Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapeutyczna suplementacji żywieniowej w kacheksji związanej z przewlekłą chorobą płuc (CATCH-PulMo)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Safeer Khan

Ocena klinicznej skuteczności suplementów odżywczych w kacheksji płucnej: quasi-eksperymentalne badanie n-3 PUFA i witaminy D

Kacheksja płucna, obserwowana u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), jest wieloczynnikowym zespołem charakteryzującym się zaburzeniami metabolizmu energetycznego, zwiększoną degradacją białek oraz upośledzoną zdolnością do utrzymania masy mięśniowej. Zaburzenia te nie tylko nasilają podstawową chorobę układu oddechowego, ale także znacząco przyczyniają się do podwyższonej śmiertelności wśród dotkniętych osób.

Obecne strategie terapeutyczne w leczeniu kacheksji koncentrują się głównie na leczeniu farmakologicznym, interwencjach żywieniowych oraz podejściach multimodalnych. Wśród interwencji żywieniowych różne suplementy wykazały potencjał w łagodzeniu procesów katabolicznych związanych z kacheksją. W szczególności suplementacja wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi n-3 (PUFA n-3) i witaminą D okazała się obiecującą interwencją, prawdopodobnie ze względu na ich udział w kluczowych mechanizmach patologicznych leżących u podstaw choroby.

Chociaż wcześniejsze badania analizowały łączne działanie tych suplementów poprzez doustną suplementację żywieniową, niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie klinicznej skuteczności PUFA n-3 i witaminy D jako odrębnych interwencji terapeutycznych w leczeniu kacheksji płucnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdolność do wyrażenia pisemnej i ustnej zgody.
  2. Klinicznie zdiagnozowana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
  3. Rozpoznanie kacheksji płucnej zgodnie z kryteriami Konsensusu Konferencji Kacheksji.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci doświadczający ostrych zaostrzeń POChP.
  2. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami przewlekłymi, które również mogą powodować kacheksję, w tym nowotwory, HIV/AIDS, niewydolność serca, przewlekła niewydolność nerek, marskość wątroby i reumatoidalne zapalenie stawów.
  3. Kobiety w ciąży oraz pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby i/lub nerek.
  4. Pacjenci, którzy przyjmowali n-3 PUFA, witaminę D lub jakąkolwiek interwencję na kacheksję w ciągu ostatnich czterech tygodni.
  5. Pacjenci przyjmujący doustne lub pozajelitowe kortykosteroidy przez ponad cztery tygodnie.
  6. Pacjenci z historią alergii na produkty pochodzenia rybnego, n-3 wielonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA) lub witaminę D.
  7. Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi, które mogą prowadzić do zmian w składzie ciała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Witamina D
Suplement diety: Witamina D
Dawkowanie, 1000 IU na dawkę (łącznie 2000 IU dziennie); Częstotliwość, Dwa razy dziennie (BID); Czas trwania, Sześć tygodni; Droga podania, Miękka kapsułka doustna; Producent, Przekazane przez NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).
Eksperymentalny: N-3 Wielonienasycone Kwasy Tłuszczowe (PUFA)
Suplement diety: N-3 Wielonienasycone Kwasy Tłuszczowe (PUFA)
Dawka, 1000 mg na dawkę; Częstotliwość, Dwa razy dziennie (BID); Czas trwania, Sześć tygodni; Droga podania, Miękka kapsułka doustna; Producent, Dar od NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tydzień
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości wyjściowej (przed interwencją), mierzona za pomocą skalibrowanej wagi i wzrostomierza, wyrażona w kg/m².
Linia bazowa i 6 tydzień
Wskaźnik masy beztłuszczowej (FFMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
Zmiana FFMI od wartości wyjściowej (przed interwencją), mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej i wyrażona w kg/m².
Linia bazowa i tydzień 6
Wskaźnik masy tłuszczowej (FMI)
Ramy czasowe: Początkowe i 6 tygodni
Zmiana beztłuszczowej masy ciała (FFM) od wartości wyjściowej (przed interwencją), mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej i wyrażona w kg/m².
Początkowe i 6 tygodni
Siła uścisku dłoni (HGS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6
Zmiana względem wartości wyjściowej HGS mierzonej w kilogramach za pomocą skalibrowanego dynamometru.
Linia wyjściowa i tydzień 6
Obwód mięśni ramienia w połowie długości (MAMC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
Zmiana wartości MAMC względem wartości wyjściowej (przed interwencją), obliczona według wzoru: MAMC = Obwód ramienia w połowie długości (MAC) - (π × Fałd skórny tricepsa (TSF)), wyrażona w centymetrach (cm). Obwód ramienia w połowie długości (MAC) mierzy się za pomocą elastycznej taśmy mierniczej w połowie długości ramienia, a fałd skórny tricepsa (TSF) mierzy się za pomocą fałdomierza.
Linia bazowa i tydzień 6
Uproszczony Kwestionariusz Apetytu Żywieniowego (SNAQ) - Anoreksja
Ramy czasowe: Linia początkowa i 6. tydzień
Zmiana wskaźnika SNAQ od wartości wyjściowej (przed interwencją). SNAQ to krótkie, czteropunktowe narzędzie przesiewowe służące do oceny anoreksji, gdzie wynik 14 lub poniżej wskazuje na słaby apetyt.
Linia początkowa i 6. tydzień
Funkcjonalna Ocena Terapii Przewlekłych Chorób – Zmęczenie (FACIT-F)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6
Zmiana w skali FACIT-F od wartości początkowej (przed interwencją). FACIT-F to 13-punktowa skala używana do oceny nasilenia zmęczenia u pacjentów z chorobami przewlekłymi, w zakresie od 0 do 52 punktów. Wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie (lepszy stan funkcjonalny), podczas gdy niższe wyniki wskazują na bardziej nasilone zmęczenie (gorszy stan funkcjonalny).
Linia wyjściowa i tydzień 6
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - Obciążenie objawami
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
Zmiana wskaźnika ESAS od wartości wyjściowej (przed interwencją). ESAS to wieloskładnikowa skala stosowana do oceny obciążenia objawami u pacjentów. Skala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów, a niższe wyniki wskazują na mniej nasilone objawy.
Linia bazowa i tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków
Ramy czasowe: Tydzień 6
Odsetek pacjentów osiągających przestrzeganie zaleceń lekowych na poziomie 80% lub wyższym, oceniany na podstawie liczby tabletek.
Tydzień 6
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Odsetek pacjentów doświadczających działań niepożądanych, oceniany w trakcie badania.
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Safeer Khan

Współpracownicy

University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAMC/IRB/EA112025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-3 Wielonienasycone Kwasy Tłuszczowe (PUFA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj