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Protocolo de Sepsis de Cuidados Intensivos para Cirrosis e Insuficiencia Hepática Guiado por Ecocardiografía (ECLIPSE-I)

13 de diciembre de 2025 actualizado por: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Ecocardiograma en el punto de atención (POCUS) guiando la reanimación versus terapia convencional dirigida por objetivos en el manejo de la cirrosis con sepsis grave o shock séptico: un ensayo controlado aleatorizado

La ecocardiografía en el punto de atención se utiliza para guiar la reanimación del shock séptico en pacientes con sepsis grave en la unidad de cuidados intensivos (UCI), pero sin evidencia sistemática de eficacia en pacientes críticos con cirrosis y sepsis grave.
Debido a la hipertensión portal, estos pacientes tienen una circulación hiperdinámica, permeabilidad capilar aumentada, vasodilatación arteriolar esplácnica, volumen sanguíneo circulante efectivo reducido y pueden tener miocardiopatía cirrótica latente (MCC).
Por lo tanto, la evaluación del estado de volumen y la reserva cardíaca utilizando la presión venosa central convencional (PVC) o la presión arterial media (PAM) sigue siendo difícil.

Novedad:

En dos ensayos recientes, se informó el papel del 5% de albúmina frente a PlasmalyteTM (estudio FRISC)(1) y el 20% de albúmina frente a PlasmalyteTM (estudio ALPS) (2) como el líquido de reanimación primario. Ningún ensayo mostró un beneficio claro de supervivencia a largo plazo de la albúmina sobre la solución salina equilibrada (SSE). De hecho, el ensayo ALPS informó que había un mayor riesgo de edema pulmonar con el uso de albúmina al 20% como reanimación con líquidos.
Una limitación importante de tales datos de ensayos es que el enfoque está en la elección del líquido en lugar de observar los objetivos hemodinámicos de la reanimación, lo que resulta en una administración de líquidos protocolizada excesivamente entusiasta.
Esto puede resultar en edema pulmonar relacionado con la albúmina y la precipitación de insuficiencia cardíaca manifiesta en pacientes con MCC silenciosa.
La reanimación con líquidos basada en POC-Eco puede prevenir el edema pulmonar y, en consecuencia, la insuficiencia respiratoria, al tiempo que garantiza la perfusión renal y tisular.
No está claro si la elección del líquido o los objetivos apropiados de reanimación impulsan el beneficio de supervivencia en el manejo de la cirrosis con sepsis grave en cuidados intensivos.

Objetivos:

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo de viabilidad controlado aleatorizado basado en la UCI que compara dos medidas de reanimación: Reanimación del shock séptico guiada por ecocardiografía (ECO) vs. una Terapia de Líquidos Dirigida a Objetivos (GDT) modificada según lo recomendado por las guías de sepsis que utilizan líquidos protocolizados.
El estudio validará el papel de los parámetros de POC-Eco como herramientas de evaluación de volumen (índice cardíaco, índice de resistencia vascular sistémica) para determinar los puntos finales de la reanimación con líquidos y la necesidad de vasopresores.
Por último, el estudio tiene como objetivo determinar la presencia de MCC en esta población y su impacto en los resultados clínicos.

Métodos: La POC-ECO se realizará dentro de 1 hora después del ingreso en la UCI hepática y a las 24 h, 48 h y 72 horas en pacientes con cirrosis con presión arterial sistólica <90 mmHg o presión arterial media <65 mmHg. El objetivo de reanimación es el mantenimiento de la PAM ≥65 mmHg con el uso de líquidos y/o vasopresores. Se recopilarán prospectivamente datos clínicos, biomarcadores cardíacos y de supervivencia basados en los líquidos de reanimación. La MCC se definirá según los criterios del Consorcio MCC (2020).

Resultado esperado.

