Echocardiografie-gestuurd protocol voor cirrose en leverfalen op de intensive care bij sepsis (ECLIPSE-I)

• Echocardiografie aan het bed wordt gebruikt om de reanimatie van septische shock te begeleiden bij patiënten met ernstige sepsis op de intensive care (IC), maar zonder systematisch bewijs voor effectiviteit bij kritiek zieke patiënten met Cirrose en Ernstige Sepsis.
• Door portale hypertensie hebben deze patiënten een hyperdynamische circulatie, verhoogde capillaire permeabiliteit, splanchnische arteriolaire vasodilatatie, verminderd effectief circulerend bloedvolume en kunnen latente cirrotische cardiomyopathie (CCM) hebben.
• Daarom blijft beoordeling van volumestatus en cardiale reserve met behulp van conventionele centrale veneuze druk (CVP) of gemiddelde arteriële druk (MAP) moeilijk.

Nieuwigheid:

• In twee recente onderzoeken werd de rol van 5% albumine versus PlasmalyteTM (FRISC-studie)(1) en 20% albumine versus PlasmalyteTM (ALPS-studie) (2) gerapporteerd als primaire reanimatievloeistof. Geen van beide onderzoeken toonde een duidelijk langetermijnoverlevingsvoordeel van albumine boven gebalanceerde zoutoplossing (BSS). In feite meldde de ALPS-studie dat er een verhoogd risico op longoedeem was bij gebruik van 20% albumine als vloeistofreanimatie.
• Een belangrijke beperking van dergelijke onderzoeksgegevens is dat de focus ligt op de keuze van vloeistof in plaats van te kijken naar hemodynamische doelen van reanimatie, wat resulteert in geprotocolleerde overijverige vloeistoftoediening.
• Dit kan leiden tot albumine-gerelateerd longoedeem en het uitlokken van manifest hartfalen bij patiënten met stille CCM.
• POC-echo-gebaseerde vloeistofreanimatie kan longoedeem en bijgevolg respiratoir falen voorkomen, terwijl renale en weefselperfusie wordt gegarandeerd.
• Het is onduidelijk of de keuze van vloeistof of geschikte reanimatiedoelen het overlevingsvoordeel sturen in de intensieve zorgbehandeling van cirrose met ernstige sepsis.

Doelstellingen:

• De onderzoekers zullen een op de IC gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie uitvoeren die twee maatregelen van reanimatie vergelijkt: Echocardiografie (ECHO) Geleide septische shockreanimatie versus een aangepaste Doelgerichte Vloeistoftherapie (GDT) zoals aanbevolen door sepsisrichtlijnen die protocolvloeistoffen gebruiken.
• De studie zal de rol van POC-echo-parameters als volume-beoordelingsinstrumenten (cardiale index, systemische vaatweerstandsindex) valideren om eindpunten van vloeistofreanimatie en behoefte aan vasopressoren te bepalen.
• Ten slotte heeft de studie tot doel de aanwezigheid van CCM in deze populatie te bepalen, en de impact ervan op klinische uitkomsten.

Methoden POC-ECHO zal worden uitgevoerd binnen 1 uur na opname op de lever-IC en op 24u, 48u en 72 uur bij patiënten met cirrose met een systolische bloeddruk van <90 mmHg of een gemiddelde arteriële druk <65 mmHg. Reanimatiedoel is handhaving van MAP ≥65 mmHg met gebruik van vloeistoffen en/of vasopressoren. Klinische, cardiale biomarkers en overlevingsgegevens op basis van reanimatievloeistoffen zullen prospectief worden verzameld. CCM zal worden gedefinieerd volgens de CCM Consortium (2020) criteria.

Verwachte uitkomst.

De belangrijkste vragen die moeten worden beantwoord bij de reanimatie van kritiek zieke patiënten met cirrose en sepsis-geïnduceerde hypotensie zijn:

1. Wat zou de beste methode moeten zijn om adequate vloeistofreanimatie te garanderen, d.w.z. vloeistofreanimatieprotocol?
2. Welke meetbare klinische parameter kan worden gebruikt om de adequaatheid van vloeistofreanimatie te bepalen, en als voorspeller van mortaliteitsuitkomsten op 7 en 28 dagen?
3. Of vroege vloeistofreanimatie resulteert in een beter klinisch resultaat in het verminderen van de duur van ziekenhuis- en intensive care (IC) verblijf, preventie van AKI en preventie van secundaire sepsis?