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Zasocitinib 在成人银屑病关节炎患者中的延续研究

2026年9月8日 更新者：Takeda

一项评估Zasocitinib（TAK-279）在活动性银屑病关节炎受试者中长期安全性、耐受性和有效性的3期、多中心、长期扩展研究，受试者包括未接受过生物DMARD治疗或曾接受过生物DMARD治疗（包括对生物DMARD反应不足者）

银屑病关节炎（PsA）是一种影响关节和皮肤的长期炎症性疾病。

本研究旨在评估扎索西替尼在成人银屑病关节炎患者中长期使用的安全性、耐受性和有效性。

完成其中一项母研究（TAK-279-PsA-3001 [NCT06671483] 或 TAK-279-PsA-3002 [NCT06671496]）为期1年（52周）治疗期的成人患者，可能有资格加入此项延续研究（也称为长期扩展研究或LTE研究）。 所有参与此项延续研究的受试者将每日一次（QD）接受扎索西替尼（较低或较高剂量）治疗。

每位受试者参与本研究的时间约为2年（108周）。 这包括长达2年（104周）的治疗期和为期1个月（4周）的随访期，以监测受试者的健康状况。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1182

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Chengdu、中国、610072
        • 招聘中
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Jiang Su
        • 接触：
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国、233004
        • 招聘中
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Changhao Xie
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 首席研究员：
          • Xiaofeng Zeng
        • 接触：
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 首席研究员：
          • Rong Mu
        • 接触：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • 招聘中
        • Guangzhou First People's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xiaoyan Cai
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022chin
        • 招聘中
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
        • 首席研究员：
          • Qiubai Li
        • 接触：
    • Hunan
      • Zhuzhou、Hunan、中国、412007
        • 招聘中
        • Central South University - Xiangya School of Medicine - Zhuzhou Central Hospital
        • 首席研究员：
          • Jing-yang Li
        • 接触：
    • Inner Mongolia
      • Baotou Shi、Inner Mongolia、中国、014010
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yong-fu Wang
    • Jiangxi
      • Pingxiang、Jiangxi、中国、337055
        • 招聘中
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Jiankang Hu
        • 接触：
    • Shandong
      • Linyi Shi、Shandong、中国、276000
        • 招聘中
        • Linyi People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Zunzhong Li
        • 接触：
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • 招聘中
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zili Fu
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 招聘中
        • West China Hospital of Sichuan University
        • 首席研究员：
          • Yi Liu
        • 接触：
  • 以色列
      • Nahariya、以色列、2210001
        • 招聘中
        • Galilee Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mohammad E. Naffaa
  • 克罗地亚
      • Rijeka、克罗地亚、51000
        • 招聘中
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Srdan Novak
  • 匈牙利
      • Veszprém、匈牙利、8200
        • 招聘中
        • Vital Medical Center
        • 首席研究员：
          • Edit Drescher
        • 接触：
  • 台湾
      • Taichung、台湾、408413
        • 招聘中
        • Clinical Trial Center of Chung Shan Medical University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James Cheng-Chung Wei
  • 德国
      • Hamburg、德国、20095
        • 招聘中
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum (HRF II) II
        • 首席研究员：
          • Andrea Everding
        • 接触：
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、LV-1005
        • 招聘中
        • ORTO Klinika
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anna Mihailova
  • 捷克语
      • Ostrava、捷克语、702 00
      • Pardubice、捷克语、53002
        • 招聘中
        • Pratia Czech s.r.o.
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marcela Svobodova
      • Prague、捷克语、150 00
        • 招聘中
        • Praglandia
        • 首席研究员：
          • Andrea Vocilkova
        • 接触：
      • Uherské Hradiště、捷克语、68601
        • 招聘中
        • MEDICAL Plus s.r.o.
        • 首席研究员：
          • Eva Dokoupilova
        • 接触：
      • Zlín、捷克语、760 01
        • 招聘中
        • Pv Medical Services
        • 首席研究员：
          • Petr Vitek
        • 接触：
  • 新西兰
      • Christchurch Central、新西兰、8013
        • 招聘中
        • CGM Research Trust
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nigel Gilchrist
      • Nelson、新西兰、7010
        • 招聘中
        • Porter Rheumatology Ltd
        • 首席研究员：
          • David Porter
        • 接触：
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Minami-ku, Nagoya-shi、Aichi-ken、日本、457-8511
        • 招聘中
        • Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic
        • 首席研究员：
          • Yoichiro Haji
        • 接触：
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
        • 招聘中
        • Nagoya City University Hospital
        • 首席研究员：
          • Akimichi Morita
        • 接触：
    • Hukuoka
      • Fukuoka、Hukuoka、日本、814-0180
        • 招聘中
        • Fukuoka University Hospital
        • 首席研究员：
          • Shinichi Imafuku
        • 接触：
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie、Mie-ken、日本、514-8507
        • 招聘中
        • Mie University Hospital
        • 首席研究员：
          • Keiichi Yamanaka
        • 接触：
    • Nagasaki
      • Sasebo-shi、Nagasaki、日本、857-1195
        • 招聘中
        • Sasebo Chuo Hospital
        • 首席研究员：
          • Yukitaka Ueki
        • 接触：
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、550-0006
        • 招聘中
        • Nippon Life Hospital
        • 首席研究员：
          • Shigeyoshi Tsuji
        • 接触：
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-8560
        • 招聘中
        • St. Luke's International Hospital
        • 首席研究员：
          • Satoshi Kawaai
        • 接触：
      • Meguro-Ku、Tokyo、日本、152-8902
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
        • 首席研究员：
          • Katsuya Suzuki
        • 接触：
    • Tokyo-To
      • Mitaka-shi、Tokyo-To、日本、181-8611
        • 招聘中
        • Kyorin University Hospital
        • 首席研究员：
          • Mitsumasa Kishimoto
        • 接触：
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-077
        • 招聘中
        • INTER CLINIC Piotr Adrian Klimiuk
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Piotr Klimiuk
      • Bialystok、波兰、15707
        • 招聘中
        • Nova Reuma Domyslawska i Rusilowicz- Spolka Partnerska Lekarza Reumatologa i Fizjoterapeuty
        • 首席研究员：
          • Izabela Domyslawska
        • 接触：
      • Bialystok、波兰、15-351
        • 招聘中
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
        • 首席研究员：
          • Artur Racewicz
        • 接触：
      • Bytom、波兰、41-902
        • 招聘中
        • NZOZ BIF-MED S.C. Arkadiusz Wawiernia, Mariola Roykiewicz, Rafal Roykiewicz
        • 首席研究员：
          • Hanna Mastalerz
        • 接触：
      • Krakow、波兰、30-727
        • 招聘中
        • Pratia MCM Krakow
        • 首席研究员：
          • Mariusz Korkosz
        • 接触：
      • Nowa Sól、波兰、67-100
        • 招聘中
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
        • 首席研究员：
          • Malgorzata Miakisz
        • 接触：
      • Opole、波兰、45-819
        • 招聘中
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
        • 首席研究员：
          • Grazyna Jaworska-Gorna
        • 接触：
      • Poznan、波兰、60-192
        • 招聘中
        • Pratia Poznań
        • 首席研究员：
          • Magdalena Szyszko
        • 接触：
      • Poznan、波兰、61-397
        • 招聘中
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. dr hab. med. Pawel Hrycaj
        • 首席研究员：
          • Pawel Hrycaj
        • 接触：
      • Poznan、波兰、60-324
        • 招聘中
        • Twoja Przychodnia - Poznanskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
        • 首席研究员：
          • Agata Wytyk-Nowak
        • 接触：
      • Sochaczew、波兰、96-500
        • 招聘中
        • RCMed Oddzial Sochaczew
        • 首席研究员：
          • Monika Wronisz
        • 接触：
      • Torun、波兰、87-100
        • 招聘中
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
        • 首席研究员：
          • Slawomir Jeka
        • 接触：
          • Site Contact
          • 电话号码：48 606453300
          • 邮箱：s.jeka@wp.pl
      • Warsaw、波兰、02-665
        • 招聘中
        • Centrum Medyczne Reuma Park
        • 首席研究员：
          • Janusz Jaworski
        • 接触：
      • Warsaw、波兰、02-172
        • 招聘中
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
        • 首席研究员：
          • Robert Rupinski
        • 接触：
      • Warsaw、波兰、02-677
        • 招聘中
        • ETG Warszawa Sp. z o.o.
        • 首席研究员：
          • Anna Rowinska-Osuch
        • 接触：
      • Warsaw、波兰、02-118
        • 招聘中
        • Rheuma Medicus Sp. z o.o.
        • 首席研究员：
          • Maria Rell-Bakalarska
        • 接触：
      • Wroclaw、波兰、53-673
  • 波多黎各
      • Caguas、波多黎各、00725
        • 招聘中
        • Centro Reumatologico de Caguas
        • 首席研究员：
          • Amarilis Perez De Jesus
        • 接触：
      • San Juan、波多黎各、00917
        • 招聘中
        • GCM Medical Group, PSC
        • 首席研究员：
          • Karina Vila-Rivera
        • 接触：
  • 澳大利亚
    • Western Australia
      • Victoria Park、Western Australia、澳大利亚、6100
        • 招聘中
        • R.K. Will Pty Ltd
        • 首席研究员：
          • Robert Will
        • 接触：
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • 招聘中
        • North Estonia Medical Centre Foundation
        • 首席研究员：
          • Eve-Kai Raussi
        • 接触：
      • Tallinn、爱沙尼亚、10117
      • Tartu、爱沙尼亚、50708
      • Tartu、爱沙尼亚、50106Estoni
        • 招聘中
        • Clinical Research Centre Ltd
        • 首席研究员：
          • Airi Poder
        • 接触：
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85748
        • 招聘中
        • Jeffrey Loomer, MD Arizona Arthritis & Rheumatology Research
        • 首席研究员：
          • Jeffrey Loomer
        • 接触：
    • California
      • Fountain Valley、California、美国、92708
      • La Mesa、California、美国、91942
        • 招聘中
        • Purushotham & Akther Kotha MD
        • 首席研究员：
          • Roshan Kotha
        • 接触：
      • La Mesa、California、美国、91942
        • 招聘中
        • Triwest Research Associates LLC
        • 首席研究员：
          • Arthur Ray Mabaquiao
        • 接触：
      • Thousand Oaks、California、美国、91360-3967
        • 招聘中
        • The Cohen Medical Centers
        • 首席研究员：
          • Shariar Cohen-Gadol
        • 接触：
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80230
        • 招聘中
        • Denver Arthritis Clinic - Lowry
        • 首席研究员：
          • Christopher Antolini
        • 接触：
    • Florida
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • 招聘中
        • Direct Helpers Research Center
        • 首席研究员：
          • Frank Don
        • 接触：
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • 招聘中
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc, d/b/a Neoclinical Research
        • 首席研究员：
          • Carlos Sesin
        • 接触：
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • 招聘中
        • IRIS Research and Development
        • 首席研究员：
          • Guillermo Valenzuela
        • 接触：
    • Maryland
      • Hagerstown、Maryland、美国、21740-6138
        • 招聘中
        • Klein and Associates, M.D., P.A.
        • 首席研究员：
          • Okechukwu Okoye
        • 接触：
    • Ohio
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • 招聘中
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
        • 首席研究员：
          • Isam Diab
        • 接触：
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、美国、38305
        • 招聘中
        • West Tennessee Research Institute
        • 首席研究员：
          • Jacob Aelion
        • 接触：
    • Texas
      • Baytown、Texas、美国、77521
      • Bellaire、Texas、美国、77401
        • 招聘中
        • Novel Research LLC
        • 首席研究员：
          • Wajeeha Yousaf
        • 接触：
      • Houston、Texas、美国、77090
        • 招聘中
        • Northwest Houston Arthritis Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adnan Peer
      • Houston、Texas、美国、77024
        • 招聘中
        • Novel Research | Abigail Neiman - Houston, TX
        • 首席研究员：
          • Abigail Neiman
        • 接触：
      • Lubbock、Texas、美国、79424
        • 招聘中
        • West Texas Clinical Research
        • 首席研究员：
          • Jitendra Vasandani
        • 接触：
      • Mesquite、Texas、美国、75150
        • 招聘中
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
        • 首席研究员：
          • Atul Singhal
        • 接触：
      • The Woodlands、Texas、美国、77382united
        • 招聘中
        • Advanced Rheumatology of Houston
        • 首席研究员：
          • Tamar Brionez
        • 接触：
  • 西班牙
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙、39008
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • 首席研究员：
          • Ricardo Blanco Alonso
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  1. 参与者在签署知情同意书（ICF）时年龄≥18岁。在韩国，成年参与者的年龄要求为≥19岁。
  2. 参与者已完成一项母研究（TAK-279-PsA-3001 或 TAK-279-PsA-3002）的52周治疗期，无论治疗分配情况如何，且未达到母研究中定义的永久停用试验干预的标准。
  3. 研究者必须认为参与者能从继续或新开始（即，对于在母研究 TAK-279-PsA-3001 中随机分配至活性对照组的参与者）的 zasocitinib 治疗中获益。

排除标准：

  1. 任何根据研究者在相应母研究中的评估，认为因症状无改善或恶化而未从试验干预中获益的参与者。
  2. 任何达到母研究（TAK-279-PsA-3001 或 TAK-279-PsA-3002）中定义的永久停用试验干预标准的参与者。
  3. 自参加相应母研究以来，参与者出现了任何可能混淆 zasocitinib 治疗获益评估的疾病，包括但不限于类风湿关节炎、中轴型脊柱关节炎（不包括以脊柱炎为主要诊断的银屑病关节炎）、系统性红斑狼疮、莱姆病、痛风或纤维肌痛。
  4. 参与者出现了并发的皮肤合并症证据，研究者认为这会干扰研究评估，例如非斑块型银屑病（红皮病型、脓疱型、主要为点滴状银屑病、反向型或药物诱发性银屑病）的证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Zasocitinib 剂量A或剂量B
在任意一项母研究（TAK-279-PsA-3001 [NCT06671483] 或 TAK-279-PsA-3002 [NCT06671496]）中被分配至扎索西替尼组的参与者，将继续以相同剂量（剂量A或剂量B）、口服片剂、每日一次的方式接受扎索西替尼治疗，最长持续至第104周。
药品：扎索西替尼
扎索西替尼口服片剂。
其他名称：
  • NDI-034858
  • TAK-279
实验性的：再随机化参与者 - Zasocitinib 剂量A或剂量B
在母研究（TAK-279-PsA-3001 [NCT06671483]）中被分配至活性对照组的受试者将被重新随机分配，接受扎索西替尼剂量A或剂量B的盲法治疗，口服片剂，每日一次，最长持续至第104周。
药品：扎索西替尼
扎索西替尼口服片剂。
其他名称：
  • NDI-034858
  • TAK-279

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出现治疗中出现的不良事件（TEAEs）和严重不良事件（SAEs）的参与者数量
大体时间：从研究药物开始给药至随访期（最长至第108周）
不良事件（AE）是指临床研究参与者中发生的任何不良医学事件，与试验干预的使用在时间上相关，无论该事件是否被认为与试验干预相关。 TEAE定义为在LTE研究中开始使用试验干预或药品后出现或显现的任何AE，或暴露于试验干预或药品后强度或频率恶化的任何现有AE。 SAE是指任何导致死亡、危及生命、需要住院或延长住院时间、导致持续或显著残疾/失能、导致先天性异常/出生缺陷，或是重要医学事件的不良医学事件。
从研究药物开始给药至随访期（最长至第108周）
出现特别关注不良事件（AESI）的受试者人数
大体时间：从研究药物开始给药至随访结束（最长至第108周）
AESI是指与特定化合物或项目相关的、具有科学和医学意义的不良事件，对此类事件进行持续监测并由研究者及时沟通可能是适当的。
从研究药物开始给药至随访结束（最长至第108周）
出现生命体征值临床显著变化的受试者人数
大体时间：从研究药物开始给药至随访结束（最长至第108周）
生命体征将包括测量体温、呼吸频率、坐位血压和脉搏率。 任何生命体征的临床显著变化将由研究者自行决定。
从研究药物开始给药至随访结束（最长至第108周）
出现临床实验室数值临床显著变化的参与者人数
大体时间：从研究药物给药开始至随访结束（最长至第108周）
实验室参数将包括血液学、化学和尿液分析。 实验室数值的任何临床显著变化将由研究者酌情决定。
从研究药物给药开始至随访结束（最长至第108周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在第24周、48周和104周达到美国风湿病学会（ACR20）应答标准的参与者百分比
大体时间：在第24周、48周和104周
ACR反应是多项疾病评估标准改善情况的数值测量。 这是一种综合临床结局评估（COA）指标，包含临床医生报告的结局评估（ClinROs）和患者报告的结局（PROs）。 ACR20反应定义为：66个关节肿胀计数（SJC66）和68个关节压痛计数（TJC68）较基线改善≥20%，且以下5项评估中至少有3项较基线改善≥20%：患者对银屑病关节炎疼痛的总体评估（PtGA）；患者对银屑病关节炎的总体评估；医生对银屑病关节炎疾病活动的总体评估（PGA）；通过健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）测量的参与者身体功能评估；高敏C反应蛋白（hsCRP）。
在第24周、48周和104周
在第24、48和104周达到ACR50的参与者百分比
大体时间：在第24周、48周和104周
ACR反应是多项疾病评估标准改善程度的数值测量。 它是一种包含临床报告结局（ClinROs）和患者报告结局（PROs）的复合临床结局评估（COA）指标。 ACR50反应定义为：SJC66和TJC68较基线改善≥50%，且以下5项评估中有3项较基线改善≥50%：患者对银屑病关节炎疼痛的总体评估（PtGA）；患者对银屑病关节炎的总体评估（PtGA）；医生对银屑病关节炎的总体评估（PGA）；通过HAQ-DI测量的患者身体功能评估；高敏C反应蛋白（hsCRP）。
在第24周、48周和104周
在第24周、48周和104周达到ACR70的受试者百分比
大体时间：在第24周、48周和104周
ACR应答是指多项疾病评估标准改善程度的数值测量。 它是一种包含临床医生报告结果（ClinROs）和患者报告结果（PROs）的综合临床结局评估（COA）指标。 ACR70应答的定义为：与基线相比，肿胀关节计数（SJC66）和压痛关节计数（TJC68）均改善≥70%，且在以下5项评估中的3项改善≥70%：患者对银屑病关节炎疼痛的总体评估（PtGA of PsA pain）；患者对银屑病关节炎的总体评估（PtGA of PsA）；医生对银屑病关节炎的总体评估（PGA of PsA）；通过健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）测量的患者身体功能评估；高敏C反应蛋白（hsCRP）。
在第24周、48周和104周
在第24周、48周和104周达到最小疾病活动度（MDA）状态的参与者百分比
大体时间：在第 24、48 和 104 周时
MDA（最小疾病活动度）是用于银屑病关节炎（PsA）的7项临床医生报告结局（ClinROs）和患者报告结局（PROs）的复合结局指标。 若参与者满足以下7项指标中的5项，则被认定为达到MDA：68个压痛关节数（TJC68）小于等于（<=）1、66个肿胀关节数（SJC66）<=1、银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分<=1或银屑病（PsO）累及体表面积（BSA）<=3%、银屑病关节炎疼痛患者总体评估（PtGA）评分<=15、银屑病关节炎患者总体评估（PtGA）评分<=20、健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）<=0.5，以及利兹附着点炎指数（LEI）<=1。
在第 24、48 和 104 周时
在第24周、48周和104周时，PASI评分较基线改善≥75%的参与者百分比
大体时间：在第24周、48周和104周
PASI-75应答定义为PASI评分较基线改善≥75%。 这是一种用于测量银屑病严重程度的临床医生报告结局（ClinRO），结合了四个身体区域（头部、上肢、躯干和下肢）的皮损面积百分比以及红斑、硬结和脱屑的严重程度。 严重程度按0-4分评分，0分表示完全没有皮肤受累，4分表示可能的最严重受累。 PASI评分范围为0至72分，≤3分代表轻度疾病，≥3至15分代表中度疾病，≥15分表示重度疾病。
在第24周、48周和104周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Takeda

调查人员

  • 研究主任：Study Director、Takeda

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月11日

初级完成 (估计的)

2029年12月18日

研究完成 (估计的)

2029年12月18日

研究注册日期

首次提交

2025年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月11日

首次发布 (实际的)

2025年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TAK-279-PsA-3003
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522586-30-00 (克蒂斯)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

武田药品为符合条件的研究提供去标识化的个体参与者数据（IPD），以协助合格研究人员解决合理的科学目标（武田的数据共享承诺详见 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5）。 在数据共享请求获批后，这些IPD将依据数据共享协议条款，在安全的研究环境中提供。

IPD 共享访问标准

符合条件的相关研究的个体参与者数据（IPD）将根据 https://vivli.org/ourmember/takeda/ 中所述的标准和流程与合格的研究人员共享。 对于已批准的请求，研究人员将获得去标识化数据（以符合适用法律法规的方式保护患者隐私）以及根据数据共享协议条款解决研究目标所需的信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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