Comparación entre la técnica de reposicionamiento labial y la técnica de tracción muscular en el tratamiento de la sonrisa gingival
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Suez Canal University
Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado de la Técnica de Contención del Músculo Elevador del Labio Superior y del Ala de la Nariz versus el Reposicionamiento Labial Convencional para el Tratamiento de la Sonrisa Gingival
El objetivo de este ensayo clínico es comparar y evaluar la efectividad del reposicionamiento labial convencional y modificado para el tratamiento de la sonrisa gingival.
La pregunta principal que pretende responder:
¿Cuál de estas modalidades de tratamiento (reposicionamiento labial convencional y contención del músculo elevador del labio superior y ala de la nariz (MELSAN)) tiene la mayor durabilidad y menor recidiva en el tratamiento de la sonrisa gingival?
Los investigadores compararán:
- El resultado primario fue la disminución de la exposición gingival excesiva midiendo la línea de sonrisa (exposición gingival) y el índice de sonrisa antes y después de las modalidades de tratamiento.
- El resultado secundario fue medir la durabilidad y la posibilidad de recidiva durante 6 meses después del tratamiento con alta satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Para los pacientes que buscan una corrección a largo plazo de la exposición gingival excesiva, existen diferentes modalidades de tratamiento.
Tanto las técnicas de reposicionamiento labial como las de tracción muscular mostraron una mejora en la disminución de la cantidad de exposición gingival, mientras que la cirugía de contención del músculo del labio superior y del ala de la nariz mostró una estética duradera y satisfactoria con menos molestias para el paciente y menos dolor inmediatamente después del procedimiento, y necesita más tiempo para estudiarse o puede requerir alguna modificación.
Además, el reposicionamiento labial mostró resultados satisfactorios para los pacientes, pero con más dolor inmediatamente después del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egipto, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
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Ismailia Governorate
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Ismailia, Ismailia Governorate, Egipto, 1234
- Periodontology Clinic in Suez Canal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de entre 18 y 38 años.
- Sonrisa gingival de entre 4 y 6 mm, debido a labio superior corto y músculos elevadores del labio hiperactivos (movilidad del labio >8 mm).
- Buena salud periodontal basada en el examen del índice de inflamación gingival, índice de sangrado y sondeo de la profundidad de las bolsas gingivales.
- Pacientes sanos o personas con enfermedad sistémica bien controlada.
Criterios de exclusión:
- Fumadores.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Menos de 3 mm de encía adherida que pueda crear dificultades en el diseño del colgajo, estabilización y sutura.
- Exceso vertical maxilar de más de 6 mm.
- Enfermedades sistémicas mal controladas que impidan la anestesia local.
- Erupción pasiva alterada, que requiera gingivectomía o colgajo posicionado apicalmente.
- Causas esqueléticas de sonrisa gingival como maxilar protruido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: reposicionamiento labial
reposicionamiento labial para tratar la exposición gingival excesiva
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Se administró anestesia local en la mucosa vestibular.
Se realizó una incisión de espesor parcial en la unión mucogingival desde el ángulo de línea mesial del primer molar derecho hasta el ángulo de línea mesial del primer molar izquierdo.
Se realizó una segunda incisión de espesor parcial, paralela a la primera, en la mucosa labial, de 10 a 12 mm apical a la unión mucogingival.
Las incisiones se conectaron en cada primer molar, creando un contorno elíptico.
Se eliminó el epitelio dentro del contorno de las incisiones, dejando expuesto el tejido conectivo subyacente.
Se tuvo cuidado de evitar dañar cualquier glándula salival menor en la submucosa.
Las líneas de incisión paralelas se aproximaron con suturas de estabilización interrumpidas en la línea media y en otros lugares a lo largo de los bordes de la incisión para garantizar la alineación adecuada de la línea media del labio con la línea media de los dientes.
Luego, se utilizó una sutura continua entrelazada para aproximar ambos extremos del colgajo.
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Comparador activo: Contención del músculo elevador del labio superior y del ala de la nariz (EMULWN)
Técnica de contención del músculo elevador del labio superior y del ala de la nariz (EMULWN) en el tratamiento de la exposición gingival excesiva
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Se administró anestesia local en la mucosa vestibular y el labio, luego se realizó una incisión vertical en el frenillo labial y dos incisiones horizontales más en la línea mucogingival, partiendo de la incisión del frenillo hasta la altura de los caninos.
El colgajo se divulsionó cuidadosamente con tijeras Goldman Fox y también con un hemostático curvo, separando el epitelio externo de la mucosa del haz muscular en ambos lados a la altura de los incisivos laterales y caninos.
Con un hilo de sutura reabsorbible, el músculo elevador del labio superior y del ala de la nariz se tiró hacia abajo, reposicionando su haz más cerca de la porción más alta de la encía queratinizada.
Se realizaron suturas simples, tantas como fueran necesarias, para contener el músculo tirado en esta posición.
El procedimiento finalizó con una sutura continua en el frenillo labial y en las incisiones horizontales utilizando un hilo de sutura de seda 4-0.
Los puntos externos deben retirarse en un plazo de 10-15 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la línea de la sonrisa (la cantidad de exposición gingival en milímetros)
Periodo de tiempo: al inicio, después de un mes, después de 3 meses y después de 6 meses
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El primer resultado primario del estudio fue medir el cambio en la exposición gingival excesiva midiendo la línea de la sonrisa (la cantidad de exposición gingival en milímetros) antes y después del tratamiento. 1/Línea de la sonrisa (exposición gingival) Tipo 1: Línea de la sonrisa muy alta: 2 mm o más de encía marginal y adherida visible o más de 2 mm de raíz o encía apical a la unión amelocementaria visible para el periodonto sano pero reducido. Esta sonrisa se clasifica como "sonrisa gingival". Tipo 2: Línea de la sonrisa alta: Entre 0 y 2 mm de encía marginal y adherida visible o entre 0 y 2 mm de visibilidad de raíz y encía apical a la unión amelocementaria visible para el periodonto reducido y sano. Tipo 3: Línea de la sonrisa promedio: Solo se ven las embraturas gingivales. Tipo 4: Línea de la sonrisa baja: No se ven la embratura gingival ni la unión amelocementaria. |
al inicio, después de un mes, después de 3 meses y después de 6 meses
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Medición del índice de sonrisa antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: al inicio, después de un mes, después de 3 meses y después de 6 meses
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El segundo criterio de valoración principal del estudio era medir el cambio en la exposición gingival excesiva midiendo el índice de sonrisa, que es (ancho intercomisural / separación interlabial) para visualizar y cuantificar la sonrisa frontal.
El índice se utiliza para comparar sonrisas entre pacientes.
Cuanto más bajo es el índice de sonrisa, menos juvenil parece la sonrisa.
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al inicio, después de un mes, después de 3 meses y después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del Paciente con su Sonrisa
Periodo de tiempo: al inicio, al mes, a los 3 meses y a los 6 meses
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La satisfacción del paciente con su sonrisa se registró en la siguiente escala: 0 (muy satisfecho); 1 (satisfecho); 2 (moderadamente satisfecho); 3 (insatisfecho).
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al inicio, al mes, a los 3 meses y a los 6 meses
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Malestar del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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La molestia del paciente se registró en una escala visual analógica, con puntuaciones de 0 a 10, donde 0 corresponde a ninguna molestia y 10 corresponde a la máxima molestia.
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inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hany Kamel Shalaby, professor, Suez Canal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 240/2019 suez canal university
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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