입술 재배치술과 근육 견인술의 비교: 거미웃음 치료에서의 효과
2025년 12월 2일 업데이트: Suez Canal University
상부 입술 및 비익 거상근 억제 기법 대 전통적 입술 재위치 기법의 치은미소 치료에 대한 무작위 대조군 임상시험
이 임상 시험의 목표는 거미 웃음 치료를 위한 기존 및 개선된 입술 재배치술의 효과를 비교 평가하는 것입니다.
이 시험이 해결하고자 하는 주요 질문:
이러한 치료 방식 중 어느 것이(기존 입술 재배치술과 상순 및 비익 거상근 억제술(EMULWN)) 거미 웃음 치료에 가장 지속적이며 재발이 가장 적은가?
연구진은 다음을 비교할 것입니다:
- 주요 결과는 치료 전후의 미소 라인(잇몸 노출)과 미소 지수를 측정하여 과도한 잇몸 노출 감소를 평가하는 것이었습니다.
- 2차 결과는 높은 환자 만족도를 동반한 치료 후 6개월 동안의 지속성과 재발 가능성을 측정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
과도한 치은 노출의 장기적인 교정을 원하는 환자의 경우, 다양한 치료 방법이 있습니다.
입술 재배치술과 근육 견인 기법 모두 치은 노출량 감소에 있어 개선을 보였으나, 상순과 비익의 근육 억제 수술은 환자의 불편감과 수술 직후 통증이 적어 지속적이고 만족스러운 심미적 결과를 보여주었으며, 추가 연구 시간이 필요하거나 일부 수정이 필요할 수 있습니다.
또한, 입술 재배치술은 환자에게 만족스러운 결과를 보여주었으나 수술 직후 통증이 더 컸습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Egypt
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Cairo, Egypt, 이집트, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
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Ismailia Governorate
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Ismailia, Ismailia Governorate, 이집트, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 38세 사이의 성인 환자.
- 짧은 윗입술과 과활성 입술 거상근(입술 가동성 >8mm)으로 인해 4~6mm 범위의 거미 웃음.
- 치은 염증 지수, 출혈 지수 및 치은 주머니 깊이 탐침 검사를 기반으로 한 양호한 치주 건강.
- 건강한 환자 또는 잘 조절된 전신 질환을 가진 사람.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 플랩 설계, 고정 및 봉합에 어려움을 초래할 수 있는 부착 치은이 3mm 미만인 경우.
- 6mm를 초과하는 수직 상악 과잉.
- 국소 마취를 배제하는 제대로 조절되지 않은 전신 질환.
- 치은 절제술 또는 원위 이동 플랩이 필요한 수동적 맹출 이상.
- 돌출된 상악과 같은 거미 웃음의 골격적 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 입술 재위치술
과다한 잇몸 노출을 치료하기 위한 입술 재위치술
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전정 점막에 국소 마취를 시행하였다.
우측 제1대구치의 근심 라인 앵글에서 좌측 제1대구치의 근심 라인 앵글까지 점막치은 접합부에서 부분 두께 절개를 시행하였다.
첫 번째 절개선과 평행하게, 점막치은 접합부로부터 10~12mm 치근단 방향의 순측 점막에 두 번째 부분 두께 절개를 시행하였다.
양측 제1대구치에서 절개선을 연결하여 타원형 윤곽을 형성하였다.
절개 윤곽 내 상피를 제거하여 하방 결합 조직을 노출시켰다.
점막하층의 작은 타액선 손상을 피하기 위해 주의하였다.
순 정중선과 치아 정중선의 적절한 정렬을 보장하기 위해 정중선 및 절개 경계를 따라 다른 위치에서 단속 고정 봉합사를 사용하여 평행 절개선을 접근시켰다.
이후, 양측 플랩 끝을 접근시키기 위해 연속 인터로킹 봉합을 시행하였다.
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활성 비교기: 상순 및 비익 거상근의 억제(EMULWN)
상악 입술 및 비익 거상근(EMULWN) 억제 기술을 이용한 과도한 치은 노출 치료
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국소 마취가 전정 점막과 입술에 시행된 후, 순소대에 수직 절개를 가하고, 소대 절개에서 시작하여 견치 높이까지 치은점막경계선에 두 개의 수평 절개를 추가로 가했습니다.
플랩은 Goldman Fox 가위와 곡형 지혈겸자를 사용하여 신중하게 박리되었으며, 측절치와 견치 높이에서 양측의 근육 다발 점막으로부터 외부 상피를 분리했습니다.
흡수성 봉합사를 사용하여, 상순 및 비익 거근을 하방으로 견인하여 그 다발을 각화 치은의 가장 높은 부분에 가깝게 재위치시켰습니다.
견인된 근육을 이 위치에 고정하기 위해 필요한 만큼의 단순 봉합을 시행했습니다.
4-0 실크 봉합사를 사용하여 순소대와 수평 절개부에 연속 봉합을 시행하여 수술을 종료했습니다.
외부 봉합사는 10-15일 후에 제거해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 미소선 (치은 노출량을 밀리미터 단위로)
기간: 기준선에서, 1개월 후, 3개월 후 및 6개월 후
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이 연구의 첫 번째 주요 결과는 치료 전후의 미소선(잇몸 노출량, 밀리미터 단위)을 측정하여 과도한 잇몸 노출의 변화를 측정하는 것이었습니다. 1/미소선(잇몸 노출) 유형 1: 매우 높은 미소선: 변연 및 부착 잇몸이 2mm 이상 보이거나, 건강하지만 감소된 치주 조직의 경우 시멘트-에나멜 경계 부위의 뿌리나 잇몸이 2mm 이상 보입니다. 이 미소는 "거미스마일"로 분류됩니다. 유형 2: 높은 미소선: 변연 및 부착 잇몸이 0~2mm 보이거나, 감소된 및 건강한 치주 조직의 경우 시멘트-에나멜 경계 부위의 뿌리와 잇몸이 0~2mm 보입니다. 유형 3: 평균 미소선: 잇몸 간극만 보입니다. 유형 4: 낮은 미소선: 잇몸 간극과 시멘트-에나멜 경계가 보이지 않습니다. |
기준선에서, 1개월 후, 3개월 후 및 6개월 후
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치료 전후 미소 지수 비율 측정.
기간: 기준 시점, 1개월 후, 3개월 후 및 6개월 후
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본 연구의 두 번째 주요 결과는 전면적 미소를 시각화하고 정량화하기 위해 (구각 간 너비/입술 간 간격)으로 계산되는 미소 지수 비율을 측정하여 과도한 잇몸 노출의 변화를 측정하는 것이었습니다.
이 비율은 환자 간 미소를 비교하는 데 사용됩니다.
미소 지수가 낮을수록 미소가 덜 젊어 보입니다.
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기준 시점, 1개월 후, 3개월 후 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자들의 미소에 대한 만족도
기간: 기준 시점, 1개월, 3개월 및 6개월
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환자의 미소에 대한 만족도는 다음 척도로 기록되었습니다: 0 (매우 만족함); 1 (만족함); 2 (보통 만족함); 3 (불만족함).
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기준 시점, 1개월, 3개월 및 6개월
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환자 불편감
기간: 치료 직후
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환자의 불편감은 시각적 아날로그 척도로 기록되었으며, 점수는 0에서 10까지로, 0은 불편감 없음에 해당하고 10은 최대 불편감에 해당합니다.
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치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hany Kamel Shalaby, professor, Suez Canal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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입술 재배치에 대한 임상 시험
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