Kasvolihasharjoitukset vs. fraktionaalinen mikro-neulausradiofrekvenssi kasvojen nuorentamiseksi
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: heba ahmed abdelgayed ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Fractionalinen mikroneulausradiofrekvenssi versus kasvolihasharjoitukset kasvojen nuorentamiseksi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa vertailtiin fraktionaalisen mikroneulan radiofrekvenssin (FMR) ja kasvolihasharjoitusten (FME) tehokkuutta ja turvallisuutta naisten kasvojen nuorentamisessa lievästä kohtalaiseen kasvojen ikääntymiseen.
Neljäkymmentä 32–65-vuotiasta osallistujaa satunnaistettiin joko 8-viikkoiseen FME-ohjelmaan tai kolmeen FMR-sessioon 4 viikon välein.
Tuloksiin sisältyivät muokattu kvantitatiivinen ikääntymisen kattava arviointiasteikko (MQCGS), ryppyjen vakavuuden arviointiasteikko (WSRS), lääkärin globaali esteettinen parannusarvosana (PGAI), osallistujan globaali esteettinen parannusarvosana (SGAIS) ja potilastyytyväisyys.
Päätetapahtumat olivat hoidon onnistuminen (≥25 % parannus PGAI:ssa) ja potilastyytyväisyys päivänä 90.
Toissijaiset tulokset arvioivat ikääntymispisteiden, ryppyjen vakavuuden ja parannustyypin (kohottava vs. tekstuurivaikutukset) muutoksia.
Eettinen hyväksyntä saatiin Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvojen ikääntymiseen liittyy ihon tekstuurin muutoksia, tilavuuden vähenemistä ja kudosten laskeutumista.
Fraktionaalinen mikroneulaussäteilyhoito (FMR) välittää hallittua lämpövammaa mikroneuloilla kollageenin ja elastiinin stimuloimiseksi, ja sillä on ehdotettuja hyötyjä ihon tekstuurille ja kiinteydelle.
Kasvolihasharjoitukset (FME), eli kasvoyoga, pyrkivät vahvistamaan kasvolihaksia, parantamaan lihasten tonusta ja nostamaan roikkuvia kudoksia.
Tämä yksikeskuksinen, avohoitopohjainen, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmäkokeilu sisälsi 40 naisosallistujaa, jotka olivat vähintään 30-vuotiaita ja joilla oli lievästä kohtalaiseen kasvojen ikääntymistä.
Ryhmä A sai 8 viikon FME-ohjelman (viikoittaiset verkkosessiot sekä päivittäiset kotiharjoitukset).
Ryhmä B sai kolme FMR-sessiota Vivace®-laitteella (eristämättömät mikroneulat, 3,5 mm syvyys, 8 W, 600 ms pulssi) 4 viikon välein.
Ensisijaisina tuloksina olivat hoidon onnistuminen (≥25 % parannus PGAI:ssa) ja potilastyytyväisyys 90. päivänä.
Toissijaisia tuloksia olivat MQCGS, WSRS, SGAIS ja parannuksen tyyppi (nosto vs. tekstuuri).
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata näitä kahta hoitomuotoa näiden lopputulosmittareiden avulla.
Eettinen hyväksyntä myönnettiin Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettisessä komiteassa; kaikki osallistujat antoivat tietoon perustuvan suostumuksensa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11511
- Kasr El Aini Hospital, Cairo, English (English)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naisosallistujat, jotka ovat vähintään 30-vuotiaita
- Lievästä kohtalaiseen naisen ikääntymiseen (määritelty luokassa 2-3 Modifioidulla kvantitatiivisella ikääntymisen kattavalla asteikolla ja luokassa 2-4 Ryppyjen vakavuuden arviointiasteikolla)
- Lukutaitoinen ja kyky noudattaa ohjeita
- Tutustunut verkkosovellusten käyttöön (esim. Zoom) ja luotettava internet-yhteys
- Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen ja valokuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 30 vuotta
- Vakava naisen ikääntyminen (luokka 4 MQCGS:ssä ja luokka 5 WSRS:ssä)
- Nykyinen tupakoija
- Aiempi kasvojen kirurginen nuoliminen tai lankojen nosto, Botulinumtoksiini- tai täyteaineen injektio viimeisen 12 kuukauden aikana
- Mesoterapia tai paikallinen nuorentava hoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kehon dysmorfinen häiriö
- Sairaushistoria autoimmuunisairauksista, diabeteksesta tai parantumista vaikuttavista systeemisistä sairauksista
- Raskaus tai imetys
- Lukutaidottomuus tai kyvyttömyys noudattaa ohjeita
- Internet-yhteyden puute tai kyvyttömyys käyttää verkkosovelluksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvolihasharjoitukset (FME)
Osallistujat osallistuivat 8 viikon kasvolihasten harjoitusohjelmaan, joka koostui tutkijan johtamista viikoittaisista verkkosessioista ja päivittäisistä kotiharjoituksista.
Harjoitukset kohdistuivat nenä-huuli-urihin ja leukalinjaan käyttämällä tekniikoita kuten "Big O", "Nasolabial Lift Up", "Nasolabial Smoother", "Rolly Polly", "Swan Neck" ja "Pulled Tongue" Face Yoga -menetelmän mukaisesti.
|
Kahdeksan viikon kurssi viikoittaisine verkkotapaamisineen ja päivittäisine kotiharjoituksineen, jotka esitellään videolla.
Harjoitukset tähtäävät kasvolihasten vahvistamiseen ja nostavaan vaikutukseen.
|
|
Kokeellinen: Fraktionaalinen mikroneulausradiofrekvenssi (FMR)
Osallistujat suorittivat kolme Vivace®-laitteella toteutettua fraktionaalista mikro-neulan radiofrekvenssikäsittelyä neljän viikon välein.
Eristämättömiä mikroneuloja käytettiin seuraavilla parametreilla: syvyys 3,5 mm, teho 8 W, pulssin kesto 800 ms.
Paikallispuudutusvoide levitettiin ennen jokaista käsittelykertaa; topaalisia antibiootteja ja kosteusvoiteita käytettiin toimenpiteen jälkeen.
|
Kolme istuntoa neljän viikon välein; eristämättömät mikroneulat; syvyys 3,5 mm; teho 8 W; pulssi 800 ms; esihoidossa paikallispuudutus; jälkihoidossa antibiootit ja kosteusvoiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitomenestys (≥25 %:n parannus lääkärin arvioimassa esteettisessä parantumispisteessä)
Aikaikkuna: Päivä 90 (Tutkimuksen loppu)
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat ≥25 %:n parannuksen PGAI:ssa verrattuna lähtöarvoon.
|
Päivä 90 (Tutkimuksen loppu)
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 90 (Tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu 3-pisteisellä asteikolla (0 = ei tyytyväinen, 1 = kohtalaisesti tyytyväinen, 2 = erittäin tyytyväinen).
|
Päivä 90 (Tutkimuksen päättyminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu kvantitatiivinen ikääntymisen kattava arviointiasteikko (MQCGS)
Aikaikkuna: Perustaso, Päivä 30, Päivä 60, Päivä 90
|
Muutos lähtöarvosta Modified Quantitative Comprehensive Grading Scale of Aging (MQCGS) -pisteissä.
Asteikkoalue: 0–33 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kasvojen ikääntymistä (huonompi lopputulos).
|
Perustaso, Päivä 30, Päivä 60, Päivä 90
|
|
Ryppyjen vakavuuden arviointiskaala (WSRS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, Päivä 30, Päivä 60, Päivä 90
|
Muutos lähtöarvosta nasolabiaalisten uurteiden ryppyvakavuusasteikon (WSRS) pisteissä.
Asteikkoalue: 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ryppyjä (huonompi lopputulos).
|
Alkutilanne, Päivä 30, Päivä 60, Päivä 90
|
|
Potilaan kokonaisvaltainen esteettinen parannusarvosana (SGAIS)
Aikaikkuna: Päivä 30, Päivä 60, Päivä 90
|
Potilaan raportoima parantuminen verrattuna lähtöarvoon käyttäen Subject Global Aesthetic Improvement Score (SGAIS) -mittaria.
Asteikkoalue: -1 - +3, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa parantumista (parempi lopputulos).
(-1 = huonompi, 0 = ei muutosta, +1 = parantunut, +2 = huomattavasti parantunut, +3 = erittäin paljon parantunut)
|
Päivä 30, Päivä 60, Päivä 90
|
|
Parannuksen tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Parannuksen luokittelu "nostamiseksi", "rakenteeksi" tai "molemmaksi" perustuen sokeaan dermatologin arviointiin.
|
Päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-63-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan dataa (IPD) ei jaeta, koska tämä on yksikeskuksinen tutkimus pienellä otoskoolla, ja yksilöinnin poistamista ei voida täysin taata.
Kokonaisuustulokset, mukaan lukien yhteenvetotilastot ja lopputulosten analyysit, julkaistaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .