fiatalosnak a mosoly.
|
alapvonalon, egy hónap után, 3 hónap után és 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Páciensek elégedettsége a mosolyukkal
Időkeret: alapvonalon, egy hónap, 3 hónap és 6 hónap után
|
A betegek elégedettségét a mosolyukkal a következő skálán rögzítettük: 0 (nagyon elégedett); 1 (elégedett); 2 (mérsékelten elégedett); 3 (elégedetlen).
|
alapvonalon, egy hónap, 3 hónap és 6 hónap után
|
|
Betegek kellemetlensége
Időkeret: azonnal a kezelés után
|
A beteg kellemetlenségét vizuális analóg skálán rögzítették, 0-tól 10-ig terjedő pontszámokkal, ahol a 0 nem jelent kellemetlenséget, a 10 pedig a maximális kellemetlenséget jelenti.
|
azonnal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hany Kamel Shalaby, professor, Suez Canal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 240/2019 suez canal university
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .