超声心动图引导的肝硬化与肝衰竭-重症监护脓毒症方案 (ECLIPSE-I)

• 床旁超声心动图用于指导重症监护病房（ICU）中严重脓毒症患者的脓毒性休克复苏，但对于肝硬化合并严重脓毒症的危重患者，尚缺乏系统性的疗效证据。
• 由于门静脉高压，这些患者存在高动力循环、毛细血管通透性增加、内脏小动脉扩张、有效循环血容量减少，并可能患有潜在性肝硬化性心肌病（CCM）。
• 因此，使用传统的中心静脉压（CVP）或平均动脉压（MAP）评估容量状态和心脏储备仍存在困难。

创新点：

• 在最近的两项试验中，报告了5%白蛋白与Plasmalyte™（FRISC研究）（1）以及20%白蛋白与Plasmalyte™（ALPS研究）（2）作为主要复苏液体的作用。两项试验均未表明白蛋白相对于平衡盐溶液（BSS）具有明确的长期生存获益。事实上，ALPS试验报告称，使用20%白蛋白进行液体复苏会增加肺水肿风险。
• 此类试验数据的一个主要局限在于，其关注点在于液体选择而非复苏的血流动力学目标，导致按方案过度积极的液体输注。
• 这可能引发白蛋白相关性肺水肿，并在患有隐匿性CCM的患者中诱发显性心力衰竭。
• 基于POC-Echo的液体复苏可以预防肺水肿及随之而来的呼吸衰竭，同时确保肾脏和组织灌注。
• 在肝硬化合并严重脓毒症的ICU管理中，是液体选择还是适当的复苏目标驱动生存获益，目前尚不清楚。

目标：

• 研究者将在ICU开展一项基于随机对照的可行性试验，比较两种复苏措施：超声心动图（ECHO）指导的脓毒性休克复苏与脓毒症指南推荐的改良目标导向液体疗法（GDT）（后者使用方案化液体）。
• 本研究将验证POC-Echo参数作为容量评估工具（心脏指数、全身血管阻力指数）在确定液体复苏终点和血管加压药需求方面的作用。
• 最后，本研究旨在确定该人群中CCM的存在情况及其对临床结局的影响。

方法：对于收缩压<90 mmHg或平均动脉压<65 mmHg的肝硬化患者，将在入住肝脏ICU后1小时内以及24小时、48小时和72小时进行POC-ECHO检查。复苏目标是使用液体和/或血管加压药维持MAP≥65 mmHg。将前瞻性收集基于复苏液体的临床、心脏生物标志物和生存数据。CCM将根据CCM联盟（2020）标准定义。

预期结果。

肝硬化合并脓毒症诱导低血压危重患者复苏中需解答的关键问题包括：

1. 确保充分液体复苏的最佳方法应是什么，即液体复苏方案？
2. 哪些可测量的临床参数可用于确定液体复苏的充分性，并作为7天和28天死亡率结局的预测指标？
3. 早期液体复苏是否能转化为更好的临床结局，包括缩短住院和重症监护病房（ICU）停留时间、预防急性肾损伤（AKI）以及预防继发性脓毒症？