Vertailu huulensiirron ja lihasvetotekniikan välillä liiallisen hammasvälien näkyvyyden hoidossa
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Suez Canal University
Hallittu Satunnaistettu Kliininen Tutkimus Ylähuulen Nostajalihaksen ja Nenän Siiven Tekniikan Kontrolloinnista vs. Perinteinen Huulen Asennonkorjaus Hymyilevän Ien Hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla ja arvioida perinteisen ja muokatun huulen asettelun tehokkuutta irvistyshymyn hoidossa.
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan:
Kumpi näistä hoitomenetelmistä (perinteinen huulen asettelu ja ylähuulen sekä nenän siiven kohottajalihaksen (EMULWN) rajoittaminen) on kestävämpi ja aiheuttaa vähiten relapsseja irvistyshymyn hoidossa?
Tutkijat vertailevat:
- Ensisijainen lopputulos oli liiallisen ikennäytön vähentäminen mittaamalla hymyviivaa (ikennäyttö) ja hymyindeksiä ennen ja jälkeen hoitomenetelmien.
- Toissijainen lopputulos oli mitata kestävyyttä ja relapsin mahdollisuutta 6 kuukauden kuluttua hoidosta korkean potilastyytyväisyyden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka etsivät pitkäaikaista korjausta liialliseen ikeniden näkyvyyteen, on olemassa erilaisia hoitomuotoja.
Sekä huulen uudelleenasettaminen että lihasvetotekniikat osoittivat parannusta ikeniden näkyvyyden vähentymisessä, kun taas ylähuulen ja sierainlihaksen rajoittava leikkaus osoitti kestävää ja tyydyttävää estetiikkaa vähemmällä potilaan epämukavuudella ja vähemmällä kivulla välittömästi toimenpiteen jälkeen ja vaatii enemmän aikaa tutkimukseen tai saattaa tarvita joitakin muutoksia.
Myös huulen uudelleenasettaminen osoitti tyydyttäviä tuloksia potilaille, mutta enemmän kipua välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypti, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypti, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joiden ikä on 18–38 vuotta.
- Kumihymy 4–6 mm välillä, joka johtuu lyhyestä ylähuulesta ja yliaktiivisista huulen kohottajalihaksista (huulen liikkuvuus >8 mm).
- Hyvä parodontaalinen terveys, joka perustuu ientulehduksen indeksin, verenvuotoindeksin ja ientaskujen syvyyden tutkimuksen tuloksiin.
- Terveet potilaat tai henkilöt, joilla on hyvin kontrolloitu systeminen sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Alle 3 mm kiinnittynyttä ikenettä, mikä voi aiheuttaa vaikeuksia liuskan suunnittelussa, stabiloinnissa ja ompelussa.
- Yli 6 mm pystysuuntainen ylileukan liikamäärä.
- Huonosti kontrolloidut systemiset sairaudet, jotka estävät paikallispuudutuksen käytön.
- Muuttunut passiivinen puhkeaminen, joka vaatii gingivektomiaa tai apikaalisesti sijoitettua liuskaa.
- Kumihymyn luustolliset syyt, kuten esiin työntyvä ylileuka.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: huulen asentoon palauttaminen
huulensiirto liiallisen ikenennäytön hoitoon
|
Paikallispuudutus annettiin vestibularisessa limakalvossa.
Osittaisleveysleikkaus tehtiin mukogingivaalisessa liitoksessa oikean ensimmäisen poskihampaan mesiaalisesta linjakulmasta vasemman ensimmäisen poskihampaan mesiaaliseen linjakulmaan.
Toinen osittaisleveysleikkaus, ensimmäisen suuntainen, tehtiin labiaalisessa limakalvossa, 10–12 mm apikaalisesti mukogingivaalisesta liitoksesta.
Leikkaukset yhdistettiin kummassakin ensimmäisessä poskihampaassa, luoden elliptisen ääriviivan.
Epiteeli poistettiin leikkausten ääriviivan sisältä, jättäen alla oleva sidekudos paljaaksi.
Vältettiin huolellisesti vahingoittamasta mitään pieniä sylkirauhasia submukosassa.
Rinnakkaiset leikkauslinjat asetettiin yhteen katkaisusidoksilla keskiviivalla ja muissa kohdissa leikkauksen reunoja pitkin varmistaakseen huulten keskiviivan oikean kohdistuksen hampaiden keskiviivaan.
Sitten käytettiin jatkuvaa lukittavaa sidosta molempien läppäpäiden kohdistamiseen.
|
|
Active Comparator: Ylähuulen ja nenän siiven nostolihaksen (EMULWN) kontrollointi
Ylähuulen ja nenän siiven kohottajalihaksen (EMULWN) tekniikan käyttö liiallisen ikenennäkyvyyden hoidossa
|
Paikallispuudutus annettiin vestibulaariseen limakalvoon ja huuleen, minkä jälkeen tehtiin pystysuora leikkaus huuliliitokseen sekä kaksi vaakasuoraa leikkausta limakalvo-iensuhteeseen, alkaen liitoksesta hampaiden korkeudelle asti.
Lohko varovasti irrotettiin Goldman Fox-saksilla ja myös kaarevalla verenvuotopesäkkeellä, erottaen ulkoisen epiteelin lihaspussin limakalvosta molemmilta puolilta sivuhampaiden korkeudella.
Ihottavalla ompelulangalla ylähuulen nostajalihas ja nenän siipi vedettiin alaspäin, sijoittaen sen pussi lähemmäs keratinisoituneen ikenen korkeinta osaa.
Yksinkertaisia ommelta tehtiin tarpeen mukaan, jotta vedetty lihas pysyisi tässä asennossa.
Toimenpide päätettiin jatkuvalla ommella huuliliitoksessa ja vaakasuorissa leikkauksissa käyttäen 4-0 silkkilankaa.
Ulkoiset ommelpit on poistettava 10–15 päivän kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hymyviivan mittaaminen (tyrväksen näkyvyys millimetreinä)
Aikaikkuna: alussa, kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Tutkimuksen ensimmäinen ensisijainen tavoite oli mitata liiallisen ienpaljastuksen muutosta mittaamalla hymyviivaa (ienpaljastuksen määrä millimetreinä) ennen ja jälkeen hoidon. 1/Hymyviiva (ienpaljastus) Tyyppi 1: Erittäin korkea hymyviiva: 2 mm tai enemmän marginaalista ja kiinnittynyttä ikenettä näkyvissä tai yli 2 mm juurta tai ikenettä sementti-emailirajasta apikaalisesti näkyvissä terveelle mutta vähentyneelle parodontiumille. Tämä hymy luokitellaan "ikenhymyksi". Tyyppi 2: Korkea hymyviiva: 0–2 mm marginaalista ja kiinnittynytyä ikenettä näkyvissä tai 0–2 mm juuren ja ikenen näkyvyyttä sementti-emailirajasta apikaalisesti näkyvissä vähentyneelle ja terveelle parodontiumille. Tyyppi 3: Keskimääräinen hymyviiva: Vain ienembrasuuret näkyvissä. Tyyppi 4: Matala hymyviiva: Ienembrasuuria ja sementti-emailirajaa ei näy. |
alussa, kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Hymyindeksisuhteen mittaaminen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: perustasona, kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Tutkimuksen toinen ensisijainen tavoite oli mitata liiallisen ikenennäytön muutosta mittaamalla hymyindeksisuhdetta, joka on (komissuurien välinen leveys/huulten välinen rako) etuhymyn visualisoimiseksi ja kvantifioimiseksi.
Suhdetta käytetään potilaiden välisen hymyn vertailuun.
Mitä pienempi hymyindeksi on, sitä vähemmän nuorekkaalta hymy näyttää.
|
perustasona, kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys omiin hampaistoihinsa
Aikaikkuna: alkutilanteessa, kuukaudessa, 3 kuukaudessa ja 6 kuukaudessa
|
Potilaan tyytyväisyys hymyynsä arvioitiin seuraavalla asteikolla: 0 (erittäin tyytyväinen); 1 (tyytyväinen); 2 (kohtalaisesti tyytyväinen); 3 (tyytymätön).
|
alkutilanteessa, kuukaudessa, 3 kuukaudessa ja 6 kuukaudessa
|
|
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
Potilaan epämukavuutta arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla, jossa pisteet vaihtelivat 0:sta 10:een, missä 0 vastaa ei epämukavuutta ja 10 vastaa suurinta mahdollista epämukavuutta.
|
välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hany Kamel Shalaby, professor, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240/2019 suez canal university
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .