Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání mezi technikou reposice rtu a technikou trakce svalů v léčbě gumového úsměvu

2. prosince 2025 aktualizováno: Suez Canal University

Kontrolovaná randomizovaná klinická studie srovnávající techniku kontrakce elevátoru horního rtu a křídla nosu versus konvenční reposici rtu při léčbě dásňového úsměvu

Cílem této klinické studie je porovnat a vyhodnotit účinnost konvenční a modifikované reposice rtu pro léčbu gummy smile.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět:

Která z těchto léčebných modalit (konvenční reposice rtu a zadržení elevátoru horního rtu a křídla nosu (EMULWN)) má nejtrvanlivější a nejméně recidivující účinek při léčbě gummy smile?

Výzkumníci porovnají:

  1. Primárním výsledkem bylo snížení nadměrného odhalení dásní měřením úsměvové linie (odhalení dásní) a indexu úsměvu před a po léčebných modalitách.
  2. Sekundárním výsledkem bylo měření trvanlivosti a možnosti recidivy po 6 měsících po léčbě s vysokou spokojeností pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro pacienty hledající dlouhodobou korekci nadměrného odhalování dásní existují různé léčebné modality. Techniky reposice rtu a trakce svalů prokázaly zlepšení ve snížení množství odhalené dásně, zatímco chirurgická fixace svalu horního rtu a křídla nosu vykazovala trvalé a uspokojivé estetické výsledky s menším nepohodlím pacienta a menší bolestí bezprostředně po zákroku, avšak vyžaduje více času na studium nebo může potřebovat určité úpravy. Také reposice rtu vykazovala uspokojivé výsledky pro pacienty, ale s větší bolestí bezprostředně po zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egypt, 1234
        • Periodontology Clinic in Suez Canal University
    • Ismailia Governorate
      • Ismailia, Ismailia Governorate, Egypt, 1234
        • Periodontology Clinic in Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti ve věku mezi 18 a 38 lety.
  2. Gummy smile v rozmezí 4 až 6 mm způsobený krátkým horním rtem a hyperaktivními zvedacími svaly rtu (mobilita rtu >8 mm).
  3. Dobré parodontální zdraví na základě vyšetření indexu zánětu dásní, indexu krvácení a měření hloubky parodontálních kapes.
  4. Zdraví pacienti nebo osoby s dobře kontrolovaným systémovým onemocněním.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Kuřáci.
  2. Těhotné nebo kojící ženy.
  3. Méně než 3 mm přirostlé gingivy, což by mohlo způsobit obtíže při návrhu laloku, stabilizaci a šití.
  4. Vertikální nadbytek maxily větší než 6 mm.
  5. Špatně kontrolovaná systémová onemocnění, která vylučují místní anestezii.
  6. Alterovaná pasivní erupce vyžadující gingivektomii nebo apikálně posunutý lalok.
  7. Kostěnné příčiny gummy smile jako protrudovaná maxila.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: repozice rtu
lip repositioning k léčbě nadměrného odhalování dásní
Postup: lip repositioning
Lokální anestézie byla podána ve vestibulární sliznici.
Částečná incize byla provedena na mukogingiválním spojení od mezálního liniového úhlu pravého prvního moláru k mezálnímu liniovému úhlu levého prvního moláru.
Druhá částečná incize, rovnoběžná s první, byla provedena v labiální sliznici, 10 až 12 mm apikálně od mukogingiválního spojení.
Incize byly spojeny u každého prvního moláru, čímž vznikla eliptická kontura.
Epitel byl odstraněn v rámci kontury incizí, přičemž zůstala vystavena podkladová pojivová tkáň.
Bylo dbáno na to, aby nedošlo k poškození drobných slinných žláz v submukóze.
Rovnoběžné linie incize byly přiblíženy přerušovanými stabilizačními stehy ve střední čáře a na dalších místech podél okrajů incize, aby bylo zajištěno správné zarovnání střední čáry rtu se střední čárou zubů.
Poté byl použit spojitý proplétaný steh k přiblížení obou konců laloku.
Aktivní komparátor: Zadržení elevátoru horního rtu a křídla nosu (EMULWN)
Technika omezení elevátoru horního rtu a křídla nosu (EMULWN) při léčbě nadměrného odhalení dásní
Postup: Technika omezení elevátoru horního rtu a křídla nosu (EMULWN)
Lokální anestezie byla podána ve vestibulární sliznici a rtu, poté byl proveden vertikální řez na labiální frenum a další dva horizontální řezy na mukogingivální linii, počínaje od frenálního řezu až po výšku špičáků. Flap byl opatrně odchlípnut Goldman Fox nůžkami a také zakřiveným hemostatem, oddělujícím vnější epitel od sliznice svalového svazku na obou stranách ve výšce postranních řezáků a špičáků. Resorbovatelným šicím vláknem byl sval zvedač horního rtu a křídla nosu stažen dolů, přičemž jeho svazek byl přemístěn blíže k nejvyšší části keratinizované gingivy. Byly provedeny jednoduché stehy, tolik, kolik bylo potřeba, aby se stažený sval udržel v této poloze. Zákrok byl zakončen kontinuálním stehem v labiálním frenu a v horizontálních řezech za použití hedvábného šicího vlákna 4-0. Vnější stehy by měly být odstraněny za 10-15 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření linie úsměvu (množství viditelné dásně v milimetrech)
Časové okno: na začátku, po jednom měsíci, po 3 měsících a po 6 měsících

