Jämförelse mellan läpprepositionering och muskeltraktionsteknik vid behandling av tandköttsleende
2 december 2025 uppdaterad av: Suez Canal University
Kontrollerad randomiserad klinisk prövning av inneslutningsteknik för överläppens lyftmuskel och näsvinge kontra konventionell läpprepositionering för behandling av tandköttsleende
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra och utvärdera effektiviteten av konventionell och modifierad läpprepositionering för behandling av leende med synligt tandkött.
Den främsta frågan den syftar till att besvara:
Vilken av dessa behandlingsmetoder (konventionell läpprepositionering och inneslutning av den höjande muskeln i överläppen och näsvingen (EMULWN)) har mest hållbar och minst återfall vid behandling av leende med synligt tandkött?
Forskarna kommer att jämföra:
- Det primära utfallet var minskningen av överdriven gingival exponering genom att mäta leende linje (gingival exponering) och leende index före och efter behandlingsmetoderna.
- Det sekundära utfallet var att mäta hållbarheten och möjligheten till återfall över 6 månader efter behandling med hög patienttillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
För patienter som söker långsiktig korrigering av överdriven tandköttsexponering finns olika behandlingsmetoder.
Både läpprepositionering och muskeltraktionstekniker visade förbättring i minskningen av mängden tandköttsexponering, medan inneslutningskirurgi av överläppens muskel och näsvingen visade hållbar och tillfredsställande estetik med mindre patientobekvämlighet och mindre smärta omedelbart efter ingreppet och behöver mer tid att studera eller kan behöva viss modifiering.
Dessutom visade läpprepositionering tillfredsställande resultat för patienterna men med mer smärta omedelbart efter ingreppet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypten, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypten, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18 till 38 år.
- Gummy smile (gummi leende) mellan 4 och 6 mm, orsakad av kort överläpp och hyperaktiva läpplyftarmuskler (läpprörelse >8 mm).
- God parodontal hälsa baserad på undersökning av gingivalinflammationsindex, blödningsindex och sondering av gingivalfickornas djup.
- Friska patienter eller personer med välkontrollerad systemisk sjukdom.
Exklusionskriterier:
- Rökare.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Mindre än 3 mm fäst gingiva som kan skapa svårigheter i flappdesign, stabilisering och suturering.
- Vertikal maxillär överskott på mer än 6 mm.
- Dåligt kontrollerade systemiska sjukdomar som utesluter lokalbedövning.
- Förändrad passiv eruption, som kräver gingivektomi eller en apikalt positionerad flapp.
- Skelettala orsaker till gummy smile som framskjuten maxilla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: läpprepositionering
läpprepositionering för behandling av överdriven tandköttsexponering
|
Lokalbedövning administrerades i vestibulära slemhinnan.
Ett partiellt snitt gjordes vid mucogingivalgränsen från mesiallinjevinkeln på högra första molar till mesiallinjevinkeln på vänstra första molar.
Ett andra partiellt snitt, parallellt med det första, gjordes i labiala slemhinnan, 10 till 12 mm apikal till mucogingivalgränsen.
Snitten sammanbands vid varje första molar, vilket skapade en elliptisk kontur.
Epitelet avlägsnades inom snittens kontur, vilket lämnade den underliggande bindväven exponerad.
Omsorg togs för att undvika skador på några mindre spottkörtlar i submucosan.
De parallella snittlinjerna approximerades med avbrutna stabiliseringssömmar vid mittlinjen och andra platser längs snittets kanter för att säkerställa korrekt anpassning av läppens mittlinje med tändernas mittlinje.
Sedan användes en kontinuerlig låssöm för att approximera båda flikändarna.
|
|
Aktiv komparator: Inneslutning av elevatormuskeln i överläppen och näsvingen (EMULWN)
Inneslutningstekniken för den elevatormuskeln i överläppen och näsvingen (EMULWN) vid behandling av överdriven tandköttsexponering
|
Lokalbedövning administrerades i vestibulära slemhinnan och läppen, varefter ett vertikalt snitt gjordes på labiala frenumet, och ytterligare två horisontella snitt gjordes på den mukogingivala linjen, från frenumsnittet upp till höjden av hörntänderna.
Flappen försiktigt lösgjordes med Goldman Fox-sax och även en krökt hemostat, vilket separerade det yttre epiteliet från muskelfascikelns slemhinna på båda sidor på höjden av sidotänderna och hörntänderna.
Med ett absorberbart suturtråd drogs den höjande muskeln av överläppen och näsvingen nedåt, vilket ompositionerade dess fascikel närmare den högsta delen av den keratiniserade gingivan.
Enkla suturer gjordes, så många som nödvändigt, för att hålla den dragna muskeln i denna position.
Ingreppet avslutades med en kontinuerlig sutur i labiala frenumet och i de horisontella snitten med användning av en 4-0 silkesuturtråd.
De yttre stygnen bör tas bort inom 10–15 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av leende linje (mängden tandköttsvisning i millimeter)
Tidsram: vid baslinjen, efter en månad, efter 3 månader och efter 6 månader
|
Studiens första primära utfallsmått var att mäta förändringen i överdriven tandköttsexponering genom att mäta leendelinjen (mängden synligt tandkött i millimeter) före och efter behandling. 1/Leendelinje (tandköttsexponering) Typ 1: Mycket hög leendelinje: 2 mm eller mer av marginalt och fäst tandkött synligt eller mer än 2 mm av rot eller tandkött apikalt till cemento-enamel junction synligt för det friska men reducerade parodontiet. Detta leende klassificeras som ett "gummy smile". Typ 2: Hög leendelinje: Mellan 0 och 2 mm av marginalt och fäst tandkött synligt eller mellan 0 och 2 mm synlighet av rot och tandkött apikalt till cemento-enamel junction synligt för det reducerade och friska parodontiet. Typ 3: Genomsnittlig leendelinje: Endast tandköttsembrasurer synliga. Typ 4: Låg leendelinje: Tandköttsembrasurer och cemento-enamel junction inte synliga. |
vid baslinjen, efter en månad, efter 3 månader och efter 6 månader
|
|
Mätning av leendeindexkvot före och efter behandling.
Tidsram: vid baslinjen, efter en månad, efter 3 månader och efter 6 månader
|
Studiens andra primära utfallsmått var att mäta förändringen i överdriven tandköttsexponering genom att mäta leendeindexkvoten som är (intercommissural bredd/interlabialt avstånd) för att visualisera och kvantifiera det frontala leendet.
Kvoten används för att jämföra leenden mellan patienter.
Ju lägre leendeindex, desto mindre ungdomligt verkar leendet.
|
vid baslinjen, efter en månad, efter 3 månader och efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet med deras leende
Tidsram: vid baseline, en månad, 3 månader och 6 månader
|
Patientens tillfredsställelse med sitt leende registrerades på följande skala: 0 (mycket nöjd); 1 (nöjd); 2 (måttligt nöjd); 3 (missnöjd).
|
vid baseline, en månad, 3 månader och 6 månader
|
|
Patientobehag
Tidsram: direkt efter behandling
|
Patientens obehag registrerades på en visuell analog skala, med poäng från 0 till 10, där 0 motsvarar inget obehag och 10 motsvarar maximalt obehag.
|
direkt efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hany Kamel Shalaby, professor, Suez Canal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Första postat (Faktisk)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 240/2019 suez canal university
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .