Exercícios Musculares Faciais vs Radiofrequência com Microagulhamento Fracionado para Rejuvenescimento Facial
12 de dezembro de 2025 atualizado por: heba ahmed abdelgayed ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Fractional Microneedling Radiofrequency Versus Facial Muscle Exercises for Facial Rejuvenation: A Randomized Controlled Trial
Este ensaio clínico aleatorizado comparou a eficácia e segurança da radiofrequência com microagulhamento fracionado (FMR) e exercícios faciais (FME) para rejuvenescimento facial em mulheres com envelhecimento facial ligeiro a moderado.
Quarenta participantes com idades entre 32-65 anos foram aleatoriamente distribuídos por um programa de FME de 8 semanas ou três sessões de FMR com intervalos de 4 semanas.
Os resultados incluíram a escala de classificação quantitativa abrangente modificada do envelhecimento (MQCGS), a escala de classificação da gravidade das rugas (WSRS), a pontuação de melhoria estética global do médico (PGAI), a pontuação de melhoria estética global do sujeito (SGAIS) e a satisfação do paciente.
Os endpoints primários foram o sucesso do tratamento (≥25% de melhoria na PGAI) e a satisfação do paciente no Dia 90.
Os resultados secundários avaliaram alterações nas pontuações de envelhecimento, gravidade das rugas e tipo de melhoria (efeitos de lifting versus textura).
A aprovação ética foi obtida da Comissão de Ética de Investigação, Faculdade de Medicina, Universidade do Cairo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O envelhecimento facial envolve alterações na textura da pele, perda de volume e descida dos tecidos.
A radiofrequência microneedling fracionada (FMR) administra lesão térmica controlada através de microneedles para estimular o colagénio e a elastina, com benefícios propostos para a textura e firmeza da pele.
Os exercícios dos músculos faciais (FME), ou ioga facial, visam fortalecer os músculos faciais, melhorar o tónus e levantar os tecidos caídos.
Este ensaio monocêntrico, ambulatório, randomizado, controlado ativo e de grupos paralelos recrutou 40 participantes do sexo feminino com idade ≥30 anos e envelhecimento facial ligeiro a moderado.
O Grupo A recebeu um programa de FME de 8 semanas (sessões online semanais mais exercícios diários em casa).
O Grupo B foi submetido a três sessões de FMR usando o dispositivo Vivace® (microneedles não isolados, profundidade de 3,5 mm, 8 W, pulso de 600 ms) com intervalos de 4 semanas.
Os resultados primários foram o sucesso do tratamento (≥25% de melhoria no PGAI) e a satisfação do paciente no Dia 90.
Os resultados secundários incluíram MQCGS, WSRS, SGAIS e o tipo de melhoria (levantamento versus textura).
O estudo visou comparar as duas intervenções nestas medidas de resultado.
A aprovação ética foi concedida pelo Comité de Ética de Investigação da Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo; foi obtido consentimento informado de todos os participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11511
- Kasr El Aini Hospital, Cairo, English (English)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo feminino com idade ≥30 anos
- Envelhecimento facial ligeiro a moderado (definido como grau 2-3 na Escala de Classificação Quantitativa Abrangente de Envelhecimento Modificada e grau 2-4 na Escala de Avaliação da Gravidade das Rugas)
- Alfabetizadas e capazes de seguir instruções
- Familiarizadas com o uso de aplicações online (por exemplo, Zoom) e com acesso fiável à internet
- Forneceram consentimento informado por escrito para participação e fotografia
Critérios de Exclusão:
- Idade <30 anos
- Envelhecimento facial grave (grau 4 na MQCGS e grau 5 na WSRS)
- Fumador atual
- Histórico de cirurgia prévia de lifting facial ou lifting com fios, toxina botulínica ou injeção de preenchedor nos últimos 12 meses
- Mesoterapia ou terapia tópica rejuvenescedora nos últimos 3 meses
- Transtorno dismórfico corporal
- Histórico médico de doenças autoimunes, diabetes ou condições sistémicas que afetem a cicatrização
- Gravidez ou lactação
- Analfabetismo ou incapacidade de seguir instruções
- Falta de acesso à internet ou incapacidade de usar aplicações online
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios Musculares Faciais (FME)
Os participantes receberam um programa de exercícios faciais de 8 semanas, composto por sessões semanais online lideradas pelo investigador e exercícios diários em casa.
Os exercícios visaram as pregas nasolabiais e a linha da mandíbula, utilizando técnicas como "Big O", "Nasolabial Lift Up", "Nasolabial Smoother", "Rolly Polly", "Swan Neck" e "Pulled Tongue", seguindo o método Face Yoga.
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Curso de oito semanas com sessões online semanais e exercícios diários em casa demonstrados através de vídeo.
Os exercícios visam melhorar o tónus muscular facial e o efeito de lifting.
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Experimental: Radiofrequência Fracionada com Microagulhamento (FMR)
Os participantes realizaram três sessões de radiofrequência com microagulhamento fracionado utilizando o dispositivo Vivace® com intervalos de 4 semanas.
Foram utilizadas microagulhas não isoladas com os seguintes parâmetros: profundidade de 3,5 mm, potência de 8 W e duração do pulso de 800 ms.
Aplicou-se creme anestésico local antes de cada sessão; antibióticos tópicos e hidratantes foram utilizados após o procedimento.
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Três sessões espaçadas de 4 semanas; microagulhas não isoladas; profundidade 3,5 mm; potência 8 W; pulso 800 ms; anestesia tópica pré-tratamento; cuidados pós-tratamento com antibióticos e hidratantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do Tratamento (≥25% de melhoria na Pontuação de Melhoria Estética Global do Médico)
Prazo: Dia 90 (Fim do Estudo)
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Proporção de participantes que atingiram uma melhoria de ≥25% no PGAI em comparação com a linha de base.
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Dia 90 (Fim do Estudo)
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Satisfação do Paciente
Prazo: Dia 90 (Fim do Estudo)
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Medido numa escala de 3 pontos (0 = não satisfeito, 1 = moderadamente satisfeito, 2 = muito satisfeito).
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Dia 90 (Fim do Estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação Quantitativa Abrangente do Envelhecimento Modificada (MQCGS)
Prazo: Linha de base, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Alteração em relação à linha de base na pontuação da Escala de Avaliação Quantitativa Abrangente Modificada do Envelhecimento (MQCGS).
Intervalo da escala: 0-33 pontos, com pontuações mais altas indicando envelhecimento facial mais severo (pior resultado).
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Linha de base, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Escala de Classificação da Gravidade das Rugas (WSRS)
Prazo: Baseline, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Alteração em relação à linha de base na pontuação da Escala de Classificação da Gravidade das Rugas (WSRS) para os sulcos nasolabiais.
Intervalo da escala: 1-5, com pontuações mais elevadas a indicarem rugas mais graves (pior resultado). |
Baseline, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Pontuação Global de Melhoria Estética do Sujeito (SGAIS)
Prazo: Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Melhoria reportada pelo paciente em comparação com a linha de base usando a Pontuação de Melhoria Estética Global do Sujeito (SGAIS).
Intervalo da escala: -1 a +3, com pontuações mais altas indicando maior melhoria (melhor resultado).
(-1 = pior, 0 = sem alteração, +1 = melhorado, +2 = muito melhorado, +3 = extremamente melhorado)
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Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Tipo de Melhoria
Prazo: Dia 90
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Classificação da melhoria como "lifting," "textura," ou "ambos" com base na avaliação cega do dermatologista.
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Dia 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS-63-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque se trata de um estudo unicêntrico com uma amostra de pequena dimensão, e a desidentificação não pode ser totalmente garantida.
Os resultados agregados, incluindo estatísticas resumidas e análises de resultados, serão disponibilizados através de publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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