Сравнение техники репозиции губы и техники мышечной тракции в лечении десневой улыбки
2 декабря 2025 г. обновлено: Suez Canal University
Контролируемое рандомизированное клиническое исследование метода сдерживания поднимающей мышцы верхней губы и крыла носа в сравнении с традиционной репозицией губы для лечения десневой улыбки
Цель данного клинического исследования — сравнить и оценить эффективность традиционной и модифицированной репозиции губы для лечения десневой улыбки.
Основной вопрос, на который оно направлено:
Какой из этих методов лечения (традиционная репозиция губы и сдерживание мышцы, поднимающей верхнюю губу и крыло носа (МПВГКН)) имеет наибольшую устойчивость и наименьший рецидив при лечении десневой улыбки?
Исследователи сравнят:
- Первичным результатом было уменьшение чрезмерного обнажения десны путем измерения линии улыбки (обнажение десны) и индекса улыбки до и после методов лечения.
- Вторичным результатом было измерение устойчивости и возможности рецидива в течение 6 месяцев после лечения при высокой удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Для пациентов, стремящихся к долгосрочной коррекции чрезмерного обнажения десны, существуют различные методы лечения.
Как методы репозиции губы, так и техники тракции мышц показали улучшение в уменьшении степени обнажения десны, в то время как операция сдерживания мышцы верхней губы и крыла носа продемонстрировала долговременные и удовлетворительные эстетические результаты с меньшим дискомфортом для пациента и меньшей болью сразу после процедуры, однако требует больше времени для изучения или, возможно, нуждается в некоторых модификациях.
Кроме того, репозиция губы показала удовлетворительные результаты для пациентов, но с большей болью сразу после процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Египет, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Египет, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 38 лет.
- Десневая улыбка в диапазоне от 4 до 6 мм, обусловленная короткой верхней губой и гиперактивными мышцами-поднимателями губы (подвижность губы >8 мм).
- Хорошее пародонтальное здоровье на основании обследования индекса воспаления десен, индекса кровоточивости и зондирования глубины десневых карманов.
- Здоровые пациенты или лица с хорошо контролируемым системным заболеванием.
Критерии исключения:
- Курильщики.
- Беременные или кормящие женщины.
- Менее 3 мм прикрепленной десны, что может создать трудности в дизайне лоскута, стабилизации и наложении швов.
- Вертикальный избыток верхней челюсти более 6 мм.
- Плохо контролируемые системные заболевания, препятствующие проведению местной анестезии.
- Нарушенное пассивное прорезывание, требующее гингивэктомии или апикально смещенного лоскута.
- Скелетные причины десневой улыбки, такие как выступающая верхняя челюсть.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: липорепозиционирование
репозиция губы для лечения чрезмерного обнажения десны
|
Местная анестезия была проведена в вестибулярной слизистой оболочке.
Парциальный разрез был выполнен на слизисто-десневом соединении от мезиального угла правого первого моляра до мезиального угла левого первого моляра.
Второй парциальный разрез, параллельный первому, был выполнен в слизистой оболочке губы, на 10-12 мм апикальнее слизисто-десневого соединения.
Надрезы были соединены у каждого первого моляра, создавая эллиптический контур.
Эпителий был удален в пределах контура надрезов, оставляя подлежащую соединительную ткань обнаженной.
Было уделено внимание избеганию повреждения любых малых слюнных желез в подслизистой основе.
Параллельные линии надрезов были сближены прерывистыми стабилизирующими швами по средней линии и в других точках вдоль границ разреза для обеспечения правильного совмещения средней линии губы со средней линией зубов.
Затем для сближения обоих концов лоскута использовался непрерывный блокирующий шов.
|
|
Активный компаратор: Сдерживание мышцы-поднимателя верхней губы и крыла носа (МПВГКН)
Техника удержания мышцы, поднимающей верхнюю губу и крыло носа (МПВГКН), в лечении избыточного обнажения десны
|
Местная анестезия была проведена в вестибулярной слизистой оболочке и губе, затем вертикальный разрез был сделан на губной уздечке, и еще два горизонтальных разреза были выполнены на мукогингивальной линии, начиная от разреза уздечки до уровня клыков.
Лоскут был осторожно отслоен с помощью ножниц Goldman Fox, а также изогнутого гемостата, отделяя наружный эпителий от слизистой оболочки мышечного пучка с обеих сторон на уровне боковых резцов и клыков.
Поглощаемой шовной нитью мышца, поднимающая верхнюю губу и крыло носа, была подтянута вниз, перемещая ее пучок ближе к самой высокой части ороговевшей десны.
Были наложены простые швы, столько, сколько необходимо, чтобы удержать подтянутую мышцу в этом положении.
Процедура завершилась непрерывным швом на губной уздечке и на горизонтальных разрезах с использованием шелковой шовной нити 4-0.
Наружные швы должны быть удалены через 10-15 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение линии улыбки (количество видимой десны в миллиметрах)
Временное ограничение: на исходном уровне, через один месяц, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
Первичным исходным показателем исследования было измерение изменения избыточного обнажения десны путем оценки линии улыбки (количество обнажаемой десны в миллиметрах) до и после лечения. 1/ Линия улыбки (обнажение десны) Тип 1: Очень высокая линия улыбки: видно 2 мм или более маргинальной и прикрепленной десны или более 2 мм корня или десны апикальнее цементно-эмалевого соединения для здорового, но редуцированного пародонта. Такая улыбка классифицируется как "десневая улыбка". Тип 2: Высокая линия улыбки: Видно от 0 до 2 мм маргинальной и прикрепленной десны или от 0 до 2 мм видимости корня и десны апикальнее цементно-эмалевого соединения для редуцированного и здорового пародонта. Тип 3: Средняя линия улыбки: Видны только десневые эмбразуры. Тип 4: Низкая линия улыбки: Десневая эмбразура и цементно-эмалевое соединение не видны. |
на исходном уровне, через один месяц, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
|
Измерение индекса улыбки до и после лечения.
Временное ограничение: на исходном уровне, через один месяц, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
Вторым первичным результатом исследования было измерение изменения чрезмерного обнажения десны путем измерения индекса улыбки, который представляет собой соотношение (ширина между комиссурами/межгубной промежуток) для визуализации и количественной оценки фронтальной улыбки.
Это соотношение используется для сравнения улыбок между пациентами.
Чем ниже индекс улыбки, тем менее молодой выглядит улыбка.
|
на исходном уровне, через один месяц, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов своей улыбкой
Временное ограничение: на исходном уровне, через один месяц, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов своей улыбкой оценивалась по следующей шкале: 0 (очень удовлетворен); 1 (удовлетворен); 2 (умеренно удовлетворен); 3 (не удовлетворен).
|
на исходном уровне, через один месяц, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
|
Дискомфорт пациента
Временное ограничение: немедленно после лечения
|
Дискомфорт пациента оценивался по визуальной аналоговой шкале с оценками от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию дискомфорта, а 10 соответствует максимальному дискомфорту.
|
немедленно после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hany Kamel Shalaby, professor, Suez Canal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 240/2019 suez canal university
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .