Comparação Entre a Técnica de Reposicionamento Labial e a Técnica de Tração Muscular no Tratamento do Sorriso Gengival
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Suez Canal University
Ensaio Clínico Randomizado Controlado da Técnica de Contenção do Músculo Elevador do Lábio Superior e da Asa do Nariz Versus Reposicionamento Labial Convencional para Tratamento do Sorriso Gengival
O objetivo deste ensaio clínico é comparar e avaliar a eficácia do reposicionamento labial convencional e modificado para o tratamento do sorriso gengival.
A principal questão que pretende responder:
Qual destas modalidades de tratamento (reposicionamento labial convencional e contenção do músculo elevador do lábio superior e asa do nariz (MELSAN)) tem a maior durabilidade e menor recidiva no tratamento do sorriso gengival?
Os investigadores irão comparar:
- O resultado primário foi a diminuição da exposição gengival excessiva, medindo a linha do sorriso (exposição gengival) e o índice do sorriso antes e após as modalidades de tratamento.
- O resultado secundário foi medir a durabilidade e possibilidade de recidiva ao longo de 6 meses após o tratamento, com elevada satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Para os doentes que procuram uma correção a longo prazo de exposições gengivais excessivas, existem diferentes modalidades de tratamento.
Tanto as técnicas de reposicionamento labial como as de tração muscular mostraram uma melhoria na diminuição da quantidade de exposição gengival, enquanto a cirurgia de contenção do músculo do lábio superior e da asa do nariz mostrou uma estética duradoura e satisfatória com menos desconforto do doente e menos dor imediatamente após o procedimento e necessita de mais tempo para estudo ou pode necessitar de alguma modificação.
Além disso, o reposicionamento labial mostrou resultados satisfatórios para os doentes, mas com mais dor imediatamente após o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egito, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
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Ismailia Governorate
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Ismailia, Ismailia Governorate, Egito, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre os 18 e os 38 anos.
- Sorriso gengival entre 4 e 6 mm, devido ao lábio superior curto e músculos elevadores do lábio hiperativos (mobilidade do lábio >8 mm).
- Boa saúde periodontal baseada no exame do índice de inflamação gengival, índice de sangramento e sondagem da profundidade das bolsas gengivais.
- Pacientes saudáveis ou pessoas com doença sistémica bem controlada.
Critérios de Exclusão:
- Fumadores.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Menos de 3 mm de gengiva aderida que possa criar dificuldades no desenho do retalho, estabilização e sutura.
- Excesso maxilar vertical superior a 6 mm.
- Doenças sistémicas mal controladas que impeçam a anestesia local.
- Erupção passiva alterada, que necessite de gengivectomia ou retalho posicionado apicalmente.
- Causas esqueléticas de sorriso gengival, como maxila protruída.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: reposicionamento labial
reposicionamento labial para tratar exposição gengival excessiva
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Foi administrada anestesia local na mucosa vestibular.
Foi realizada uma incisão de espessura parcial na junção mucogengival, desde o ângulo mesial do primeiro molar direito até ao ângulo mesial do primeiro molar esquerdo.
Uma segunda incisão de espessura parcial, paralela à primeira, foi feita na mucosa labial, 10 a 12 mm apicalmente à junção mucogengival.
As incisões foram ligadas em cada primeiro molar, criando um contorno elíptico.
O epitélio foi removido dentro do contorno das incisões, deixando o tecido conjuntivo subjacente exposto.
Foi tomado cuidado para evitar danos a quaisquer glândulas salivares menores na submucosa.
As linhas de incisão paralelas foram aproximadas com pontos de estabilização interrompidos na linha média e noutros locais ao longo das bordas da incisão para garantir o alinhamento adequado da linha média do lábio com a linha média dos dentes.
Depois, foi utilizado um ponto contínuo entrelaçado para aproximar ambas as extremidades do retalho.
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Comparador Ativo: Confinamento do músculo elevador do lábio superior e da asa do nariz (EMULWN)
Técnica de contenção do músculo elevador do lábio superior e da asa do nariz (EMULWN) no tratamento do sorriso gengival excessivo
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Foi administrada anestesia local na mucosa vestibular e no lábio, seguida de uma incisão vertical no freio labial e de mais duas incisões horizontais na linha mucogengival, a partir da incisão do freio até à altura dos caninos.
O retalho foi cuidadosamente divulsionado com tesoura de Goldman Fox e também com uma pinça hemostática curva, separando o epitélio externo da mucosa do feixe muscular em ambos os lados, à altura dos incisivos laterais e caninos.
Com um fio de sutura absorvível, o músculo elevador do lábio superior e da asa do nariz foi puxado para baixo, reposicionando o seu feixe mais próximo da porção mais alta da gengiva queratinizada.
Foram realizadas suturas simples, tantas quantas as necessárias, para conter o músculo puxado nesta posição.
O procedimento terminou com uma sutura contínua no freio labial e nas incisões horizontais, utilizando um fio de sutura de seda 4-0.
Os pontos externos devem ser removidos dentro de 10 a 15 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da linha do sorriso (a quantidade de exposição gengival em milímetros)
Prazo: na linha de base, após um mês, após 3 meses e após 6 meses
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O primeiro desfecho primário do estudo consistiu em medir a alteração na exposição gengival excessiva, medindo a linha do sorriso (a quantidade de exposição gengival em milímetros) antes e após o tratamento. 1/ Linha do sorriso (exposição gengival) Tipo 1: Linha do sorriso muito alta: 2 mm ou mais de gengiva marginal e inserida visíveis ou mais de 2 mm de raiz ou gengiva apical à junção cemento-esmalte visíveis para o periodonto saudável mas reduzido. Este sorriso é classificado como um "sorriso gengival". Tipo 2: Linha do sorriso alta: Entre 0 e 2 mm de gengiva marginal e inserida visíveis ou entre 0 e 2 mm de visibilidade da raiz e gengiva apical à junção cemento-esmalte visíveis para o periodonto reduzido e saudável. Tipo 3: Linha do sorriso média: Apenas as embrasures gengivais são visíveis. Tipo 4: Linha do sorriso baixa: A embrasure gengival e a junção cemento-esmalte não são visíveis. |
na linha de base, após um mês, após 3 meses e após 6 meses
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Medição do índice de sorriso antes e depois do tratamento.
Prazo: na linha de base, após um mês, após 3 meses e após 6 meses
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O segundo desfecho primário do estudo consistia em medir a alteração da exposição gengival excessiva através da medição do índice de sorriso, que é (largura intercomissural/lacuna interlabial), para visualizar e quantificar o sorriso frontal.
O índice é utilizado para comparar sorrisos entre pacientes.
Quanto mais baixo for o índice de sorriso, menos jovial o sorriso aparenta.
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na linha de base, após um mês, após 3 meses e após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do Paciente com o Seu Sorriso
Prazo: no início, um mês, 3 meses e 6 meses
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A satisfação do paciente com o seu sorriso foi registada na seguinte escala: 0 (muito satisfeito); 1 (satisfeito); 2 (moderadamente satisfeito); 3 (insatisfeito).
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no início, um mês, 3 meses e 6 meses
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Desconforto do paciente
Prazo: imediatamente após o tratamento
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O desconforto do paciente foi registado numa escala analógica visual, com pontuações de 0 a 10, em que 0 corresponde a nenhum desconforto e 10 corresponde ao desconforto máximo.
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imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hany Kamel Shalaby, professor, Suez Canal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 240/2019 suez canal university
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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