Primárním cílem studie bylo změřit změnu nadměrného odhalení dásní měřením úsměvové linie (množství odhalené dásně v milimetrech) před a po léčbě.

1/Úsměvová linie (odhalení dásně) Typ 1: Velmi vysoká úsměvová linie: Viditelná 2 mm nebo více marginální a přirostlé dásně nebo více než 2 mm kořene nebo dásně apikálně od cemento-enamelové junkce pro zdravé, ale redukované parodontium. Tento úsměv je klasifikován jako "dásňový úsměv". Typ 2: Vysoká úsměvová linie: Mezi 0 a 2 mm viditelné marginální a přirostlé dásně nebo mezi 0 a 2 mm viditelnosti kořene a dásně apikálně od cemento-enamelové junkce pro redukované a zdravé parodontium.

Typ 3: Průměrná úsměvová linie: Viditelné pouze dásňové embrasure. Typ 4: Nízká úsměvová linie: Dásňové embrasure a cemento-enamelová junkce nejsou viditelné.
na začátku, po jednom měsíci, po 3 měsících a po 6 měsících
Měření indexu úsměvu před a po léčbě.
Časové okno: na začátku, po jednom měsíci, po 3 měsících a po 6 měsících
Druhým primárním výsledkem studie bylo změřit změnu nadměrného odhalování dásní pomocí měření indexu úsměvu, který je (šířka mezi koutky/mezera mezi rty) k vizualizaci a kvantifikaci čelního úsměvu. Poměr se používá pro porovnání úsměvů mezi pacienty. Čím nižší je index úsměvu, tím méně mladistvý úsměv vypadá.
na začátku, po jednom měsíci, po 3 měsících a po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s jejich úsměvem
Časové okno: na začátku, po jednom měsíci, po 3 měsících a po 6 měsících
Spokojenost pacientů s jejich úsměvem byla zaznamenána na následující stupnici: 0 (velmi spokojen); 1 (spokojen); 2 (středně spokojen); 3 (nespokojen).
na začátku, po jednom měsíci, po 3 měsících a po 6 měsících
Nepohodlí pacienta
Časové okno: ihned po léčbě
Nepohodlí pacienta bylo zaznamenáno na vizuální analogové škále s hodnotami od 0 do 10, kde 0 odpovídá žádnému nepohodlí a 10 odpovídá maximálnímu nepohodlí.
ihned po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hany Kamel Shalaby, professor, Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 240/2019 suez canal university

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lip repositioning

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit