Exercices des muscles faciaux contre microneedling fractionnel par radiofréquence pour le rajeunissement facial
12 décembre 2025 mis à jour par: heba ahmed abdelgayed ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Fractional Microneedling Radiofrequency Versus Facial Muscle Exercises for Facial Rejuvenation: A Randomized Controlled Trial
Cette étude randomisée contrôlée a comparé l'efficacité et la sécurité de la radiofréquence à micro-aiguilles fractionnées (FMR) et des exercices des muscles faciaux (FME) pour le rajeunissement facial chez les femmes présentant un vieillissement facial léger à modéré.
Quarante participantes âgées de 32 à 65 ans ont été randomisées soit dans un programme de FME de 8 semaines, soit dans trois séances de FMR à intervalles de 4 semaines.
Les critères d'évaluation comprenaient l'échelle quantitative modifiée de gradation globale du vieillissement (MQCGS), l'échelle d'évaluation de la sévérité des rides (WSRS), le score d'amélioration esthétique globale du médecin (PGAI), le score d'amélioration esthétique globale du sujet (SGAIS) et la satisfaction du patient.
Les critères de jugement principaux étaient le succès du traitement (≥ 25 % d'amélioration du PGAI) et la satisfaction du patient au jour 90.
Les critères de jugement secondaires évaluaient les changements des scores de vieillissement, de la sévérité des rides et du type d'amélioration (effet de lifting versus effet de texture).
L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'Éthique de la Recherche, Faculté de Médecine, Université du Caire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le vieillissement facial implique des changements dans la texture de la peau, une perte de volume et une descente des tissus.
La radiofréquence fractionnée par micro-aiguilles (FMR) délivre une lésion thermique contrôlée via des micro-aiguilles pour stimuler le collagène et l'élastine, avec des bénéfices proposés pour la texture et la fermeté de la peau.
Les exercices des muscles faciaux (FME), ou yoga facial, visent à renforcer les muscles faciaux, à améliorer le tonus et à remonter les tissus affaissés.
Cet essai monocentrique, ambulatoire, randomisé, à contrôle actif, en groupes parallèles a inclus 40 participantes âgées de ≥30 ans présentant un vieillissement facial léger à modéré.
Le groupe A a suivi un programme de FME de 8 semaines (séances en ligne hebdomadaires plus exercices quotidiens à domicile).
Le groupe B a subi trois séances de FMR utilisant l'appareil Vivace® (micro-aiguilles non isolées, profondeur de 3,5 mm, 8 W, impulsion de 600 ms) à des intervalles de 4 semaines.
Les critères d'évaluation principaux étaient le succès du traitement (≥25% d'amélioration selon le PGAI) et la satisfaction des patientes au jour 90.
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le MQCGS, le WSRS, le SGAIS et le type d'amélioration (redrapage versus texture).
L'étude visait à comparer les deux interventions selon ces mesures de résultats.
L'approbation éthique a été accordée par le Comité d'Éthique de la Recherche, Faculté de Médecine, Université du Caire ; un consentement éclairé a été obtenu de tous les participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11511
- Kasr El Aini Hospital, Cairo, English (English)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participantes de sexe féminin âgées de ≥30 ans
- Vieillissement facial léger à modéré (défini comme grade 2-3 sur l'échelle modifiée d'évaluation quantitative complète du vieillissement et grade 2-4 sur l'échelle d'évaluation de la sévérité des rides)
- Capacité de lire et de suivre les instructions
- Familiarité avec l'utilisation d'applications en ligne (par exemple, Zoom) et accès internet fiable
- Avoir fourni un consentement éclairé écrit pour la participation et la photographie
Critères d'exclusion :
- Âge <30 ans
- Vieillissement facial sévère (grade 4 sur MQCGS et grade 5 sur WSRS)
- Fumeur actuel
- Antécédents de chirurgie de lifting facial ou de lifting par fils, injection de toxine botulique ou de comblement au cours des 12 derniers mois
- Mésothérapie ou traitement topique de rajeunissement au cours des 3 derniers mois
- Trouble dysmorphique corporel
- Antécédents médicaux de maladies auto-immunes, diabète ou affections systémiques affectant la cicatrisation
- Grossesse ou allaitement
- Analphabétisme ou incapacité à suivre les instructions
- Manque d'accès internet ou incapacité à utiliser des applications en ligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices des muscles faciaux (FME)
Les participants ont suivi un programme d'exercices des muscles faciaux de 8 semaines, comprenant des séances en ligne hebdomadaires dirigées par l'investigateur et des exercices quotidiens à domicile.
Les exercices ciblaient les plis nasogéniens et la mâchoire en utilisant des techniques telles que « Big O », « Nasolabial Lift Up », « Nasolabial Smoother », « Rolly Polly », « Swan Neck » et « Pulled Tongue », selon la méthode Face Yoga.
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Cours de huit semaines avec des sessions en ligne hebdomadaires et des exercices quotidiens à domicile démontrés par vidéo.
Les exercices visent à améliorer le tonus musculaire facial et l'effet de lifting.
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Expérimental: Radiofréquence à micro-aiguilles fractionnée (FMR)
Les participants ont subi trois séances de radiofréquence microneedling fractionnée à l'aide de l'appareil Vivace® à des intervalles de 4 semaines.
Des micro-aiguilles non isolées ont été utilisées avec les paramètres : profondeur 3,5 mm, puissance 8 W, durée d'impulsion 800 ms.
Une crème anesthésique locale a été appliquée avant chaque séance ; des antibiotiques topiques et des hydratants ont été utilisés après l'intervention.
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Trois séances espacées de 4 semaines ; micro-aiguilles non isolées ; profondeur 3,5 mm ; puissance 8 W ; impulsion 800 ms ; anesthésie topique pré-traitement ; soins post-traitement avec antibiotiques et hydratants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès du traitement (≥ 25 % d'amélioration du Physician Global Aesthetic Improvement Score)
Délai: Jour 90 (Fin de l'étude)
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Proportion de participants atteignant une amélioration ≥ 25 % du PGAI par rapport à la valeur de base.
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Jour 90 (Fin de l'étude)
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Satisfaction du patient
Délai: Jour 90 (Fin de l'étude)
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Mesuré sur une échelle de 3 points (0 = non satisfait, 1 = modérément satisfait, 2 = très satisfait).
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Jour 90 (Fin de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Notation Quantitative Complète Modifiée du Vieillissement (MQCGS)
Délai: Ligne de base, Jour 30, Jour 60, Jour 90
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Évolution par rapport au score initial sur l'échelle modifiée quantitative complète de classification du vieillissement (MQCGS).
Plage de l'échelle : 0-33 points, des scores plus élevés indiquant un vieillissement facial plus sévère (résultat moins bon).
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Ligne de base, Jour 30, Jour 60, Jour 90
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Échelle d'évaluation de la sévérité des rides (WSRS)
Délai: Ligne de base, Jour 30, Jour 60, Jour 90
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Variation par rapport au score de base sur l'échelle d'évaluation de la sévérité des rides (WSRS) pour les plis nasogéniens.
Plage de l'échelle : 1-5, les scores plus élevés indiquant des rides plus sévères (résultat moins favorable).
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Ligne de base, Jour 30, Jour 60, Jour 90
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Score d'Amélioration Esthétique Global du Sujet (SGAIS)
Délai: Jour 30, Jour 60, Jour 90
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Amélioration rapportée par le patient par rapport à la ligne de base en utilisant le Subject Global Aesthetic Improvement Score (SGAIS).
Échelle : -1 à +3, avec des scores plus élevés indiquant une amélioration plus importante (meilleur résultat).
(-1 = pire, 0 = aucun changement, +1 = amélioré, +2 = beaucoup amélioré, +3 = très beaucoup amélioré)
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Jour 30, Jour 60, Jour 90
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Type d'amélioration
Délai: Jour 90
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Classification de l'amélioration comme « lifting », « texture » ou « les deux » sur la base de l'examen en aveugle par un dermatologue.
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Jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-63-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car il s'agit d'une étude monocentrique avec un petit échantillon, et la dé-identification ne peut être entièrement garantie.
Les résultats agrégés, y compris les statistiques récapitulatives et les analyses des résultats, seront rendus disponibles par le biais d'une publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .