面部肌肉锻炼与微针点阵射频用于面部年轻化的对比
2025年12月12日 更新者：heba ahmed abdelgayed ibrahim、Kasr El Aini Hospital
分段微针射频与面部肌肉锻炼对面部年轻化的疗效比较：一项随机对照试验
本随机对照试验比较了微针点阵射频（FMR）与面部肌肉锻炼（FME）在轻度至中度面部衰老女性中面部年轻化的有效性和安全性。
40名年龄在32-65岁的参与者被随机分配至为期8周的FME项目或间隔4周的三次FMR治疗。
评估指标包括改良定量综合衰老分级量表（MQCGS）、皱纹严重程度评定量表（WSRS）、医生整体美学改善评分（PGAI）、受试者整体美学改善评分（SGAIS）以及患者满意度。
主要终点为治疗成功（PGAI改善≥25%）和第90天的患者满意度。
次要结果评估了衰老评分、皱纹严重程度及改善类型（提拉效果与肤质效果）的变化。
本研究已获得开罗大学医学院研究伦理委员会的伦理批准。
研究概览
详细说明
面部衰老涉及皮肤纹理变化、容量流失和组织下垂。
微针点阵射频（FMR）通过微针传递可控热损伤，刺激胶原蛋白和弹性蛋白，据称对皮肤纹理和紧致度有益。
面部肌肉锻炼（FME），或称面部瑜伽，旨在强化面部肌肉、增强紧实度并提升松弛组织。
这项单中心、门诊、随机、活性对照、平行组试验招募了40名年龄≥30岁、患有轻度至中度面部衰老的女性参与者。
A组接受了为期8周的FME计划（每周在线课程加每日家庭练习）。
B组使用Vivace®设备（非绝缘微针，3.5毫米深度，8瓦，600毫秒脉冲）进行了三次FMR治疗，间隔4周。
主要结局指标是第90天的治疗成功率（PGAI改善≥25%）和患者满意度。
次要结局指标包括MQCGS、WSRS、SGAIS和改善类型（提升对比纹理）。
该研究旨在通过这些结局指标比较两种干预措施。
研究获得开罗大学医学院研究伦理委员会的伦理批准；所有参与者均签署知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、埃及、11511
- Kasr El Aini Hospital, Cairo, English (English)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性参与者年龄≥30岁
- 轻度至中度面部老化（定义为改良定量综合老化分级量表2-3级和皱纹严重程度评定量表2-4级）
- 具备读写能力并能遵循指示
- 熟悉使用在线应用程序（如Zoom）并拥有可靠的互联网接入
- 已提供参与和摄影的书面知情同意
排除标准：
- 年龄<30岁
- 严重面部老化（MQCGS量表4级和WSRS量表5级）
- 当前吸烟者
- 过去12个月内曾接受面部提升手术或线雕、肉毒素或填充剂注射史
- 过去3个月内接受过中胚层疗法或局部年轻化治疗
- 躯体变形障碍
- 自身免疫性疾病、糖尿病或影响愈合的系统性疾病病史
- 妊娠或哺乳期
- 文盲或无法遵循指示
- 缺乏互联网接入或无法使用在线应用程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：面部肌肉锻炼（FME）
参与者接受了为期8周的面部肌肉锻炼计划，包括由研究者主持的每周在线课程和每日家庭练习。
练习针对鼻唇沟和下颌线，采用面部瑜伽方法中的技巧，如“大O式”、“鼻唇沟上提式”、“鼻唇沟平滑式”、“滚动式”、“天鹅颈式”和“拉舌式”。
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八周课程，包含每周线上会议和通过视频演示的每日居家练习。
练习旨在提升面部肌肉紧致度和提拉效果。
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实验性的：微针射频点阵（FMR）
参与者使用Vivace®设备接受了三次间隔4周的分段微针射频治疗。
治疗采用非绝缘微针，参数设置为：深度3.5毫米，功率8瓦，脉冲持续时间800毫秒。
每次治疗前局部涂抹麻醉乳膏；治疗后使用外用抗生素和保湿剂。
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三次治疗，每次间隔4周；使用非绝缘微针；深度3.5毫米；功率8瓦；脉冲800毫秒；治疗前使用表面麻醉；治疗后使用抗生素和保湿剂进行护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗成功（医师整体美学改善评分改善≥25%）
大体时间：第90天（研究结束）
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与基线相比，PGAI改善≥25%的参与者比例。
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第90天（研究结束）
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患者满意度
大体时间：第90天（研究结束）
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采用3点量表测量（0 = 不满意，1 = 中等满意，2 = 非常满意）。
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第90天（研究结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良版衰老定量综合分级量表（MQCGS）
大体时间：基线、第30天、第60天、第90天
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与基线相比，改良定量综合老化分级量表（MQCGS）评分的变化。
量表范围：0-33分，分数越高表示面部老化越严重（结果越差）。
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基线、第30天、第60天、第90天
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皱纹严重程度评分量表 (WSRS)
大体时间：基线、第30天、第60天、第90天
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鼻唇沟皱纹严重程度评分量表（WSRS）评分相对于基线的变化。
量表范围：1-5分，分数越高表示皱纹越严重（结果越差）。
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基线、第30天、第60天、第90天
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受试者整体美学改善评分（SGAIS）
大体时间：第30天，第60天，第90天
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患者报告的与基线相比的改善情况，采用受试者整体美学改善评分（SGAIS）。
评分范围：-1 至 +3，分数越高表示改善程度越大（结果越好）。
（-1 = 变差，0 = 无变化，+1 = 改善，+2 = 明显改善，+3 = 非常明显改善）
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第30天，第60天，第90天
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改善类型
大体时间：第90天
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基于盲态皮肤科医生审查，将改善分类为“提拉”、“质地”或“两者兼具”。
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第90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月10日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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