Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effekt af ernæringstilskud ved kakeksi forbundet med kronisk lungesygdom (CATCH-PulMo)

2. juni 2026 opdateret af: Safeer Khan

Evaluering af den kliniske effektivitet af ernæringstilskud ved pulmonær kakeksi: Et kvasi-eksperimentelt forsøg med n-3 PUFA'er og D-vitamin

Pulmonal kakeksi, der observeres hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), er et multifaktorielt syndrom karakteriseret ved forstyrrelser i energimetabolismen, øget proteinnedbrydning og en nedsat evne til at bevare muskelmasse. Disse metaboliske forstyrrelser forværrer ikke kun den underliggende respiratoriske tilstand, men bidrager også væsentligt til øgede dødelighedsrater blandt berørte personer.

Nuværende terapeutiske strategier til håndtering af kakeksi lægger primært vægt på farmakologiske behandlinger, ernæringsmæssige interventioner og multimodale tilgange. Blandt de ernæringsmæssige interventioner har forskellige kosttilskud vist potentiale til at mildne de kataboliske processer forbundet med kakeksi. Især tilskud med n-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 PUFA'er) og D-vitamin er fremstået som en lovende intervention, sandsynligvis på grund af deres involvering i nøglepatologiske mekanismer, der ligger til grund for sygdommen.

Mens tidligere studier har undersøgt de kombinerede effekter af disse kosttilskud gennem oral ernæringssupplering, har denne studie til formål at evaluere og sammenligne den kliniske effektivitet af n-3 PUFA'er og D-vitamin som særskilte terapeutiske interventioner til håndtering af pulmonal kakeksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I stand til at give både skriftligt og mundtligt samtykke.
  2. Klinisk diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
  3. Diagnose af pulmonal kakeksi ifølge Cachexia Consensus Conference-kriterierne

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der oplever akutte exacerbationer af KOL.
  2. Patienter med samtidige kroniske sygdomme, der også kan forårsage kakeksi, herunder kræft, HIV/AIDS, hjertesvigt, kronisk nyresvigt, levercirrose og reumatoid arthritis
  3. Gravide kvinder og patienter med unormale lever- og/eller nyrefunktionstests.
  4. Patienter, der har indtaget n-3 PUFA'er, vitamin D eller enhver intervention for kakeksi i de seneste fire uger.
  5. Patienter, der har fået orale eller parenterale kortikosteroider i mere end fire uger.
  6. Patienter med en allergihistorie over for fiskeprodukter, n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) eller vitamin D.
  7. Patienter med en stofskifteforstyrrelse, der kan føre til ændringer i kropskomposition.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: D-vitamin
Kosttilskud: Vitamin D
Dosis, 1000 IU pr. dosis (i alt 2000 IU pr. dag); Hyppighed, To gange dagligt (BID); Varighed, Seks uger; Administrationsvej, Oral blødgelatinekapsel; Producent, Doneret af NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).
Eksperimentel: N-3 Polyumættede Fedtsyrer (PUFA)
Kosttilskud: N-3 Polyumættede Fedtsyrer (PUFA)
Dosis, 1000 mg pr. dosis; Hyppighed, To gange dagligt (BID); Varighed, Seks uger; Administrationsvej, Oral blødgelatinkapsel; Producent, Doneret af NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring i BMI fra baseline (før intervention), målt med en kalibreret vægt- og højdeskala, og udtrykt i kg/m².
Baseline og uge 6
Fedtfri Masseindeks (FFMI)
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring i FFMI fra baseline (før intervention), målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse, og udtrykt i kg/m².
Baseline og uge 6
Fedtmassesindex (FMI)
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring i FFM fra udgangspunktet (præ-intervention), målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse, og udtrykt i kg/m².
Baseline og uge 6
Håndstyrke (HGS)
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring fra baseline HGS målt i kilogram ved hjælp af en kalibreret dynamometer.
Baseline og uge 6
Midarm muskels omkreds (MAMC)
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring i MAMC fra baseline (præ-intervention), beregnet ved formlen: MAMC = Midtarm-omkreds (MAC) - (π × Triceps hudfold (TSF)), udtrykt i centimeter (cm). Midtarm-omkreds (MAC) måles ved hjælp af et fleksibelt målebånd på midtpunktet af overarmen, og Triceps hudfold (TSF) måles ved hjælp af en hudfoldskaliber.
Baseline og uge 6
Simplificeret Ernæringsappetit Spørgeskema (SNAQ) - Anoreksi
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring i SNAQ-score fra baseline (før intervention). SNAQ er et kort, fire-punkts screeningsværktøj, der bruges til at vurdere anoreksi, hvor en score på 14 eller derunder indikerer dårlig appetit.
Baseline og uge 6
Funktionel Vurdering af Kronisk Sygdomsbehandling - Træthed (FACIT-F)
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring i FACIT-F score fra baseline (før intervention). FACIT-F er en 13-punkts skala, der bruges til at vurdere træthedens sværhedsgrad hos patienter med kroniske sygdomme, med en skala fra 0 til 52. Højere score indikerer mindre træthed (bedre funktionel status), mens lavere score indikerer mere alvorlig træthed (dårligere funktionel status).
Baseline og uge 6
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - Symptombelastning
Tidsramme: Baseline og uge 6
Ændring i ESAS-score fra baseline (før intervention). ESAS er en fleritemskala, der bruges til at vurdere symptombelastning hos patienter. Skalaen spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større symptomstyrke, og lavere scorer indikerer mindre alvorlige symptomer.
Baseline og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse
Tidsramme: Uge 6
Procentdel af patienter, der opnår en medicinoverholdelse på 80% eller derover, vurderet gennem pilleoptælling.
Uge 6
Bivirkninger
Tidsramme: Otte uger
Procentdel af patienter, der oplever bivirkninger, vurderet gennem hele undersøgelsen.
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Safeer Khan

Samarbejdspartnere

University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMC/IRB/EA112025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kakeksi

Kliniske forsøg med N-3 Polyumættede Fedtsyrer (PUFA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner