Comparaison entre la technique de repositionnement labial et la technique de traction musculaire dans le traitement du sourire gingival
2 décembre 2025 mis à jour par: Suez Canal University
Étude Clinique Randomisée Contrôlée de la Technique de Contención du Muscle Élévateur de la Lèvre Supérieure et de l'Aile du Nez versus le Repositionnement Labial Conventionnel pour le Traitement du Sourire Gingival
L'objectif de cet essai clinique est de comparer et d'évaluer l'efficacité du repositionnement labial conventionnel et modifié pour le traitement du sourire gingival.
La principale question à laquelle il vise à répondre :
Laquelle de ces modalités de traitement (repositionnement labial conventionnel et contention du muscle élévateur de la lèvre supérieure et de l'aile du nez (MELSAN)) présente la durabilité la plus élevée et la moindre récidive dans le traitement du sourire gingival ?
Les chercheurs compareront :
- Le critère d'évaluation principal était la réduction de l'affichage gingival excessif en mesurant la ligne du sourire (affichage gingival) et l'indice de sourire avant et après les modalités de traitement.
- Le critère d'évaluation secondaire était de mesurer la durabilité et la possibilité de récidive sur 6 mois après le traitement avec une satisfaction élevée des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Pour les patients recherchant une correction à long terme des sourires gingivaux excessifs, différentes modalités de traitement existent.
Les techniques de repositionnement labial et de traction musculaire ont toutes deux montré une amélioration dans la réduction de la quantité de gencive exposée, tandis que la chirurgie de contention du muscle de la lèvre supérieure et de l'aile du nez a présenté une esthétique durable et satisfaisante avec moins d'inconfort pour le patient et moins de douleur immédiatement après l'intervention, mais nécessite plus de temps d'étude ou pourrait nécessiter certaines modifications.
De plus, le repositionnement labial a montré des résultats satisfaisants pour les patients, mais avec plus de douleur immédiatement après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egypte, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
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Ismailia Governorate
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Ismailia, Ismailia Governorate, Egypte, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 à 38 ans.
- Sourire gingival compris entre 4 et 6 mm, dû à une lèvre supérieure courte et à des muscles élévateurs de la lèvre hyperactifs (mobilité labiale > 8 mm).
- Santé parodontale satisfaisante basée sur l'examen de l'indice d'inflammation gingivale, de l'indice de saignement et de la profondeur de sondage des poches gingivales.
- Patients en bonne santé ou personnes présentant une maladie systémique bien contrôlée.
Critères d'exclusion :
- Fumeurs.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Moins de 3 mm de gencive attachée pouvant entraîner des difficultés dans la conception du lambeau, sa stabilisation et sa suture.
- Excès vertical maxillaire supérieur à 6 mm.
- Maladies systémiques mal contrôlées empêchant l'anesthésie locale.
- Éruption passive altérée nécessitant une gingivectomie ou un lambeau positionné apicalement.
- Causes squelettiques du sourire gingival telles qu'une maxillaire proéminent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: repositionnement des lèvres
repositionnement labial pour traiter l'affichage gingival excessif
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Une anesthésie locale a été administrée dans la muqueuse vestibulaire.
Une incision de demi-épaisseur a été réalisée à la jonction mucogingivale depuis l'angle de ligne mésial de la première molaire droite jusqu'à l'angle de ligne mésial de la première molaire gauche.
Une deuxième incision de demi-épaisseur, parallèle à la première, a été effectuée dans la muqueuse labiale, à 10 à 12 mm apicalement par rapport à la jonction mucogingivale.
Les incisions ont été connectées au niveau de chaque première molaire, créant un contour elliptique.
L'épithélium a été retiré à l'intérieur du contour des incisions, laissant le tissu conjonctif sous-jacent exposé.
Des précautions ont été prises pour éviter d'endommager les glandes salivaires mineures dans la sous-muqueuse.
Les lignes d'incision parallèles ont été rapprochées avec des sutures de stabilisation interrompues au niveau de la ligne médiane et à d'autres endroits le long des bords de l'incision pour assurer un alignement correct de la ligne médiane de la lèvre avec la ligne médiane des dents.