Las preguntas clave que deben responderse en la reanimación de pacientes críticos con cirrosis e hipotensión inducida por sepsis son:

¿Cuál debería ser el mejor método para garantizar una reanimación con líquidos adecuada, es decir, el protocolo de reanimación con líquidos?
¿Qué parámetro clínico medible puede utilizarse para determinar la adecuación de la reanimación con líquidos y como predictor de resultados de mortalidad a los 7 y 28 días?
¿Si la reanimación temprana con líquidos se traduce en un mejor resultado clínico al disminuir la duración de la estancia hospitalaria y en la unidad de cuidados intensivos (UCI), prevención de LRA y prevención de sepsis secundaria?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con cirrosis que requieren cuidados intensivos por sepsis grave presentan un riesgo elevado de mortalidad debido a alteraciones hemodinámicas con reducción del volumen arterial efectivo, hipertensión portal, presencia de ascitis y riesgo de complicaciones como hemorragia varicosa aguda (HVA), lesión renal aguda (LRA) e insuficiencia circulatoria (3-5). Los principios fundamentales para el manejo de la sepsis grave incluyen la identificación temprana, el control del foco de infección, la administración apropiada y oportuna de agentes antimicrobianos y la reanimación con líquidos intravenosos +/- fármacos vasoactivos, si es necesario (6).
Debido a la hipertensión portal, estos pacientes presentan una circulación hiperdinámica, aumento de la permeabilidad capilar, vasodilatación arteriolar esplácnica y pueden tener una miocardiopatía cirrótica latente (MCC) (7). Por lo tanto, la evaluación del estado de volumen y la reserva cardíaca mediante la presión venosa central (PVC) convencional o la presión arterial media (PAM) sigue siendo difícil (8). Aunque la dinámica de la vena cava inferior (VCI) y el índice de colapsibilidad de la VCI son razonablemente precisos para pacientes ventilados, su uso en sujetos con respiración espontánea o con ascitis tensa no está definido (9). Incluso medidas como la elevación pasiva de las piernas y la maniobra de Valsalva son difíciles de realizar en pacientes cirróticos con ascitis tensa.
La terapia dirigida a objetivos tempranos (TDOT) mejoró los resultados en un ensayo aleatorizado en pacientes con sepsis grave (10). Posteriormente, la TDOT se incorporó al paquete de reanimación de 6 horas de las guías de la campaña para sobrevivir a la sepsis, pero no incluyó a pacientes con cirrosis (11-13). Tras los primeros ensayos de TDOT, los estudios se centraron en la elección del fluido de reanimación, es decir, albúmina versus solución salina normal o solución salina equilibrada (SSE), preocupaciones sobre los riesgos potenciales de sobrecarga de volumen y edema pulmonar, y la falta de generalización en ensayos posteriores mostró que no había un beneficio de supervivencia asociado con un protocolo de fluidos agresivo (14, 15). En el estudio ALBIOS, 1818 pacientes con sepsis grave o shock séptico fueron aleatorizados para recibir 300 ml de albúmina al 20% más cristaloide o para recibir solo cristaloide inicialmente para alcanzar los objetivos de TDOT. Sin embargo, no se demostró beneficio en la mortalidad a los 29 o 90 días (16).
La albúmina intravenosa mejora el volumen circulatorio efectivo al mejorar la presión oncótica plasmática y expande el volumen sanguíneo total, lo que la convierte en el aparente 'fluido de elección' para la reanimación en la cirrosis. La albúmina al 5% expande el volumen plasmático en un 80% del volumen administrado, la albúmina al 20% en un 210% y la albúmina al 25% en un 260%, lo que se espera que permanezca en el compartimento intravascular más tiempo que las soluciones salinas equilibradas o la solución salina normal (17). En dos ensayos recientes, se informó el papel de la albúmina al 5% frente a PlasmalyteTM (estudio FRISC) (1) y de la albúmina al 20% frente a PlasmalyteTM (estudio ALPS) (2) como fluido de reanimación primario. Ninguno de los ensayos mostró un beneficio claro de supervivencia a largo plazo de la albúmina sobre la SSE.
La ecografía en el punto de atención (POCUS), incluida la ecocardiografía, se utiliza para evaluar el estado de volumen y parámetros hemodinámicos como el gasto cardíaco, la resistencia vascular sistémica, la contractilidad cardíaca y la presión arterial pulmonar, lo que ayuda en el diagnóstico temprano y preciso de insuficiencia cardíaca, miocardiopatía cirrótica, hipertensión portopulmonar, síndrome hepatopulmonar, arritmia, embolia pulmonar y cardiopatía isquémica. Esto ayuda a determinar la cantidad ideal de líquidos y vasopresores en la reanimación de pacientes con cirrosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Dr Madhumita Premkumar, DM
Número de teléfono: 7087003409
Correo electrónico: drmadhumitap@gmail.com

Ubicaciones de estudio

India
- - Chandigarh, India, 160012
    - Reclutamiento
    - PGIMER Chandigarh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente críticamente enfermo con cirrosis de cualquier etiología
Hipotensión relacionada con sepsis (PAM <65mmHg o PAS <90mmHg)
18-65 años de edad

Criterios de exclusión:

Ya está recibiendo vasopresores/inotrópicos
Enfermedad cardiopulmonar preexistente grave como hipertensión portopulmonar (HPP), enfermedad arterial coronaria conocida, enfermedad cardíaca congénita o valvular, válvulas cardíacas protésicas, miocardiopatía dilatada o restrictiva.
Ventana de pared torácica deficiente debido a derrame pleural izquierdo, neumotórax izquierdo, espacios intercostales pequeños que restringen la realización de un POCUS.
Sangrado activo como hemorragia varicosa
Eventos cerebrovasculares
Enfermedad renal crónica - Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ERET)/ paciente en terapia de reemplazo renal
Ingreso en UCI tras trasplante hepático, quemaduras, cirugía cardíaca
Derivación portosistémica intrahepática transyugular (DPIT) previa
Carcinoma hepatocelular
Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Consentimiento informado rechazado por el paciente o acompañantes
Infección activa por COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo ECHO Otros nombres: Ecocardiograma en el punto de atención, POCUS Descripción: • Los pacientes en shock séptico con MAP< 65 mmHg, con diámetro de VCI <18 mm e IVCCI≥40% en pacientes con respiración espontánea, se considerarán en estado de depleción de líquidos y se les administrará un desafío de líquidos con 250-500 ml de solución salina equilibrada. Aquellos que aumenten el índice cardíaco en un 15% continuarán con bolos de líquidos con BSS y se iniciará albúmina al 5% como reanimación continua dentro de 1 h, que es un líquido estándar de elección en pacientes con cirrosis poco después de infundir el bolo de BSS. Los líquidos se administrarán según POCUS periódico con objetivos de ultrasonido cardíaco, VCI, índices de VYI, delta integral de tiempo de velocidad y mantenimiento de MAP>65 mmHg. En el brazo de intervención (ECHO), proponemos una estrategia de reanimación con líquidos basada en objetivos dinámicos de ultrasonido cardíaco.	Prueba de diagnóstico: ECOFAST En el brazo de intervención (ECHO), proponemos una reanimación con fluidos basada en objetivos mediante ecocardiografía. Esto incorpora la evaluación de fluidos basada en POCUS y la disfunción miocárdica evaluada mediante ecocardiografía (índice cardíaco, contractilidad miocárdica, volumen sistólico) y la vasodilatación sistémica relacionada con hipertensión portal acentuada por sepsis (índice de resistencia vascular sistémica o IRVS). Se utilizará el POCUS - integral tiempo-velocidad y el índice de volumen sistólico para determinar la respuesta a fluidos. Si hay un incremento del índice cardíaco del 15% después de administrar un bolo de fluidos (es decir, 250-500 ml de BSS en 15 min), podemos definir que existe 'respuesta a fluidos'. La consecución de la depuración de lactato, objetivo de PAM >65 mmHg y ScVO₂ >70% permanece similar a la estrategia de objetivos fijos. El principal fluido de reanimación en este brazo sigue siendo la albúmina al 5%. La infusión de albúmina se titulará basándose en la ecografía pulmonar.
Comparador activo: Terapia dirigida a objetivos convencional. (CGDT) La estrategia de objetivo fijo consiste en administrar bolos de líquido hasta alcanzar una presión venosa central (PVC) de 8-10 mmHg. Hasta que se coloque la línea central, se utilizará el índice de shock (frecuencia cardíaca / presión arterial sistólica) en lugar de los índices de PVC y VCI. Por lo tanto, se administrarán líquidos (500 ml de solución salina equilibrada seguidos de albúmina al 5%) para un índice de shock ≥1 y hasta que se coloque la PVC. • Cuando se alcance el objetivo de PVC, se iniciarán vasopresores para alcanzar una PAM ≥ 65 mmHg. Una vez que se alcance el objetivo de PAM, se buscará una ScVO2 ≥ 70% y un aclaramiento de lactato >10%. • Si la ScVO2 es <70% y el aclaramiento de lactato es <10%, se iniciará noradrenalina y se ajustará al alza. Hasta alcanzar una dosis máxima. • La segunda opción de agente presor será vasopresina. • Por lo tanto. El grupo CGDT tiene como objetivo PVC, PAM, seguido de ScVO2 ≥ 70% y aclaramiento de lactato.	Prueba de diagnóstico: Estrategia de Reanimación Fija basada en la PAM Objetivo • Se administrarían bolos de líquido hasta alcanzar una PVC de 8-10 mmHg y el diámetro de la VCI esté entre 1,8-2 cm con un colapso del 20-30%. Hasta que se coloque la vía central, se utilizará el índice de choque (frecuencia cardíaca/presión arterial sistólica) en lugar de la PVC. Por lo tanto, se administrarán líquidos (500 ml de cristaloide seguido de albúmina al 5%) para un índice de choque ≥1 y hasta que se coloque la PVC. Cuando se alcance el objetivo de PVC, se iniciarán vasopresores para alcanzar una PAM ≥65 mmHg. Una vez logrado el objetivo de PAM, se buscará una ScVO2 ≥70% y un aclaramiento de lactato >10%. Si la ScVO2 es <70% y el aclaramiento de lactato es <10%, se iniciará noradrenalina y se titulará al alza hasta una dosis máxima. La segunda opción de agente presor será vasopresina. Por lo tanto, el grupo de GDC tiene como objetivos la PVC, PAM>65 mmHg, seguido de ScVO2 ≥70% y aclaramiento de lactato de manera escalonada.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: brazo ECHO

Otros nombres: Ecocardiograma en el punto de atención, POCUS Descripción: • Los pacientes en shock séptico con MAP< 65 mmHg, con diámetro de VCI <18 mm e IVCCI≥40% en pacientes con respiración espontánea, se considerarán en estado de depleción de líquidos y se les administrará un desafío de líquidos con 250-500 ml de solución salina equilibrada. Aquellos que aumenten el índice cardíaco en un 15% continuarán con bolos de líquidos con BSS y se iniciará albúmina al 5% como reanimación continua dentro de 1 h, que es un líquido estándar de elección en pacientes con cirrosis poco después de infundir el bolo de BSS. Los líquidos se administrarán según POCUS periódico con objetivos de ultrasonido cardíaco, VCI, índices de VYI, delta integral de tiempo de velocidad y mantenimiento de MAP>65 mmHg. En el brazo de intervención (ECHO), proponemos una estrategia de reanimación con líquidos basada en objetivos dinámicos de ultrasonido cardíaco.

Prueba de diagnóstico: ECOFAST

En el brazo de intervención (ECHO), proponemos una reanimación con fluidos basada en objetivos mediante ecocardiografía. Esto incorpora la evaluación de fluidos basada en POCUS y la disfunción miocárdica evaluada mediante ecocardiografía (índice cardíaco, contractilidad miocárdica, volumen sistólico) y la vasodilatación sistémica relacionada con hipertensión portal acentuada por sepsis (índice de resistencia vascular sistémica o IRVS).
Se utilizará el POCUS - integral tiempo-velocidad y el índice de volumen sistólico para determinar la respuesta a fluidos.
Si hay un incremento del índice cardíaco del 15% después de administrar un bolo de fluidos (es decir, 250-500 ml de BSS en 15 min), podemos definir que existe 'respuesta a fluidos'.
La consecución de la depuración de lactato, objetivo de PAM >65 mmHg y ScVO₂ >70% permanece similar a la estrategia de objetivos fijos.

El principal fluido de reanimación en este brazo sigue siendo la albúmina al 5%. La infusión de albúmina se titulará basándose en la ecografía pulmonar.

Comparador activo: Terapia dirigida a objetivos convencional. (CGDT)

La estrategia de objetivo fijo consiste en administrar bolos de líquido hasta alcanzar una presión venosa central (PVC) de 8-10 mmHg. Hasta que se coloque la línea central, se utilizará el índice de shock (frecuencia cardíaca / presión arterial sistólica) en lugar de los índices de PVC y VCI. Por lo tanto, se administrarán líquidos (500 ml de solución salina equilibrada seguidos de albúmina al 5%) para un índice de shock ≥1 y hasta que se coloque la PVC. • Cuando se alcance el objetivo de PVC, se iniciarán vasopresores para alcanzar una PAM ≥ 65 mmHg. Una vez que se alcance el objetivo de PAM, se buscará una ScVO2 ≥ 70% y un aclaramiento de lactato >10%. • Si la ScVO2 es <70% y el aclaramiento de lactato es <10%, se iniciará noradrenalina y se ajustará al alza. Hasta alcanzar una dosis máxima. • La segunda opción de agente presor será vasopresina. • Por lo tanto. El grupo CGDT tiene como objetivo PVC, PAM, seguido de ScVO2 ≥ 70% y aclaramiento de lactato.

Prueba de diagnóstico: Estrategia de Reanimación Fija basada en la PAM Objetivo

• Se administrarían bolos de líquido hasta alcanzar una PVC de 8-10 mmHg y el diámetro de la VCI esté entre 1,8-2 cm con un colapso del 20-30%.

Hasta que se coloque la vía central, se utilizará el índice de choque (frecuencia cardíaca/presión arterial sistólica) en lugar de la PVC. Por lo tanto, se administrarán líquidos (500 ml de cristaloide seguido de albúmina al 5%) para un índice de choque ≥1 y hasta que se coloque la PVC.

Cuando se alcance el objetivo de PVC, se iniciarán vasopresores para alcanzar una PAM ≥65 mmHg. Una vez logrado el objetivo de PAM, se buscará una ScVO2 ≥70% y un aclaramiento de lactato >10%.
Si la ScVO2 es <70% y el aclaramiento de lactato es <10%, se iniciará noradrenalina y se titulará al alza hasta una dosis máxima.
La segunda opción de agente presor será vasopresina.
Por lo tanto, el grupo de GDC tiene como objetivos la PVC, PAM>65 mmHg, seguido de ScVO2 ≥70% y aclaramiento de lactato de manera escalonada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Reducción del volumen de líquido de reanimación para lograr la reversión del shock en la ecografía a pie de cama (POCUS) frente a la terapia dirigida por objetivos convencional a las 24 h Periodo de tiempo: Del momento de la aleatorización a las 24 horas	Dosis de solución salina balanceada (BSS) y albúmina al 5% en cualquiera de los brazos	Del momento de la aleatorización a las 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Evaluación de la mortalidad por todas las causas Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta el día 7	Muertes por causas relacionadas con el hígado o causas no relacionadas con el hígado	Desde el momento de la aleatorización hasta el día 7
Logro de MAP > 65 mmHg Periodo de tiempo: desde el momento de la aleatorización hasta el momento de la reversión del shock	Evaluación de la reversión del shock con la consecución del objetivo de PAM, y el paciente sin vasopresores	desde el momento de la aleatorización hasta el momento de la reversión del shock
Evaluación de la mortalidad por todas las causas Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el día 28		Desde la fecha de aleatorización hasta el día 28
Dosis total de uso de vasopresor en cualquiera de los brazos. Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta 24 horas		Desde la fecha de aleatorización hasta 24 horas
Dosis total de uso de vasopresores en cualquiera de los brazos. Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el día 7		Desde la fecha de aleatorización hasta el día 7
Duración de la estancia en la UCI. Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el alta de la UCI o el fallecimiento		Desde la fecha de aleatorización hasta el alta de la UCI o el fallecimiento
Panel de pruebas de biomarcadores relacionados con el corazón Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización	NT proBNP, actividad de renina plasmática y galectina-3.	En el momento de la aleatorización
Panel de biomarcadores cardíacos Periodo de tiempo: El momento de 24 horas desde la aleatorización	Nivel de NT proBNP, actividad de renina plasmática y galectina-3.	El momento de 24 horas desde la aleatorización
Panel de biomarcadores relacionados con enfermedades cardíacas Periodo de tiempo: En el momento de 72 horas desde la aleatorización	NT proBNP, Actividad de renina plasmática y galectina-3.	En el momento de 72 horas desde la aleatorización
Panel de biomarcadores relacionado con la sepsis Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización	biomarcadores de sepsis: procalcitonina, endotoxina, IL-1, IL-6,	En el momento de la aleatorización
Panel de biomarcadores relacionados con sepsis Periodo de tiempo: En el momento de las 24 horas desde la aleatorización	biomarcadores de sepsis procalcitonina, endotoxina, IL-1, IL-6,	En el momento de las 24 horas desde la aleatorización
Panel de biomarcadores relacionado con sepsis Periodo de tiempo: En el momento de 72 h desde la aleatorización	biomarcadores de sepsis procalcitonina, endotoxina, IL-1, IL-6,	En el momento de 72 h desde la aleatorización
Desarrollo de cualquier episodio de IRA Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 7 días después de la inscripción		Desde la aleatorización hasta 7 días después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

PGI/IEC/02/2024-3008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Terminado

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Sepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock séptico

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Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

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Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

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Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

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Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

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Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Finalización primaria (Estimado)

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