Echokardiografi-guidet Sirkrose og Leverfeil-Intensivavdeling Protokoll Sepsis (ECLIPSE-I)

• Punkt-for-punkt ekkokardiografi brukes til å veilede septisk sjokkresusitasjon hos pasienter med alvorlig sepsis på intensivavdelingen (ICU), men uten systematisk dokumentasjon for effekt hos kritiske pasienter med cirrose og alvorlig sepsis.
• På grunn av portal hypertensjon har disse pasientene en hyperdynamisk sirkulasjon, økt kapillær permeabilitet, splanknisk arteriolær vasodilatasjon, redusert effektiv sirkulerende blodvolum og kan ha latent cirrotisk kardiomyopati (CCM).
• Derfor forblir vurdering av volumstatus og kardial reserve ved bruk av konvensjonelt sentralt venetrykk (CVP) eller gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vanskelig.

Nyskapning:

• I to nylige studier ble rollen til 5% albumin vs PlasmalyteTM (FRISC-studien)(1) og 20% albumin vs. PlasmalyteTM (ALPS-studien) (2) rapportert som den primære resusitasjonsvæsken. Ingen av studiene viste en klar langsiktig overlevelsesfordel med albumin fremfor balansert saltløsning (BSS). Faktisk rapporterte ALPS-studien at det var økt risiko for lungeødem ved bruk av 20% albumin som væskeresusitasjon.
• En stor begrensning i slike studiedata er at fokuset er på valg av væske snarere enn å se på hemodynamiske mål for resusitasjon, noe som resulterer i protokollstyrt overivrig væsketilførsel.
• Dette kan føre til albuminrelatert lungeødem og utløsning av åpenbar hjertefeil hos pasienter med stille CCM.
• POC-ekko-basert væskeresusitasjon kan forebygge lungeødem og dermed respirasjonssvikt, samtidig som den sikrer nyre- og vevsperfusjon.
• Det er uklart om valg av væske eller passende mål for resusitasjon driver overlevelsesfordelen i intensivbehandlingen av cirrose med alvorlig sepsis.

Mål:

• Forskerne vil gjennomføre en ICU-basert randomisert kontrollert gjennomførbarhetsstudie som sammenligner to mål for resusitasjon: Ekkokardiografi (ECHO)-styrt septisk sjokkresusitasjon vs. en modifisert målrettet væsketerapi (GDT) som anbefales av sepsisretningslinjer som bruker protokollvæsker.
• Studien vil validere rollen til POC-ekko-parametere som volumvurderingsverktøy (kardial indeks, systemisk vaskulær motstandsindeks) for å bestemme endepunkter for væskeresusitasjon og behov for vasopressorer.
• Til slutt tar studien sikte på å fastslå forekomsten av CCM i denne populasjonen og dens innvirkning på kliniske utfall.

Metoder: POC-ECHO vil bli utført innen 1 time etter innleggelse på lever-ICU og ved 24t, 48t og 72 timer hos pasienter med cirrose med systolisk blodtrykk <90 mmHg eller et gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg. Resusitasjonsmålet er opprettholdelse av MAP ≥65 mmHg med bruk av væsker og/eller vasopressorer. Kliniske, kardiale biomarkører og overlevelsessdata basert på resusitasjonsvæsker vil bli samlet inn prospektivt. CCM vil bli definert i henhold til CCM Consortium (2020) kriterier.

Forventet utfall.

De viktigste spørsmålene som skal besvares i resusitasjonen av kritiske pasienter med cirrose og sepsis-indusert hypotensi er:

1. Hva bør være den beste metoden for å sikre tilstrekkelig væskeresusitasjon, dvs. væskeresusitasjonsprotokoll?
2. Hvilken målbare kliniske parameter kan brukes til å bestemme tilstrekkelighet av væskeresusitasjon og som en prediktor for dødelighetsutfall ved 7 og 28 dager?
3. Om tidlig væskeresusitasjon resulterer i bedre klinisk utfall i form av redusert varighet av sykehus- og intensivavdelings (ICU) opphold, forebygging av AKI og forebygging av sekundær sepsis?