Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem læberepositionering og muskeltraktionsteknik i behandlingen af gummy smile

2. december 2025 opdateret af: Suez Canal University

Kontrolleret Randomiseret Klinisk Prøve med Containment af Elevatormusklen i Overlæben og Næsevings Teknik versus Konventionel Læberepositionering til Behandling af Gummy Smile

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne og evaluere effektiviteten af konventionel og modificeret læberepositionering til behandling af gummy smile.

Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare:

Hvilken af disse behandlingsmetoder (konventionel læberepositionering og indeslutning af elevator-musklen i overlæben og næsevingen (EMULWN)) har den mest holdbare og mindste tilbagefald i behandlingen af gummy smile?

Forskere vil sammenligne:

  1. Det primære resultat var reduktionen af overdreven gingival visning ved at måle smilelinjen (gingival visning) og smileindekset før og efter behandlingsmetoderne.
  2. Det sekundære resultat var at måle holdbarheden og muligheden for tilbagefald over 6 måneder efter behandling med høj patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter, der søger langvarig korrektion af overdreven gingival eksponering, er der forskellige behandlingsmetoder. Både læberepositionering og muskeltrækteknikker viste forbedring i formindskelsen af mængden af gingival eksponering, mens indkapslingskirurgi af musklen i overlæben og næsevingen viste holdbar og tilfredsstillende æstetik med mindre patientubehag og mindre smerter umiddelbart efter indgrebet og kræver mere tid til undersøgelse eller kan have brug for visse ændringer. Læberepositionering viste også tilfredsstillende resultater for patienterne, men med mere smerte umiddelbart efter indgrebet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egypten, 1234
        • Periodontology Clinic in Suez Canal University
    • Ismailia Governorate
      • Ismailia, Ismailia Governorate, Egypten, 1234
        • Periodontology Clinic in Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter i alderen 18 til 38 år.
  2. Gummy smile mellem 4 og 6 mm, forårsaget af kort overlæbe og hyperaktive læfte muskler (læbe bevægelighed >8 mm).
  3. God parodontal sundhed baseret på undersøgelse af gingival inflammations indeks, blødnings indeks og måling af lommedybde.
  4. Sunde patienter eller personer med velkontrolleret systemisk sygdom.

Eksklusionskriterier:

  1. Rygere.
  2. Gravide eller ammende kvinder.
  3. Mindre end 3 mm fastsiddende gingiva, som kan skabe vanskeligheder ved flap-design, stabilisering og suturering.
  4. Vertikal maxillær overskud på mere end 6 mm.
  5. Dårligt kontrollerede systemiske sygdomme, der forhindrer lokalbedøvelse.
  6. Ændret passiv eruption, der kræver gingivektomi eller en apikalt positioneret flap.
  7. Skeletale årsager til gummy smile som fremstående maxilla.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: liprepositionering
læberepositionering til behandling af overdreven tandkødsdisplay
Procedure: læberepositionering
Lokalbedøvelse blev administreret i vestibular slimhinden. Der blev lavet et delvist snit ved mucogingivalgrænsen fra den mesiale linjevinkel på den højre første molær til den mesiale linjevinkel på den venstre første molær. Et andet delvist snit, parallelt med det første, blev lavet i labial slimhinden, 10 til 12 mm apikalt for mucogingivalgrænsen. Snittene blev forbundet ved hver første molær, hvilket skabte en elliptisk omrids. Epithel blev fjernet inden for omridset af snittene, hvilket efterlod det underliggende bindevæv eksponeret. Der blev taget forsigtighed for at undgå skade på eventuelle mindre spytkirtler i submucosa. De parallelle snitlinjer blev tilnærmet med afbrudte stabiliseringssuturer ved midtlinjen og andre steder langs snittets grænser for at sikre korrekt justering af læbens midtlinje med tændernes midtlinje. Derefter blev en kontinuerlig interlocking-sutur brugt til at tilnærme begge flapender.
Aktiv komparator: Indeslutning af elevatormusklen i overlæben og næsevingen (EMULWN)
Indeslutningsteknikken for elevator musklen i overlæben og næsevingen (EMULWN) i behandlingen af overdreven tandkødsblottelse
Procedure: Indeslutningsteknik for elevatormusklen i overlæben og næsevingen (EMULWN)
Lokalbedøvelse blev administreret i den vestibulære slimhinde og læben, hvorefter der blev lavet et lodret snit på læbebåndet og to yderligere vandrette snit på den mukogingivale linje, startende fra båndsnittet og op til højden af hjørnetænderne. Lappen blev forsigtigt løsnet med Goldman Fox-saks og også en buet hemostat, hvorved det ydre epitel blev adskilt fra muskelfascikelslimhinden på begge sider i højden af de laterale fortænder og hjørnetænder. Med en absorberbar suturtråd blev elevatormusklen for overlæben og næsevingen trukket nedad, og dens fascikel blev placeret nærmere den højeste del af den keratiniserede gingiva. Der blev lavet simple søm, så mange som nødvendigt, for at fastholde den trukkne muskel i denne position. Proceduren blev afsluttet med en kontinuerlig sutur i læbebåndet og i de vandrette snit ved brug af en 4-0 silkesuturtråd. De ydre sting bør fjernes om 10-15 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af smil-linje (mængden af tandkødsvisning i millimeter)
Tidsramme: ved baseline, efter en måned, efter 3 måneder og efter 6 måneder

Studiets første primære resultat var at måle ændringen i overdreven gingival eksponering ved at måle smilelinjen (mængden af gingival eksponering i millimeter) før og efter behandling.

1/Smilelinje (gingival eksponering) Type 1: Meget høj smilelinje: 2 mm eller mere af marginal og fastsiddende gingiva synlig eller mere end 2 mm af rod eller gingiva apikalt for cemento-email-grænsen synlig for det sunde men reducerede parodontium. Dette smil klassificeres som et "gummy smile". Type 2: Høj smilelinje: Mellem 0 og 2 mm af marginal og fastsiddende gingiva synlig eller mellem 0 og 2 mm synlighed af rod og gingiva apikalt for cemento-email-grænsen synlig for det reducerede og sunde parodontium.

Type 3: Gennemsnitlig smilelinje: Kun gingival embrasure synlig. Type 4: Lav smilelinje: Gingival embrasure og cemento-email-grænse ikke synlig.
ved baseline, efter en måned, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Måling af smilindeksforhold før og efter behandling.
Tidsramme: ved baseline, efter en måned, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Studiets anden primære resultatparameter var at måle ændringen i overdreven gingival fremvisning ved at måle smileindeksforholdet, som er (interkommissural bredde/interlabial åbning) for at visualisere og kvantificere det frontale smil. Forholdet bruges til at sammenligne smil blandt patienter. Jo lavere smileindekset er, jo mindre ungdommeligt ser smilet ud.
ved baseline, efter en måned, efter 3 måneder og efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med deres smil
Tidsramme: ved baseline, en måned, 3 måneder og 6 måneder
Patienternes tilfredshed med deres smil blev registreret på følgende skala: 0 (meget tilfreds); 1 (tilfreds); 2 (moderat tilfreds); 3 (utilfreds).
ved baseline, en måned, 3 måneder og 6 måneder
Patientubehag
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
Patientens ubehag blev registreret på en visuel analog skala med scores fra 0 til 10, hvor 0 svarer til intet ubehag og 10 svarer til maksimalt ubehag.
umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hany Kamel Shalaby, professor, Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 240/2019 suez canal university

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gummy smil på grund af hypermobil overlæbe

Kliniske forsøg med læberepositionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner