营养补充对慢性肺病相关恶病质的治疗效果 (CATCH-PulMo)
2026年6月2日 更新者：Safeer Khan
营养补充剂在肺性恶病质中临床有效性的评估：n-3多不饱和脂肪酸与维生素D的准实验性试验
在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中观察到的肺性恶病质是一种多因素综合征，其特征为能量代谢紊乱、蛋白质降解增加以及维持肌肉质量的能力受损。 这些代谢紊乱不仅会加剧基础呼吸系统疾病，还显著增加了受影响个体的死亡率。
当前管理恶病质的治疗策略主要强调药物治疗、营养干预和多模式方法。 在营养干预措施中，各种补充剂已显示出缓解与恶病质相关的分解代谢过程的潜力。 值得注意的是，n-3多不饱和脂肪酸（n-3 PUFAs）和维生素D的补充已成为一种有前景的干预措施，这可能是由于它们参与了该疾病的关键病理机制。
虽然先前的研究已通过口服营养补充探讨了这些补充剂的联合效应，但本研究旨在评估和比较n-3 PUFAs和维生素D作为管理肺性恶病质的不同治疗干预措施的临床有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lahore、巴基斯坦、54000
- Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够提供书面和口头同意。
- 临床诊断为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
- 根据恶病质共识会议标准诊断为肺恶病质。
排除标准：
- 正在经历慢性阻塞性肺疾病急性加重的患者。
- 患有其他可能导致恶病质的共病慢性疾病的患者，包括癌症、HIV/艾滋病、心力衰竭、慢性肾功能衰竭、肝硬化及类风湿性关节炎。
- 孕妇以及肝功能和/或肾功能测试异常的患者。
- 在过去四周内服用过n-3多不饱和脂肪酸、维生素D或任何针对恶病质干预措施的患者。
- 口服或肠外使用皮质类固醇超过四周的患者。
- 对鱼源性产品、n-3多不饱和脂肪酸（PUFAs）或维生素D有过敏史的患者。
- 患有可导致身体成分变化的代谢性疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：维生素D
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剂量：每次1000 IU（每日总计2000 IU）；频率：每日两次（BID）；疗程：六周；给药途径：口服软胶囊；生产商：由NOW Foods（美国伊利诺伊州布卢明代尔）捐赠。
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实验性的：N-3多不饱和脂肪酸
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剂量，每次1000毫克；频率，每日两次（BID）；持续时间，六周；给药途径，口服软胶囊；制造商，由NOW Foods（美国伊利诺伊州布卢明代尔）捐赠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数（BMI）变化
大体时间：基线及第6周
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干预前基线BMI的变化，使用校准的体重和身高测量仪测量，以kg/m²表示。
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基线及第6周
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脂肪去脂质量指数 (FFMI)
大体时间：基线值和第6周
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通过生物电阻抗分析法测量的FFMI（去脂体重指数）相对于基线（干预前）的变化，以kg/m²表示。
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基线值和第6周
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脂肪质量指数 (FMI)
大体时间：基线及第6周
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通过生物电阻抗分析法测量，以kg/m²表示，从基线（干预前）开始去脂体重的变化。
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基线及第6周
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握力（HGS）
大体时间：基线和第6周
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使用校准的测力计测量的手握力（HGS）从基线的变化（以千克为单位）。
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基线和第6周
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中臂肌肉围长 (MAMC)
大体时间：基线及第6周
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从基线（干预前）开始的上臂中部肌肉周长（MAMC）变化，计算公式为：MAMC = 上臂中部周长（MAC）-（π × 肱三头肌皮褶厚度（TSF）），以厘米（cm）表示。
上臂中部周长（MAC）使用软尺在上臂中点测量，肱三头肌皮褶厚度（TSF）使用皮褶卡钳测量。
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基线及第6周
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简易营养食欲问卷（SNAQ）- 厌食症
大体时间：基线和第6周
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从基线（干预前）开始的SNAQ评分变化。
SNAQ是一个简短的、包含四个项目的筛查工具，用于评估厌食症，得分在14分或以下表示食欲不佳。
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基线和第6周
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慢性病治疗功能评估-疲劳量表 (FACIT-F)
大体时间：基线和第6周
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与基线（干预前）相比FACIT-F评分的变化。
FACIT-F是一个包含13个项目的量表，用于评估慢性病患者疲劳的严重程度，量表范围为0至52分。
分数越高表示疲劳程度越轻（功能状态越好），而分数越低则表示疲劳程度越严重（功能状态越差）。
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基线和第6周
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埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS) - 症状负担
大体时间：基线和第6周
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与基线（干预前）相比的ESAS评分变化。
ESAS是一种用于评估患者症状负担的多项目量表。
该量表评分范围为0至100分，分数越高表示症状越严重，分数越低表示症状越轻微。
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基线和第6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物依从性
大体时间：第6周
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通过药片计数评估，达到80%或以上用药依从性的患者百分比。
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第6周
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不良反应
大体时间：八周
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研究期间评估出现不良反应的患者百分比。
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八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Calder PC, Laviano A, Lonnqvist F, Muscaritoli M, Ohlander M, Schols A. Targeted medical nutrition for cachexia in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized, controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2018 Feb;9(1):28-40. doi: 10.1002/jcsm.12228. Epub 2017 Sep 10.
- van Beers M, Rutten-van Molken MPMH, van de Bool C, Boland M, Kremers SPJ, Franssen FME, van Helvoort A, Gosker HR, Wouters EF, Schols AMWJ. Clinical outcome and cost-effectiveness of a 1-year nutritional intervention programme in COPD patients with low muscle mass: The randomized controlled NUTRAIN trial. Clin Nutr. 2020 Feb;39(2):405-413. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.001. Epub 2019 Mar 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月15日
初级完成 (实际的)
2026年3月15日
研究完成 (实际的)
2026年4月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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