Ensuite, une suture continue à points entrecroisés a été utilisée pour rapprocher les deux extrémités du lambeau.
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Comparateur actif: Contención del músculo elevador del labio superior y del ala de la nariz (EMULWN)
Contention du muscle élévateur de la lèvre supérieure et de l'aile du nez (EMULWN) dans le traitement du sourire gingival excessif
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Une anesthésie locale a été administrée dans la muqueuse vestibulaire et la lèvre, puis une incision verticale a été pratiquée sur le frein labial, et deux incisions horizontales supplémentaires ont été faites sur la ligne mucogingivale, à partir de l'incision du frein jusqu'à la hauteur des canines.
Le lambeau a été soigneusement divulsé avec des ciseaux de Goldman Fox et également une pince hémostatique courbe, séparant l'épithélium externe de la muqueuse du faisceau musculaire des deux côtés à la hauteur des incisives latérales et des canines.
Avec un fil de suture résorbable, le muscle élévateur de la lèvre supérieure et de l'aile du nez a été tiré vers le bas, repositionnant son faisceau plus près de la partie la plus haute de la gencive kératinisée.
Des sutures simples ont été réalisées, autant que nécessaire, afin de maintenir le muscle tiré dans cette position.
La procédure s'est terminée par une suture continue dans le frein labial et dans les incisions horizontales avec l'utilisation d'un fil de suture en soie 4-0.
Les points externes doivent être retirés dans un délai de 10 à 15 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la ligne du sourire (la quantité de gencive visible en millimètres)
Délai: au départ, après un mois, après 3 mois et après 6 mois
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Le premier critère d'évaluation principal de l'étude était de mesurer le changement de l'affichage gingival excessif en mesurant la ligne du sourire (la quantité d'affichage gingival en millimètres) avant et après le traitement. 1/Ligne du sourire (affichage gingival) Type 1 : Ligne du sourire très haute : 2 mm ou plus de gencive marginale et attachée visible ou plus de 2 mm de racine ou de gencive apicale à la jonction cément-émail visible pour le parodonte sain mais réduit. Ce sourire est classé comme un "sourire gingival". Type 2 : Ligne du sourire haute : Entre 0 et 2 mm de gencive marginale et attachée visible ou entre 0 et 2 mm de visibilité de la racine et de la gencive apicale à la jonction cément-émail visible pour le parodonte réduit et sain. Type 3 : Ligne du sourire moyenne : Seuls les embrasures gingivaux visibles. Type 4 : Ligne du sourire basse : Embrasure gingival et jonction cément-émail non visibles. |
au départ, après un mois, après 3 mois et après 6 mois
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Mesurer l'indice de sourire avant et après le traitement.
Délai: au départ, après un mois, après 3 mois et après 6 mois
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Le deuxième critère d'évaluation principal de l'étude était de mesurer l'évolution de l'affichage gingival excessif en calculant l'indice de sourire, qui correspond au rapport (largeur intercommissurale / écart interlabial) pour visualiser et quantifier le sourire de face.
Ce ratio est utilisé pour comparer les sourires entre les patients.
Plus l'indice de sourire est bas, moins le sourire paraît jeune.
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au départ, après un mois, après 3 mois et après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des Patients Concernant leur Sourire
Délai: au départ, à un mois, à 3 mois et à 6 mois
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La satisfaction des patients concernant leur sourire a été enregistrée sur l'échelle suivante : 0 (très satisfait) ; 1 (satisfait) ; 2 (modérément satisfait) ; 3 (insatisfait).
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au départ, à un mois, à 3 mois et à 6 mois
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Inconfort du patient
Délai: immédiatement après le traitement
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L'inconfort du patient a été enregistré sur une échelle visuelle analogique, avec des scores allant de 0 à 10, où 0 correspond à aucun inconfort et 10 correspond à un inconfort maximum.
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immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hany Kamel Shalaby, professor, Suez Canal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 240/2019 suez canal university
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .