Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między techniką reposycji wargi a techniką trakcji mięśni w leczeniu uśmiechu dziąsłowego

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Suez Canal University

Kontrolowane Randomizowane Badanie Kliniczne Porównujące Technikę Zawieszenia Mięśnia Dźwigacza Wargi Górnej i Skrzydła Nosa z Konwencjonalną Repozycją Wargi w Leczeniu Uśmiechu Dziąsłowego

Celem tego badania klinicznego jest porównanie i ocena skuteczności konwencjonalnej i zmodyfikowanej repozycji wargi w leczeniu uśmiechu dziąsłowego.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:

Która z tych metod leczenia (konwencjonalna repozycja wargi i ograniczenie mięśnia dźwigacza górnej wargi i skrzydła nosa (EMULWN)) ma najbardziej trwały efekt i najmniejsze ryzyko nawrotu w leczeniu uśmiechu dziąsłowego?

Badacze porównają:

  1. Pierwszorzędowym wynikiem było zmniejszenie nadmiernego odsłaniania dziąseł poprzez pomiar linii uśmiechu (odsłanianie dziąseł) i wskaźnika uśmiechu przed i po zastosowaniu metod leczenia.
  2. Drugorzędowym wynikiem było zmierzenie trwałości i możliwości nawrotu w ciągu 6 miesięcy po leczeniu przy wysokim zadowoleniu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla pacjentów poszukujących długotrwałej korekcji nadmiernego odsłaniania dziąseł istnieją różne metody leczenia. Zarówno techniki zmiany położenia wargi, jak i techniki trakcji mięśni wykazały poprawę w zmniejszeniu ilości odsłaniania dziąseł, podczas gdy operacja ograniczająca mięsień górnej wargi i skrzydła nosa wykazała trwałe i zadowalające efekty estetyczne z mniejszym dyskomfortem pacjenta i mniejszym bólem bezpośrednio po zabiegu, ale wymaga więcej czasu na zbadanie lub może potrzebować pewnych modyfikacji. Ponadto, zmiana położenia wargi wykazała zadowalające wyniki dla pacjentów, ale z większym bólem bezpośrednio po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egipt, 1234
        • Periodontology Clinic in Suez Canal University
    • Ismailia Governorate
      • Ismailia, Ismailia Governorate, Egipt, 1234
        • Periodontology Clinic in Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 38 lat.
  2. Uśmiech dziąsłowy w zakresie od 4 do 6 mm, spowodowany krótką górną wargą i nadaktywnymi mięśniami unoszącymi wargę (ruchomość wargi >8 mm).
  3. Dobry stan przyzębia w oparciu o badanie wskaźnika zapalenia dziąseł, wskaźnika krwawienia oraz sondowanie głębokości kieszonek dziąsłowych.
  4. Zdrowi pacjenci lub osoby z dobrze kontrolowaną chorobą ogólnoustrojową.

Kryteria wyłączenia:

  1. Palacze.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  3. Mniej niż 3 mm przyczepionego dziąsła, co może stwarzać trudności w projektowaniu płata, stabilizacji i szyciu.
  4. Nadmierna wysokość szczęki większa niż 6 mm.
  5. Słabo kontrolowane choroby ogólnoustrojowe, które wykluczają zastosowanie znieczulenia miejscowego.
  6. Zaburzony bierny wyżyn, który wymaga gingiwektomii lub płata przesuniętego dogłębnie.
  7. Szkieletowe przyczyny uśmiechu dziąsłowego, takie jak wysunięta szczęka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: repositionowanie wargi
repositionowanie wargi w leczeniu nadmiernego odsłaniania dziąseł
Procedura: repositionowanie wargi
Zastosowano znieczulenie miejscowe w błonie śluzowej przedsionka. Cięcie częściowej grubości wykonano na połączeniu śluzówkowo-dziąsłowym od kąta mezjalnego prawego pierwszego trzonowca do kąta mezjalnego lewego pierwszego trzonowca. Drugie cięcie częściowej grubości, równoległe do pierwszego, wykonano w błonie śluzowej wargi, 10 do 12 mm dogłębnie od połączenia śluzówkowo-dziąsłowego. Cięcia połączono na każdym pierwszym trzonowcu, tworząc eliptyczny zarys. Naskórek usunięto w obrębie zarysu cięć, pozostawiając odsłoniętą tkankę łączną podspojówkową. Zachowano ostrożność, aby uniknąć uszkodzenia jakichkolwiek drobnych gruczołów ślinowych w błonie podśluzowej. Równoległe linie cięć zbliżono przerywanymi szwami stabilizującymi na linii środkowej oraz w innych miejscach wzdłuż granic cięcia, aby zapewnić prawidłowe ustawienie środka wargi względem środka zębów. Następnie użyto ciągłego szwu przeplatanego, aby zbliżyć oba końce płata.
Aktywny komparator: Zawieranie mięśnia dźwigacza wargi górnej i skrzydła nosa (EMULWN)
Technika ograniczenia mięśnia dźwigacza wargi górnej i skrzydła nosa (EMULWN) w leczeniu nadmiernego odsłaniania dziąseł
Procedura: Technika izolacji mięśnia dźwigacza wargi górnej i skrzydła nosa (EMULWN)
Zastosowano znieczulenie miejscowe w błonie śluzowej przedsionka i wardze, następnie wykonano pionowe nacięcie na wędzidełku wargi oraz dwa dodatkowe poziome nacięcia na linii śluzówkowo-dziąsłowej, zaczynając od nacięcia wędzidełka aż do wysokości kłów. Płat został ostrożnie odpreparowany za pomocą nożyczek Goldmana-Foxa oraz zakrzywionej pęsety hemostatycznej, oddzielając nabłonek zewnętrzny od błony śluzowej pęczka mięśniowego po obu stronach na wysokości siekaczy bocznych i kłów. Przy użyciu nici szwowej wchłanialnej, mięsień dźwigacz wargi górnej i skrzydła nosa został pociągnięty ku dołowi, przemieszczając jego pęczek bliżej najwyższej części zrogowaciałego dziąsła. Wykonano proste szwy, w takiej liczbie, jaka była konieczna, aby utrzymać pociągnięty mięsień w tej pozycji. Zabieg zakończono szwem ciągłym na wędzidełku wargi oraz w poziomych nacięciach przy użyciu nici jedwabnej 4-0. Szwy zewnętrzne należy usunąć po upływie 10-15 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar linii uśmiechu (ilość odsłoniętego dziąsła w milimetrach)
Ramy czasowe: na początku, po jednym miesiącu, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach

Pierwszym głównym celem badania było zmierzenie zmiany w nadmiernym odsłanianiu dziąseł poprzez pomiar linii uśmiechu (ilości odsłoniętego dziąsła w milimetrach) przed i po leczeniu.

1/Linia uśmiechu (odsłonięcie dziąseł) Typ 1: Bardzo wysoka linia uśmiechu: widoczne 2 mm lub więcej brzeżnego i przyczepionego dziąsła lub ponad 2 mm korzenia lub dziąsła wierzchołkowo do połączenia szkliwno-cementowego widoczne dla zdrowego, ale zredukowanego przyzębia. Ten uśmiech jest klasyfikowany jako "uśmiech dziąsłowy". Typ 2: Wysoka linia uśmiechu: między 0 a 2 mm widocznego brzeżnego i przyczepionego dziąsła lub między 0 a 2 mm widoczności korzenia i dziąsła wierzchołkowo do połączenia szkliwno-cementowego widoczne dla zredukowanego i zdrowego przyzębia.

Typ 3: Średnia linia uśmiechu: Widoczne tylko przestrzenie międzyzębowe dziąseł. Typ 4: Niska linia uśmiechu: Przestrzeń międzyzębowa dziąseł i połączenie szkliwno-cementowe niewidoczne.
na początku, po jednym miesiącu, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Pomiar wskaźnika uśmiechu przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: na początku, po miesiącu, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Drugim głównym celem badania było zmierzenie zmian w nadmiernym eksponowaniu dziąseł poprzez pomiar wskaźnika uśmiechu, który jest stosunkiem (szerokości między kącikami ust / szerokości między wargami) w celu wizualizacji i ilościowego określenia uśmiechu frontalnego. Wskaźnik ten służy do porównywania uśmiechów między pacjentami. Im niższy wskaźnik uśmiechu, tym mniej młodzieńczy wydaje się uśmiech.
na początku, po miesiącu, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie Pacjenta ze Swojego Uśmiechu
Ramy czasowe: na początku, po miesiącu, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Zadowolenie pacjenta z uśmiechu rejestrowano w następującej skali: 0 (bardzo zadowolony); 1 (zadowolony); 2 (umiarkowanie zadowolony); 3 (niezadowolony).
na początku, po miesiącu, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: natychmiast po leczeniu
Dyskomfort pacjenta był rejestrowany przy użyciu wizualnej skali analogowej, z wynikami od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza maksymalny dyskomfort.
natychmiast po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hany Kamel Shalaby, professor, Suez Canal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 240/2019 suez canal university

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na repositionowanie wargi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj